Die Remineralisierung früher Schmelzkaries in bleibenden Zähnen

Studiendesign Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Studienumgebung Die Studie wird in der Klinik der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Tanta University durchgeführt.

Gruppenzuordnung:

Fünfzig Kinder werden nach dem Zufallsprinzip mithilfe einer einfachen Zufallstabelle wie folgt in zwei Gruppen eingeteilt:

• Gruppe I (Studiengruppe): Zähne werden mit selbstassemblierendem Peptid (P11-4) Fluorid plus Lack behandelt.
• Gruppe II (Kontrollgruppe): Die Zähne werden mit Fluoridlack behandelt.

Ethische Überlegungen Der Zweck der vorliegenden Studie wird sowohl den Eltern als auch den Kindern erklärt und informierte Einwilligungen werden eingeholt sowie Aufstiege von Kindern. Der Forscher ist verpflichtet, als Entschädigung für jedes Kind eine zahnärztliche Behandlung entsprechend seinem Zustand durchzuführen gemäß den Richtlinien zur Humanforschung, die von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Tanta angenommen wurden.

In der Studie zu verwendende Materialien:

Materialien, Zusammensetzung, Herstellung, Handelsnamen

Fluoridlack

5 % Natriumfluorid (22.600 ppm) Dentkist-korea Charm Lack R

Selbstorganisierendes Peptid p11-4 Natriumfluorid 0,05 % Wasser, Chlorhexidindigluconat, Tromethamin, Trehalose-Dihydrat, Oligopeptid-104, HydroxyPropyl MethylCellulose, Zitronensäure, Natriumhydroxid Credentis AG, Windisch, Schweiz CURODONT Repair ™ Fluorid plus Polierpaste fluoridfreies Titanoxid Crosstex – Chicago, USA Glitzerfreie Prophy-Paste

Methoden

1. Klinische Untersuchung und Beurteilungen:

   • Die vollständige zahnmedizinische und medizinische Vorgeschichte der Kinder wird in der Kinderakte erfasst.
   • Kinder werden unter Reflektorlichtbedingungen mit sterilen Spiegeln und stumpfen Sonden mit Druckluft untersucht.
   • Bei jedem Kind wird die labiale Oberfläche eines Frontzahns gereinigt und Plaquereste werden mit einer fluoridfreien Prophylaxepaste und einer Polierbürste entfernt 20,21,.
   • Frühe kariöse Läsionen des Zahnschmelzes werden gemäß dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II; Bereich zwischen 1 und 3) beurteilt und es werden Laserfluoreszenzmessungen (LF) von DIAGNOdent* durchgeführt und die Werte werden als Basisdaten aufgezeichnet22,23.

2. Klinisches Vorgehen:

   • Die ausgewählten Zähne werden mit Kofferdam isoliert.
   • Die labile Oberfläche der Zähne wird mit einer Luftspritze sanft gereinigt und getrocknet.
   • In Gruppe I: Selbstassemblierendes Peptid (P11-4) Fluorid Plus wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durch Zusammenschieben der beiden Zylinder aufgetragen und 5 Minuten lang belassen, bis die Zahnoberfläche trocken erscheint, um die Diffusion sicherzustellen 15.
   • In Gruppe II: Fluoridlack wird gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen, indem eine dünne Lackschicht mit einem Pinsel in Strichen von 24 aufgetragen wird.

   In allen Gruppen wird den Kindern Folgendes empfohlen:

   • Mindestens 30 Minuten nach der Behandlung den Mund nicht ausspülen, nichts essen oder trinken, am Behandlungstag 22 dürfen nur weiche Speisen und Getränke zu sich genommen werden.
   • Zur Mundhygiene nutzen die Kinder eine weiche Zahnbürste und fluoridierte Zahnpasta23.
3. Auswertung:

Der Remineralisierungsprozess der frühen kariösen Schmelzläsionen wird qualitativ mit dem ICDAS II-Bewertungssystem (Tabelle 1) und quantitativ mit der Laserfluoreszenzmessung von DIAGNOdent zu Studienbeginn 1, 3, 6 Monate nach der Behandlung beurteilt