Сравнение использования коллагеновой мембраны и A-PRF с использованием техники VISTA при лечении рецессии десны
9 апреля 2024 г. обновлено: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University
Сравнительная оценка вестибулярного разреза поднадкостничного туннельного доступа с расширенной богатой тромбоцитами фибрино-коллагеновой мембраной при лечении дефектов рецессии десны
Оценить эффективность минимально инвазивного вестибулярного разреза поднадкостничного туннельного доступа (VISTA) с коллагеновой мембраной и улучшенным фибрином, богатым тромбоцитами (A-PRF) при лечении множественной рецессии щечной десны типа 1 (RT1) по Каирской классификации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (18-50) лет, по крайней мере, с 2 участками с типом рецессии десны (RT1) по Каирской классификации (GR без потери межзубного прикрепления). Межзубный ЦЭГ клинически не выявляется на лабиальных поверхностях зубов.
- Рецессия в передней области верхней челюсти ≥1 мм прикрепленной десны, глубина кармана (PD) <3 мм, глубина рецессии (RD) ≥2 мм и индекс десневого индекса (GI) ≤1.
- Системно здоровые, готовые к хирургическому вмешательству люди с хорошей гигиеной полости рта и без противопоказаний к хирургическому вмешательству.
Критерий исключения:
- наличие тяжелых системных заболеваний или иммунодефицита и противопоказание при хирургических вмешательствах.
- Аллергия на лекарственные средства, используемые в процессе лечения.
- Пациенты со съемными или несъемными зубными протезами.
- Пациенты с абразией шейки матки, прямыми и непрямыми реставрациями, затрагивающими шейные области передней части верхней челюсти.
- Участники с курением, жеванием табака и употреблением алкоголя.
- Наличие высокого прикрепления уздечки и участников, ранее перенесших какие-либо пародонтальные хирургические процедуры или регенеративную терапию в течение последнего 1 года в том же месте запланированного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника VISTA и коллагеновая мембрана
Участники проходят пародонтологическую операцию с использованием техники доступа к поднадкостничному туннелю с вестибулярным разрезом (VISTA) и коллагеновой мембраны.
|
По сравнению с двумя группами, первая группа использует коллагеновую мембрану, а другая группа использует усовершенствованную PRF с использованием той же хирургической техники (VISTA).
|
|
Экспериментальный: Техника VISTA и усовершенствованный фибрин, богатый тромбоцитами.
Участники подвергаются пародонтальной хирургии с использованием техники вестибулярного разреза поднадкостничного туннельного доступа (VISTA) и усовершенствованного фибрина, богатого тромбоцитами (A-PRF).
|
По сравнению с двумя группами, первая группа использует коллагеновую мембрану, а другая группа использует усовершенствованную PRF с использованием той же хирургической техники (VISTA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ширины рецессии в миллиметрах
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
самооценка с использованием пародонтального зонда UNC-15, измеренная на уровне цементно-эмалевого соединения CEJ.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Измерение глубины рецессии в миллиметрах
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
самостоятельная оценка с использованием пародонтального зонда UNC-15, измеряемая от цементно-эмалевого соединения CEJ до свободного соединения десны.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Измерение ширины кератинизированной десны в миллиметрах
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
самостоятельная оценка с использованием пародонтального зонда UNC-15.
измеряется от свободного края десны до слизисто-десневого соединения.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее покрытие корней
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
измеряли по следующей формуле: .
Формула среднего покрытия корня: (глубина рецессии до операции - глубина послеоперационной рецессии)/(глубина рецессии до операции) × 100
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины зондирования
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
самостоятельная оценка с использованием пародонтального зонда UNC-15.
Измеряется от свободного края десны до основания борозды.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Измерение индекса зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
По Силнессу и Лео этот индекс определяет толщину налета по краю десны.
Возможный диапазон оценок от 0 (нет налета) до 1 (тонкий налет, расположенный на краю десны, обнаруживается только с помощью пародонтального зонда), 2 (умеренная толщина налета, обнаруженная невооруженным глазом, расположенного на краю десны) и 3 (обильная толщина налета на краю десны и интерпроксимальная область)
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Измерение десневого индекса
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
По Силнессу и Лео этот индекс определяет описание десны исследуемых зубов.
Возможная оценка варьируется от 0 (нормальная десна) до 1 (легкое воспаление, легкая эритема, отсутствие кровотечения).
/ 2 (умеренное воспаление; эритема и кровотечение при зондировании) или 3 (тяжелое воспаление; выраженная эритема, отек и спонтанное кровотечение).
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
самостоятельная оценка с использованием пародонтального зонда UNC-15, измеряемая от цементно-эмалевого соединения до основания кармана.
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VISTA in gingival recession
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .