Remineralizacja wczesnej próchnicy szkliwa w zębach stałych

Projekt badania Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Warunki badania Badanie będzie realizowane w klinice Oddziału Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta.

Zadanie grupowe:

Pięćdziesięcioro dzieci zostanie losowo przydzielonych przy użyciu prostej tabeli losowej do dwóch grup w następujący sposób:

• Grupa I (grupa badana): Zęby będą leczone fluorkiem samoorganizującego się peptydu (P11-4) i lakierem.
• Grupa II (grupa kontrolna): Zęby będą leczone lakierem fluorkowym.

Względy etyczne Cel niniejszego badania zostanie wyjaśniony zarówno rodzicom, jak i dzieciom oraz uzyskana zostanie świadoma zgoda, a dzieci będą mogły z nich skorzystać. W ramach rekompensaty badacz będzie zobowiązany do leczenia stomatologicznego każdego dziecka zgodnie z jego stanem zgodnie z wytycznymi dotyczącymi badań na ludziach przyjętymi przez Komisję ds. Etyki Badań Naukowych Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta.

Materiały, które zostaną wykorzystane w badaniu:

Materiały Skład Produkcja Nazwy handlowe

Lakier fluorkowy

5% fluorek sodu (22.600 ppm) Dentkist-korea Lakier Charm R

Samoorganizujący się peptyd p11-4 Fluorek sodu 0,05% Woda, Diglukonian chlorheksydyny, Trometamina, Dihydrat trehalozy, Oligopeptyd-104, Hydroksypropylometyloceluloza, Kwas cytrynowy, Wodorotlenek sodu Credentis AG, Windisch, Szwajcaria CURODONT Repair ™ fluorek plus Pasta polerska bez fluoru Tlenek tytanu Crosstex- Chicago, amerykańska pasta profilaktyczna bez blasku

Metody

1. Badanie kliniczne i ocena:

   • Pełna historia stomatologiczna i medyczna dzieci zostanie odnotowana w karcie dziecka.
   • Dzieci będą badane w świetle reflektorowym, przy użyciu sterylnych lusterek i tępych sond ze sprężonym powietrzem.
   • Powierzchnia wargowa jednego zęba przedniego u każdego dziecka zostanie oczyszczona, a resztki płytki nazębnej zostaną usunięte za pomocą pasty profilaktycznej bez fluoru i szczoteczki polerskiej 20,21,.
   • Wczesne zmiany próchnicowe szkliwa zostaną ocenione zgodnie z Międzynarodowym Systemem Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II; zakres od 1 do 3) i zostaną przeprowadzone pomiary fluorescencji laserowej (LF) metodą DIAGNOdent*, a wartości zostaną zapisane jako dane wyjściowe22,23.

2. Procedura kliniczna:

   • Wybrane zęby zostaną odizolowane koferdamem.
   • Niestabilna powierzchnia zębów zostanie delikatnie oczyszczona i osuszona strzykawką z powietrzem.
   • W Grupie I: Samoorganizujący się peptyd (P11-4) fluorek plus zostanie nałożony zgodnie z instrukcją producenta poprzez zsunięcie ze sobą dwóch cylindrów i pozostawiony na 5 minut, aż powierzchnia zęba będzie sprawiać wrażenie suchej, aby zapewnić jej dyfuzję 15.
   • W Grupie II: Lakier fluorkowy nakładamy zgodnie z instrukcją producenta nakładając cienką warstwę lakieru pędzlem w 24 pociągnięciach.

   We wszystkich grupach dzieciom zaleca się:

   • Nie płukać ust, nie jeść i nie pić przez co najmniej 30 minut po zabiegu, w dniu zabiegu można spożywać wyłącznie miękkie pokarmy i napoje 22.
   • W ramach higieny jamy ustnej dzieci używają miękkiej szczoteczki do zębów i pasty do zębów z fluorem23.
3. Ocena:

Proces remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych szkliwa będzie oceniany jakościowo przy użyciu systemu punktacji ICDAS II (tab. 1) oraz ilościowo przy użyciu laserowego fluorescencji DIAGNOdent, mierząc stan wyjściowy 1, 3, 6 miesięcy po leczeniu