肝硬変および門脈圧亢進症の評価のための二次元せん断波エラストグラフィー
肝硬変および門脈圧亢進症の評価のために二次元せん断波エラストグラフィーによって測定される脾臓および肝臓の硬さ
調査の概要
詳細な説明
門脈圧亢進症は、肝硬変患者の臨床予後に影響を与える重要な危険因子です。 臨床診療ガイドラインによれば、門脈圧レベルに基づくリスク層別化は、肝硬変性門脈圧亢進症患者の予後を予測するために極めて重要であり、肝硬変性門脈圧亢進症患者の予後を予測する上で極めて重要であり、肝硬変性肝疾患などの末期肝疾患の診断と治療チェーンにおいて最も重要な側面の 1 つです。肝硬変。 肝硬変患者の門脈圧を評価する最も信頼できる方法は、肝静脈圧勾配 (HVPG) の測定です。 これは、頸静脈穿刺によって肝静脈にカテーテルを挿入し、自由圧と楔入圧を測定し、その差を計算して HVPG を求めることによって実現されます。 HVPG は、肝硬変性門脈圧亢進症患者の治療反応、合併症リスク、および長期予後に関する重要な情報を提供します。HVPG ≥ 10mmHg は、代償性肝硬変患者における静脈瘤、代償不全イベント、肝細胞癌のリスク増加を示し、HVPG ≥ 12mmHg は高リスクです。 -静脈瘤出血の危険因子、HVPG ≥ 16mmHg は肝硬変性門脈圧亢進症患者の死亡リスクの増加を示唆し、HVPG ≥ 20mmHg は止血治療の失敗率が高く、急性静脈瘤出血患者の死亡リスクの増加を示唆します。 ただし、HVPG の測定には侵襲性、技術的要件、高コストなどのいくつかの問題があり、臨床応用が制限されています。 肝硬変における門脈圧亢進症の非侵襲的評価技術の開発は、この分野において常にホットスポットであり、困難でもありました。
近年、超音波エラストグラフィー技術の急速な発展に伴い、肝臓疾患の分野でも広く使用されています。 一過性エラストグラフィー、点せん断波エラストグラフィー、および二次元せん断波エラストグラフィー(E イメージングと呼ばれる)はすべて、肝硬変における門脈圧亢進症の非侵襲的評価において重要な価値を持っています。 超音波エラストグラフィーは、非侵襲性、迅速性、操作の容易さ、再現性、安全性、経過観察の容易さという利点により、肝硬変における門脈圧亢進症のリスク層別化、正確な管理、有効性評価において非常に重要です。 肝臓の硬さは肝硬変性門脈圧亢進症の診断、治療、予後評価に適用されてきましたが、一過性エラストグラフィーは依然として臨床で使用される主な超音波エラストグラフィー技術であり、脾臓の硬さに関する独自の研究は比較的少数です。 したがって、現在、中国では肝硬変における門脈圧亢進症を評価するための E イメージング技術に基づく高レベルの臨床証拠が不足しており、肝硬変門脈圧亢進症における脾臓の硬さの評価に関する独自の研究も不足しています。
要約すると、肝臓と脾臓の硬さを測定するための E イメージング技術に基づいた門脈圧亢進症の新しい非侵襲的リスク階層化技術を探索し確立することが、この研究分野において緊急の必要性です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yifei Huang, Doctor
- メール:huangyf1995@foxmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ~ 75 歳。
- 肝硬変の臨床診断(病理学的生検、画像所見、または関連する合併症の発生によって確認される)。
- 肝静脈圧勾配 (HVPG) 検査の予定。
- Eイメージング技術を使用して肝臓と脾臓の硬さの測定を受ける予定。
- インフォームドコンセントフォームへの自発的な署名。
除外基準:
- 肝静脈圧勾配検査の禁忌。
- 肝臓インターベンション手術はE画像検査とHVPG検査の間に予定されています。
- E 画像検査と HVPG 検査の間の間隔が 14 日を超えている。
- 肝臓がんの存在;
- 活動性の重度の生命を脅かす病気の同時発生。
- 以下の手術歴: ① 経頸静脈的肝内門脈大循環シャント(TIPS)手術。 ②肝切除術。 ③脾臓摘出術。 ④肝臓移植。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレーニングコホート
肝硬変におけるCSPHの評価のための2D-SWEによるLSMおよびSSMのカットオフ値を調査すること。
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HVPG は、門脈圧亢進症を評価するために使用される測定値です。門脈圧亢進症は、消化器官から肝臓に血液を運ぶ門脈内の血圧の上昇を特徴とする状態です。
HVPG 測定では、頸静脈穿刺により肝静脈にカテーテルを挿入し、肝臓内の圧力を直接測定します。
HVPG は、肝静脈の圧力と門脈の圧力を比較することにより、門脈圧亢進症の重症度に関する貴重な情報を提供し、肝硬変および関連疾患の患者の臨床転帰の予測に役立ちます。
HVPG 測定は、治療の決定を導き、治療反応を評価し、静脈瘤出血や肝不全などの合併症のリスクを予測する上で非常に重要です。
2D-SWE は、特に肝臓の組織の硬さを評価するために使用される非侵襲的な画像技術です。
この技術は超音波を利用して、検査対象の組織内にせん断波を生成します。
2D-SWE は、組織内を伝播するせん断波の速度を測定することにより、組織の弾性または剛性に関する定量的な情報を提供できます。
肝硬変や線維症などの肝疾患の場合、2D-SWE は肝線維症の重症度と相関する肝臓の硬さの程度を評価するのに役立ちます。
この情報は肝疾患の診断、病期分類、モニタリングに役立ち、合併症の早期発見や治療反応の評価が可能になります。
従来の生検ベースの方法と比較して、2D-SWE は非侵襲性、迅速性、再現性が高いという利点があり、臨床現場で肝臓の硬さを評価するための好ましいモダリティとなっています。
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検証コホート
