Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brug af kollagenmembran og A-PRF ved brug af VISTA-teknik i tandkødsrecessionsbehandling

9. april 2024 opdateret af: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University

Sammenlignende evaluering af vestibulær incision subperiosteal tunneladgang med avanceret blodpladerigt fibrin og kollagenmembran til behandling af gingival recessionsdefekter

For at vurdere effektiviteten af ​​minimalt invasiv Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) med kollagenmembran og avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) i behandlingen af ​​multipel bukkal gingival recession type 1(RT1) Cairo Classification.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (18-50) år med mindst 2 steder med gingival recession type (RT1) Cairo Classification (GR uden tab af interdental tilknytning). Den interdentale CEJ kan ikke påvises klinisk på tændernes labiale overflader.
  • Recession i den maksillære forreste region ≥1 mm af vedhæftet gingiva, lommedybde (PD) på <3 mm, recessionsdybde (RD) ≥2 mm og gingivalindeks (GI) score ≤1.
  • Systemisk sunde, villige personer med god mundhygiejne og uden kontraindikationer for kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​alvorlige systematiske sygdomme eller immundefekt og kontraindiceret med kirurgiske indgreb.
  • Allergi over for lægemidler brugt i behandlingsprocessen.
  • Patienter med aftagelige eller faste proteser.
  • Patienter med cervikal afskrabning, direkte og indirekte restaureringer, der involverer de cervikale områder af den maksillære anterior.
  • Deltagere med rygning, tobakstygning og alkoholforbrug.
  • Tilstedeværelsen af ​​høj frenal tilknytning og deltagere, der tidligere havde gennemgået et parodontal kirurgisk indgreb eller regenerativ terapi inden for det seneste 1 år på samme sted for den planlagte behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VISTA teknik og kollagen membran
Deltagerne gennemgår parodontal kirurgi ved hjælp af den vestibulære incision sub-periosteal tunnel access-teknik (VISTA) og kollagenmembran.
Procedure: vestibulær incision sub periosteal tunnel access (VISTA) teknik.
I sammenligning mellem de to grupper bruger den første gruppe kollagenmembran, og den anden gruppe bruger avanceret PRF ved hjælp af samme kirurgiske teknik (VISTA)
Eksperimentel: VISTA-teknik og avanceret blodpladerigt fibrin
Deltagerne gennemgår parodontal kirurgi ved brug af den vestibulære incision sub-periosteal tunnel access-teknik (VISTA) og avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF).
Procedure: vestibulær incision sub periosteal tunnel access (VISTA) teknik.
I sammenligning mellem de to grupper bruger den første gruppe kollagenmembran, og den anden gruppe bruger avanceret PRF ved hjælp af samme kirurgiske teknik (VISTA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af recessionens bredde i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved hjælp af UNC-15 Periodontal Probe, målt på niveauet af Cemento-Enamel Junction CEJ.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af recessionsdybden i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapporteringsvurdering ved at bruge UNC-15 Periodontal Probe, målt fra cemento-emaljeforbindelsen CEJ til den frie gingivalforbindelse.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af bredden af ​​keratiniseret gingiva i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved hjælp af UNC-15 Periodontal Probe. målt fra den frie gingivamargin til mucogingivalforbindelsen.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnit af roddækning
Tidsramme: baseline og 6 måneder
blev målt med følgende formel:. Gennemsnitlig roddækningsformel: (præoperativ recessionsdybde - postoperativ recessionsdybde)/(præoperativ recessionsdybde ) ×100
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sonderingsdybden
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved hjælp af UNC-15 Periodontal Probe. Målt fra den frie tandkødsrand til bunden af ​​sulcus.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af plakindekset
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ifølge Silness og Leo bestemmer dette indeks tykkelsen af ​​pladen langs tandkødsranden. mulige score spænder fra 0 (ingen plak) til 1 (tynd plak lokaliseret ved tandkødsranden kun detekteret af parodontalsonde), 2 ( moderat plaktykkelse påvist med det blotte øje lokaliseret ved tandkødsranden) og 3 ( rigelig plaktykkelse ved tandkødsranden og interproksimalt område)
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af tandkødsindekset
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ifølge Silness og Leo bestemmer dette indeks beskrivelsen af ​​tandkødet på undersøgte tænder. mulig score går fra 0 (normal tandkød) til 1 (mild betændelse; let erytem; ingen blødning.) / 2 (moderat betændelse; erytem og blødning ved sondering) eller 3 (alvorlig betændelse; alvorlig erytem, ​​hævelse og spontan blødning).
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved hjælp af UNC-15 Periodontal Probe, målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen.
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VISTA in gingival recession

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med vestibulær incision sub periosteal tunnel access (VISTA) teknik.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner