La rimineralizzazione della carie precoce dello smalto nei denti permanenti

Disegno dello studio Questo studio sarà condotto come studio clinico randomizzato e controllato. Ambiente dello studio Lo studio sarà condotto presso la clinica del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta.

Assegnazione del gruppo:

Cinquanta bambini verranno assegnati in modo casuale utilizzando una tabella casuale semplice in due gruppi come segue:

• Gruppo I (gruppo di studio): i denti saranno trattati con fluoruro di peptide autoassemblante (P11-4) più vernice.
• Gruppo II (gruppo di controllo): i denti saranno trattati con vernice al fluoro.

Considerazione etica Lo scopo del presente studio sarà spiegato sia ai genitori che ai bambini e verranno ottenuti consensi informati e ascensioni da parte dei bambini. Il ricercatore sarà obbligato a eseguire cure odontoiatriche per ogni bambino in base alle sue condizioni come compenso secondo le linee guida sulla ricerca umana adottate dal Comitato Etico della Ricerca, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta.

Materiali da utilizzare nello studio:

Materiali Composizione Fabbricazione Nomi commerciali

Vernice al fluoro

Fluoruro di sodio al 5% (22.600 ppm) Vernice Charm Dentkist-Corea R

Peptide autoassemblante p11-4 Fluoruro di sodio 0,05% Acqua, Clorexidina digluconato, Trometamina, Trealosio diidrato, Oligopeptide-104, Idrossipropilmetilcellulosa, Acido citrico, Idrossido di sodio Credentis AG, Windisch, Svizzera CURODONT Repair ™ fluoruro plus Pasta lucidante senza fluoro Ossido di titanio Crosstex - Chicago, USA Pasta per profilassi senza scintille

Metodi

1. Esame clinico e valutazioni:

   • L'anamnesi dentale e medica completa dei bambini verrà registrata nella cartella clinica del bambino.
   • I bambini verranno esaminati in condizioni di luce riflettente utilizzando specchi sterili e sonde smussate con aria compressa.
   • La superficie labiale di un dente anteriore in ogni bambino verrà pulita e i residui di placca verranno rimossi utilizzando una pasta per profilassi priva di fluoro e uno spazzolino per lucidare 20,21.
   • Le lesioni cariose precoci dello smalto saranno valutate secondo il sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS II; compreso tra 1-3) e saranno condotte misurazioni di fluorescenza laser (LF) DIAGNOdent* e i valori saranno registrati come dati di base22,23.

2. Procedura clinica:

   • I denti selezionati verranno isolati con diga di gomma.
   • La superficie labile dei denti verrà delicatamente pulita e asciugata con una siringa ad aria.
   • Nel Gruppo I: il peptide autoassemblante (P11-4) fluoruro plus verrà applicato secondo le istruzioni del produttore spingendo insieme i due cilindri e lasciato agire per 5 minuti fino a quando la superficie del dente apparirà asciutta per assicurarne la diffusione 15.
   • Nel Gruppo II: la vernice al fluoro verrà applicata secondo le istruzioni del produttore applicando uno strato sottile di vernice con un pennello con pennellate 24.

   In tutti i gruppi ai bambini verrà consigliato di:

   • Non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo il trattamento, il giorno del trattamento possono essere consumati solo cibi e bevande morbidi 22.
   • I bambini utilizzano uno spazzolino morbido e un dentifricio al fluoro come regime di igiene orale23.
3. Valutazione:

Il processo di rimineralizzazione delle lesioni cariose precoci dello smalto sarà valutato qualitativamente utilizzando il sistema di punteggio ICDAS II (tabella 1) e quantitativamente utilizzando la fluorescenza laser DIAGNOdent misurando al basale 1, 3, 6 mesi dopo il trattamento