Confronto tra l'utilizzo della membrana in collagene e dell'A-PRF utilizzando la tecnica VISTA nel trattamento della recessione gengivale
9 aprile 2024 aggiornato da: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University
Valutazione comparativa dell'accesso al tunnel sottoperiosteo dell'incisione vestibolare con membrana avanzata di fibrina ricca di piastrine e collagene nel trattamento dei difetti di recessione gengivale
Valutare l’efficacia dell’accesso mininvasivo del tunnel sottoperiosteo con incisione vestibolare (VISTA) con membrana di collagene e fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF) nel trattamento delle recessioni gengivali buccali multiple di tipo 1 (RT1) Classificazione di Cairo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (18-50) anni con almeno 2 siti con recessione gengivale di tipo (RT1) Classificazione Cairo (GR senza perdita di attacco interdentale). La giunzione celiaca interdentale non è rilevabile clinicamente sulle superfici labiali dei denti.
- Recessione nella regione anteriore mascellare ≥ 1 mm di gengiva aderente, profondità della tasca (PD) < 3 mm, profondità di recessione (RD) ≥ 2 mm e punteggio dell'indice gengivale (GI) ≤ 1.
- Individui sistemicamente sani, disponibili, con una buona igiene orale e senza controindicazioni agli interventi chirurgici
Criteri di esclusione:
- la presenza di gravi malattie sistematiche o immunodeficienza e controindicate con interventi chirurgici.
- Allergie ai farmaci utilizzati nel processo di trattamento.
- Pazienti con protesi mobili o fisse.
- Pazienti con abrasione cervicale, restauri diretti e indiretti che coinvolgono le aree cervicali del mascellare anteriore.
- Partecipanti con fumo, masticazione di tabacco e consumo di alcol.
- La presenza di un elevato attaccamento frenale e di partecipanti che avevano precedentemente subito qualsiasi procedura chirurgica parodontale o terapia rigenerativa nell'ultimo anno nello stesso sito del trattamento pianificato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica VISTA e membrana in collagene
I partecipanti vengono sottoposti a chirurgia parodontale utilizzando la tecnica di accesso al tunnel subperiosteo dell'incisione vestibolare (VISTA) e membrana di collagene.
|
Nel confronto tra i due gruppi, il primo gruppo utilizza membrana in collagene e l'altro gruppo utilizza PRF avanzato utilizzando la stessa tecnica chirurgica (VISTA)
|
|
Sperimentale: Tecnica VISTA e fibrina ricca di piastrine avanzata
I partecipanti vengono sottoposti a chirurgia parodontale utilizzando la tecnica di accesso al tunnel subperiostale dell'incisione vestibolare (VISTA) e la fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF).
|
Nel confronto tra i due gruppi, il primo gruppo utilizza membrana in collagene e l'altro gruppo utilizza PRF avanzato utilizzando la stessa tecnica chirurgica (VISTA)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della larghezza della recessione in millimetri
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
valutazione self-report utilizzando la sonda parodontale UNC-15, misurata a livello della giunzione cemento-smalto CEJ.
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Misurazione della profondità della recessione in millimetri
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
valutazione self-report utilizzando la sonda parodontale UNC-15, misurata dalla giunzione smalto-cemento CEJ alla giunzione gengivale libera.
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Misurazione della larghezza della gengiva cheratinizzata in millimetri
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
valutazione self-report utilizzando la sonda parodontale UNC-15.
misurato dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale.
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Media della copertura radicale
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
|
è stato misurato con la seguente formula:.
Formula di copertura radicolare media: (profondità di recessione preoperatoria - profondità di recessione postoperatoria)/(profondità di recessione preoperatoria) ×100
|
basale e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
valutazione self-report utilizzando la sonda parodontale UNC-15.
Misurato dal margine gengivale libero alla base del solco.
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Misurazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Secondo Silness e Leo questo indice determina lo spessore della placca lungo il margine gengivale.
il punteggio possibile varia da 0 (nessuna placca) a 1 (placca sottile situata al margine gengivale rilevata solo dalla sonda parodontale), 2 (spessore moderato della placca rilevato ad occhio nudo situato al margine gengivale) e 3 (spessore abbondante della placca al margine gengivale e zona interprossimale)
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Misurazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Secondo Silness e Leo questo indice determina la descrizione della gengiva dei denti esaminati.
il punteggio possibile varia da 0 (gengiva normale) a 1 (lieve infiammazione; leggero eritema; nessun sanguinamento).
/ 2 (infiammazione moderata; eritema e sanguinamento al sondaggio) o 3 (infiammazione grave; eritema grave, gonfiore e sanguinamento spontaneo).
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
valutazione self-report utilizzando la sonda parodontale UNC-15, misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca.
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VISTA in gingival recession
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su tecnica dell'incisione vestibolare sotto il tunnel periostale (VISTA).
-
Hams Hamed AbdelrahmanCompletato