치은 퇴축 치료에서 VISTA 기법을 이용한 콜라겐 멤브레인과 A-PRF의 비교
2024년 4월 9일 업데이트: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University
치은 퇴축 결함 치료에서 고급 혈소판이 풍부한 피브린과 콜라겐 막을 이용한 전정 절개 골막하 터널 접근의 비교 평가
다발성 협측 치은 퇴축 1형(RT1) 카이로 분류의 치료에서 콜라겐 막과 A-PRF(Advanced Platelet-rich Fibrin)를 사용한 최소 침습적 전정 절개 골막하 터널 접근(VISTA)의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치은 퇴축 유형(RT1) 카이로 분류(치간 부착 손실이 없는 GR)가 있는 부위가 최소 2개 있는 (18-50)세. 치간 CEJ는 치아의 순측 표면에서 임상적으로 감지되지 않습니다.
- 상악 전치부의 부착 치은 후퇴 ≥1mm, 포켓 깊이(PD) <3mm, 후퇴 깊이(RD) ≥2mm, 치은 지수(GI) 점수 ≤1.
- 구강 위생이 양호하고 수술적 개입에 대한 금기 사항이 없는 전신 건강하고 의지가 있는 개인
제외 기준:
- 심각한 전신 질환이나 면역 결핍이 있고 외과 적 개입이 금기입니다.
- 치료 과정에 사용되는 약물에 대한 알레르기.
- 가철성 또는 고정성 의치 환자.
- 상악 전치부의 치경부를 포함하는 경추 마모, 직접 및 간접 수복물이 있는 환자.
- 흡연, 담배 씹기, 음주를 하는 참가자.
- 높은 프레날 부착이 존재하고 이전에 계획된 치료와 동일한 부위에서 지난 1년 동안 치주 수술 또는 재생 치료를 받은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VISTA 기술과 콜라겐 막
참가자들은 전정 절개 골막하 터널 접근 기술(VISTA)과 콜라겐 막을 사용하여 치주 수술을 받습니다.
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두 그룹의 비교에서 첫 번째 그룹은 콜라겐 멤브레인을 사용하고 다른 그룹은 동일한 수술 기법을 사용하는 고급 PRF(VISTA)를 사용합니다.
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실험적: VISTA 기술과 첨단 혈소판이 풍부한 피브린
참가자들은 전정 절개 골막하 터널 접근 기술(VISTA)과 고급 혈소판이 풍부한 섬유소(A-PRF)를 사용하여 치주 수술을 받습니다.
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두 그룹의 비교에서 첫 번째 그룹은 콜라겐 멤브레인을 사용하고 다른 그룹은 동일한 수술 기법을 사용하는 고급 PRF(VISTA)를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후퇴 폭을 밀리미터 단위로 측정
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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UNC-15 치주 프로브를 사용하여 시멘트-에나멜 접합부 CEJ 수준에서 측정된 자가 보고 평가입니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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후퇴 깊이를 밀리미터 단위로 측정
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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UNC-15 치주 프로브를 사용하여 시멘트 법랑질 접합부 CEJ에서 유리 치은 접합부까지 측정한 자가 보고 평가.
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기준, 3개월 및 6개월
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각질화된 치은의 폭을 밀리미터 단위로 측정
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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UNC-15 치주 탐침을 사용한 자가 보고 평가.
자유치은 가장자리부터 점막치은 접합부까지 측정됩니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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루트 커버리지의 평균
기간: 기준선, 6개월
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다음 공식으로 측정되었습니다.
평균 치근 피복 공식 : (수술 전 퇴축 깊이 - 수술 후 퇴축 깊이)/(수술 전 퇴축 깊이 ) ×100
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이 측정
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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UNC-15 치주 탐침을 사용한 자가 보고 평가.
자유 치은 마진부터 고랑 기저부까지 측정됩니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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플라크 지수 측정
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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Silness와 Leo에 따르면 이 지수는 치은 가장자리를 따라 플라크의 두께를 결정합니다.
가능한 점수 범위는 0(플라그 없음)부터 1(치주 탐침으로만 감지되는 치은연에 위치한 얇은 플라크), 2(치은연에 위치하여 육안으로 감지되는 중간 정도의 플라크 두께), 3(치은연에 있는 풍부한 플라크 두께 및 치간 영역)
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기준, 3개월 및 6개월
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치은 지수 측정
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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Silness와 Leo에 따르면 이 지수는 검사된 치아의 치은에 대한 설명을 결정합니다.
가능한 점수 범위는 0(정상 치은)부터 1(경미한 염증, 경미한 홍반, 출혈 없음)까지입니다.
/ 2(중등도 염증; 탐침 시 홍반 및 출혈) 또는 3(심각한 염증; 심한 홍반, 부기 및 자연 출혈).
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기준, 3개월 및 6개월
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임상적 애착 수준
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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UNC-15 치주 탐침을 사용하여 시멘트 법랑질 접합부부터 주머니 바닥까지 측정한 자가 보고 평가입니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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