恒牙早期牙釉质龋齿的再矿化

研究设计 本研究将作为一项随机对照临床试验进行。 研究地点 该研究将在坦塔大学牙科学院儿童牙科系的诊所进行。

小组作业：

将使用简单随机表将五十名儿童随机分为两组，如下所示：

• 第一组（研究组）：牙齿将用自组装肽（P11-4）氟化物加清漆进行治疗。
• 第二组（对照组）：牙齿将用氟化物清漆处理。

伦理考虑本研究的目的将向家长和儿童解释并获得知情同意，并获得儿童的同意。研究人员有义务根据每个儿童的情况进行牙科治疗作为补偿根据坦塔大学牙科学院研究伦理委员会通过的人类研究指南。

研究中使用的材料：

材料成分 制造商 商品名称

氟化漆

5% 氟化钠 (22.600ppm) Dentkist-韩国魅力清漆R

自组装肽 p11-4 氟化钠 0.05% 水、二葡萄糖酸氯己定、氨丁三醇、二水海藻糖、寡肽-104、羟丙基甲基纤维素、柠檬酸、氢氧化钠 Credentis AG, Windisch, Switzerland CURODONT Repair ™ 氟化物加抛光膏 无氟 氧化钛Crosstex-美国芝加哥 无火花洁牙膏

方法

1. 临床检查和评估：

   • 儿童的完整牙科和病史将记录在儿童图表中。
   • 儿童将在反射光条件下使用无菌镜子和带有压缩空气的钝端探头进行检查。
   • 将使用不含氟化物的预防膏和抛光刷20，21，清洁每个儿童的一颗前牙的唇表面并去除牙菌斑碎片。
   • 将根据国际龋齿检测和评估系统（ICDAS II；范围在 1-3 之间）对早期牙釉质龋损进行评估，并进行激光荧光 (LF) 测量 DIAGNOdent*，并将值记录为基线数据22,23。

2. 临床程序：

   • 选定的牙齿将用橡皮障隔离。
   • 牙齿的不稳定表面将用空气注射器轻轻清洁并干燥。
   • 在第一组中：根据制造商的说明，将两个圆柱体推到一起，施加自组装肽 (P11-4) 氟化物，并放置 5 分钟，直到牙齿表面出现干燥，以确保其扩散 15。
   • 在第二组中：将根据制造商的说明，用刷子在笔画 24 中涂上一层薄薄的清漆，从而涂上氟化物清漆。

   在所有小组中，儿童都会被建议：

   • 治疗后至少 30 分钟内不要漱口、进食或饮水，治疗当天只能食用软食物和饮料 22。
   • 孩子们使用软牙刷和氟化牙膏作为口腔卫生方案23。
3. 评估：

早期牙釉质龋损的再矿化过程将使用 ICDAS II 评分系统（表 1）进行定性评估，并使用激光荧光 DIAGNOdent 在治疗后 1、3、6 个月的基线测量进行定量评估