永久歯の初期エナメル質う蝕の再石灰化

研究デザイン この研究はランダム化比較臨床試験として実施されます。 研究環境 この研究は、タンタ大学歯学部小児歯科学教室の診療所で実施されます。

グループの割り当て:

単純なランダム テーブルを使用して、50 人の子供が次のように 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

• グループ I (研究グループ): 歯は自己組織化ペプチド (P11-4) フッ化物とワニスで治療されます。
• グループ II (対照グループ): 歯はフッ化物ニスで処理されます。

倫理的配慮 保護者と児童に本研究の目的を説明し同意を得るとともに、児童の同意を得ます。 研究者は、代償として児童の状態に応じた歯科治療を義務付けます。タンタ大学歯学部研究倫理委員会が採択した人体研究に関するガイドラインに準拠。

研究で使用する材料:

材質 組成 製造元 商品名

フッ素ワニス

5% フッ化ナトリウム (22.600ppm) Dentkist-korea チャームワニス R

自己組織化ペプチド p11-4 フッ化ナトリウム 0.05% 水、ジグルコン酸クロルヘキシジン、トロメタミン、トレハロース二水和物、オリゴペプチド-104、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、クエン酸、水酸化ナトリウム Credentis AG、スイス、ウィンディッシュ CURODONT Repair™ フッ化物プラス研磨ペーストフッ化物フリーの酸化チタンCrosstex- 米国シカゴ スパークル フリー プロフィー ペースト

メソッド

1. 臨床検査と評価:

   • 小児の完全な歯科歴と病歴が小児カルテに記録されます。
   • 小児は、滅菌鏡と圧縮空気を備えた鈍端プローブを使用し、反射光条件下で検査されます。
   • 各小児の前歯 1 本の唇側表面が洗浄され、フッ化物を含まない予防ペーストと研磨ブラシを使用して歯垢の破片が除去されます 20、21。
   • 初期のエナメル質う蝕病変は、国際う蝕検出評価システム (ICDAS II、1 ～ 3 の範囲) に従って評価され、レーザー蛍光 (LF) 測定 DIAGNOdent* が実施され、値がベースライン データとして記録されます 22,23。

2. 臨床手順:

   • 選択した歯はラバーダムで隔離されます。
   • 歯の不安定な表面をエアシリンジで優しく洗浄し、乾燥させます。
   • グループ I: 自己組織化ペプチド (P11-4) フッ化物プラスは、メーカーの指示に従って 2 つのシリンダーを一緒に押して塗布し、拡散を確実にするために歯の表面が乾燥しているように見えるまで 5 分間放置します 15。
   • グループ II: フッ化物ワニスは、製造元の指示に従って、ブラシでストローク 24 でワニスの薄い層を塗布することによって塗布されます。

   すべてのグループで、子供たちは次のことを指導されます。

   • 治療後少なくとも 30 分間は口をすすいだり、飲食したりしないでください。治療当日は柔らかい食べ物と飲み物のみ摂取できます。
   • 子供たちは口腔衛生管理として柔らかい歯ブラシとフッ素入り歯磨き粉を使用しています23。
3. 評価：

初期のエナメル質う蝕病変の再石灰化プロセスは、ICDAS II スコアリング システム (表 1) を使用して定性的に評価され、治療後 1、3、6 か月のベースラインで測定するレーザー蛍光 DIAGNOdent を使用して定量的に評価されます。