肝硬変におけるCSPHの評価のための2D-SWEによるLSMおよびSSMのカットオフ値を検証する。
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HVPG は、門脈圧亢進症を評価するために使用される測定値です。門脈圧亢進症は、消化器官から肝臓に血液を運ぶ門脈内の血圧の上昇を特徴とする状態です。
HVPG 測定では、頸静脈穿刺により肝静脈にカテーテルを挿入し、肝臓内の圧力を直接測定します。
HVPG は、肝静脈の圧力と門脈の圧力を比較することにより、門脈圧亢進症の重症度に関する貴重な情報を提供し、肝硬変および関連疾患の患者の臨床転帰の予測に役立ちます。
HVPG 測定は、治療の決定を導き、治療反応を評価し、静脈瘤出血や肝不全などの合併症のリスクを予測する上で非常に重要です。
2D-SWE は、特に肝臓の組織の硬さを評価するために使用される非侵襲的な画像技術です。
この技術は超音波を利用して、検査対象の組織内にせん断波を生成します。
2D-SWE は、組織内を伝播するせん断波の速度を測定することにより、組織の弾性または剛性に関する定量的な情報を提供できます。
肝硬変や線維症などの肝疾患の場合、2D-SWE は肝線維症の重症度と相関する肝臓の硬さの程度を評価するのに役立ちます。
この情報は肝疾患の診断、病期分類、モニタリングに役立ち、合併症の早期発見や治療反応の評価が可能になります。
従来の生検ベースの方法と比較して、2D-SWE は非侵襲性、迅速性、再現性が高いという利点があり、臨床現場で肝臓の硬さを評価するための好ましいモダリティとなっています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重大な門脈圧亢進症に対する E イメージング技術による肝臓と脾臓の硬さの診断性能
時間枠:1年
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HVPG をゴールドスタンダードとして使用し、臨床的に重大な門脈圧亢進症に対する E イメージング技術に基づいて肝臓と脾臓の硬さを測定する診断性能。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重要な門脈圧亢進症に対する E イメージング技術による肝微小循環の微小血管イメージングの診断性能
時間枠:1年
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HVPG をゴールドスタンダードとして使用し、臨床的に重大な門脈圧亢進症に対する E イメージング技術に基づく肝微小循環の微小血管イメージングの診断性能。
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1年
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左、中、右の肝静脈圧勾配の違い
時間枠:1年
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左、中、右の肝静脈圧勾配の違い
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bin Wu, Professor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30. Erratum In: J Hepatol. 2022 Apr 14;:
- Kaplan DE, Ripoll C, Thiele M, Fortune BE, Simonetto DA, Garcia-Tsao G, Bosch J. AASLD Practice Guidance on risk stratification and management of portal hypertension and varices in cirrhosis. Hepatology. 2023 Oct 23. doi: 10.1097/HEP.0000000000000647. Online ahead of print. No abstract available.
- Dajti E, Ravaioli F, Zykus R, Rautou PE, Elkrief L, Grgurevic I, Stefanescu H, Hirooka M, Fraquelli M, Rosselli M, Chang PEJ, Piscaglia F, Reiberger T, Llop E, Mueller S, Marasco G, Berzigotti A, Colli A, Festi D, Colecchia A; Spleen Stiffness-IPD-MA Study Group. Accuracy of spleen stiffness measurement for the diagnosis of clinically significant portal hypertension in patients with compensated advanced chronic liver disease: a systematic review and individual patient data meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 Sep;8(9):816-828. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00150-4. Epub 2023 Jul 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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