Remineralizace raného kazu skloviny ve stálých zubech

Návrh studie Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Založení studie Studie bude provedena na klinice dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Tanta.

Skupinové zadání:

Padesát dětí bude náhodně rozděleno pomocí jednoduché náhodné tabulky do dvou skupin takto:

• Skupina I (studijní skupina): Zuby budou ošetřeny samoskládajícím se peptidem (P11-4) fluoridem plus lakem.
• Skupina II (kontrolní skupina): Zuby budou ošetřeny fluoridovým lakem.

Etická úvaha Účel této studie bude vysvětlen rodičům i dětem a budou získány informované souhlasy i výstupy od dětí. Výzkumník bude povinen jako kompenzaci provést zubní ošetření každého dítěte podle jeho stavu. podle pokynů pro lidský výzkum přijatých Etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství Univerzity Tanta.

Materiály, které mají být použity ve studii:

Materiály Složení Výroba Obchodní názvy

Fluoridový lak

5% fluorid sodný (22 600 ppm) Zubař-korea Charm lak R

Samoskládající se peptid p11-4 Fluorid sodný 0,05 % Voda, Chlorhexidin diglukonát, Tromethamin, Dihydrát trehalózy, Oligopeptid-104, Hydroxypropylmethylcelulóza, Kyselina citronová, Pasta Hydroxid sodný Credentis AG, Windisch, Švýcarsko Bez fluoridů CURODONT Repairid Leštidlo CURODONT Titanxxx Crosstex- Chicago, US Sparkle Free Prophy Pasta

Metody

1. Klinické vyšetření a vyšetření:

   • Kompletní zubní a lékařská anamnéza dětí bude zaznamenána do tabulky dětí.
   • Děti budou vyšetřeny za světelných podmínek reflektorů pomocí sterilních zrcadel a sond s tupými konci se stlačeným vzduchem.
   • U každého dítěte bude vyčištěna labiální plocha jednoho předního zubu a odstraněny zbytky plaku pomocí profylaktické pasty bez fluoridů a leštícího kartáčku 20,21,.
   • Časné kazivé léze zubní skloviny budou hodnoceny podle Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS II; rozsah mezi 1-3) a měření laserové fluorescence (LF) DIAGNOdent* a hodnoty budou zaznamenány jako základní data22,23.

2. Klinický postup:

   • Vybrané zuby budou izolovány kofferdamem.
   • Labilní povrch zubů bude jemně očištěn a vysušen vzduchovou stříkačkou.
   • Ve skupině I: Samoskládající se peptid (P11-4) fluorid plus bude aplikován podle pokynů výrobce zatlačením dvou válců k sobě a ponechá se 5 minut, dokud se povrch zubu nezdá suchý, aby byla zajištěna jeho difúze 15.
   • Ve skupině II: Fluoridový lak bude aplikován podle pokynů výrobce nanášením tenké vrstvy laku štětcem v tahech 24.

   Ve všech skupinách bude dětem doporučeno:

   • Minimálně 30 minut po ošetření si nevyplachovat ústa, nejíst a nepít, v den ošetření lze konzumovat pouze nealkoholické pokrmy a nápoje 22.
   • Děti používají jako režim ústní hygieny měkký zubní kartáček a fluoridovanou zubní pastu23.
3. Hodnocení:

Remineralizační proces časných kazivých lézí skloviny bude hodnocen kvalitativně pomocí skórovacího systému ICDAS II (tabulka 1) a kvantitativně pomocí laserové fluorescence DIAGNOdent měření na začátku 1, 3, 6 měsíců po léčbě