Srovnání použití kolagenové membrány a A-PRF pomocí techniky VISTA v léčbě gingivální recese
9. dubna 2024 aktualizováno: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University
Srovnávací hodnocení vestibulárního řezu Subperiosteální přístup do tunelu s pokročilým fibrinem a kolagenovou membránou bohatou na krevní destičky při léčbě defektů gingivální recese
Posoudit účinnost minimálně invazivního přístupu do subperiosteálního tunelu pro vestibulární incizi (VISTA) s kolagenovou membránou a pokročilým fibrinem bohatým na krevní destičky (A-PRF) při léčbě mnohočetné bukální gingivální recese typu 1 (RT1) Cairo Classification.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (18-50) let s alespoň 2 místy s gingivální recesí typu (RT1) Cairo Classification (GR bez ztráty mezizubního úponu). Interdentální CEJ není klinicky detekovatelný na labiálních plochách zubů.
- Recese v maxilární přední oblasti ≥1 mm připojené gingivy, hloubka kapsy (PD) <3 mm, hloubka recese (RD) ≥2 mm a skóre gingiválního indexu (GI) ≤1.
- Systémově zdraví, ochotní jedinci s dobrou ústní hygienou a bez kontraindikací k chirurgickým zákrokům
Kritéria vyloučení:
- přítomnost závažných systematických onemocnění nebo imunodeficience a kontraindikována k chirurgickým zákrokům.
- Alergie na léky používané v procesu léčby.
- Pacienti se snímatelnou nebo pevnou zubní protézou.
- Pacienti s cervikální abrazí, přímými a nepřímými výplněmi zahrnujícími cervikální oblasti přední čelisti.
- Účastníci s kouřením, žvýkáním tabáku a konzumací alkoholu.
- Přítomnost vysoké frenální vazby a účastníci, kteří dříve podstoupili jakýkoli parodontální chirurgický zákrok nebo regenerační terapii v posledním 1 roce na stejném místě plánované léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VISTA technika a kolagenová membrána
Účastníci podstoupí parodontální operaci s použitím vestibulární incize subperiostální tunelové přístupové techniky (VISTA) a kolagenové membrány.
|
V porovnání mezi oběma skupinami, první skupina používá kolagenovou membránu a druhá skupina používá pokročilé PRF pomocí stejné chirurgické techniky (VISTA).
|
|
Experimentální: VISTA technika a pokročilý fibrin bohatý na krevní destičky
Účastníci podstoupí parodontální chirurgii pomocí vestibulární incize subperiosteální tunelové přístupové techniky (VISTA) a pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky (A-PRF).
|
V porovnání mezi oběma skupinami, první skupina používá kolagenovou membránu a druhá skupina používá pokročilé PRF pomocí stejné chirurgické techniky (VISTA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření šířky recese v milimetrech
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
self-report hodnocení pomocí UNC-15 Periodontal Probe, měřeno na úrovni Cemento-Smalt Junction CEJ.
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Měření hloubky recese v milimetrech
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
self-report hodnocení pomocí UNC-15 Parodontal Probe, měřeno od cemento-smaltového spojení CEJ k volnému gingiválnímu spojení.
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Měření šířky keratinizované gingivy v milimetrech
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
self-report hodnocení pomocí UNC-15 Periodontal Probe.
měřeno od volného okraje gingivy k mukogingiválnímu spojení.
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Průměr kořenového pokrytí
Časové okno: výchozí stav a 6 měsíců
|
byla měřena podle následujícího vzorce:.
Vzorec průměrného pokrytí kořenů: (hloubka předoperační recese – hloubka pooperační recese)/(hloubka předoperační recese ) ×100
|
výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hloubky sondy
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
self-report hodnocení pomocí UNC-15 Periodontal Probe.
Měřeno od volného gingiválního okraje k bázi sulku.
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Měření indexu plaku
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Podle Silnesse a Lea tento index určuje tloušťku plaku podél gingiválního okraje.
možné skóre se pohybuje od 0 (žádný plak) do 1 (tenký plak lokalizovaný na okraji dásně detekovaný pouze periodontální sondou), 2 (střední tloušťka plaku detekovaná pouhým okem lokalizovaným na okraji dásně) a 3 (velká tloušťka plaku na okraji dásně a interproximální oblast)
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Měření gingiválního indexu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Tento index podle Silnesse a Lea určuje popis gingivy vyšetřovaných zubů.
možné skóre se pohybuje od 0 (normální gingiva) do 1 (mírný zánět; mírný erytém; žádné krvácení.)
/ 2 (střední zánět; erytém a krvácení při sondáži) nebo 3 (závažný zánět; závažný erytém, otok a spontánní krvácení).
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
self-report hodnocení pomocí UNC-15 Periodontal Probe, měřeno od cemento-smaltového spojení k základně kapsy.
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VISTA in gingival recession
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt