糖尿病予防患者活性化臨床意思決定支援ツールの研究
糖尿病予防患者活性化臨床意思決定支援ツールのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
自己効力感と変化への準備の要素を組み込んだ患者の活性化は、治療の主力が行動ライフスタイルの変更と自己管理である前糖尿病のような状態の管理において特に重要です。 残念ながら、プライマリケア医（PCP）は、患者の活性化を促進する方法について十分なトレーニングを受けていないことがよくあります。 従来、患者意思決定支援ツールは、患者の好みを引き出し、治療の選択肢を導くために共有の意思決定に使用されてきました。 ただし、このガイドは主に、患者の活性化を促進することよりも、治療オプションを検討することに重点を置いており、これが行動カウンセリングを成功させ、効率的に行うための鍵となります。 患者活性化測定 (PAM) は、患者の活性化を評価するために広く使用され、検証されている患者報告の結果測定です。 研究では、PAM を使用して患者の活動レベルに合わせてケアを調整すると、血圧や自己管理行動などの臨床結果が改善される一方で、医療サービスの利用が減少することが実証されています。
研究者の最も重要な目標は、糖尿病の発生率を減らすために糖尿病予防活動に参加する患者の割合を増やすことです。 研究者の目的は、アンケートへの回答に基づいて患者の活性化レベルを評価する、電子健康記録 (EHR) 内の糖尿病前症臨床意思決定支援 (CDS) ツールを設計し、パイロット テストすることです。 このツールは、患者の評価された活性化レベルに基づいて、前糖尿病/ライフスタイルの変化に関連する会話で臨床医をガイドするためのいくつかのコミュニケーション推奨事項を生成し、患者の活性化をサポートするために利用可能なリソース (ケア マネージャー、ヘルス コーチ、DPP など) に関する推奨事項を調整します。 。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前糖尿病
- グリーンスプリング駅にあるジョンズ・ホプキンス総合内科クリニックの患者
- MyChartアカウント
除外基準:
- 糖尿病の歴史
- 英語を話さない人
- 重度の知的障害または精神疾患の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入アーム (DPACT)
この群では、患者は参加者のかかりつけ医の診察を少なくとも 2 回受けます。
各訪問の前に、参加者は患者活性化アンケートに回答します。
調査結果はかかりつけ医と共有され、診療記録に記録されるため、参加医は訪問中に生活習慣管理について話し合うために「糖尿病予防患者活性化臨床意思決定支援ツール」を利用できるようになる。
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糖尿病予防患者の活性化臨床意思決定支援ツールは、医師が訪問中にライフスタイル管理について話し合うために使用します。
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介入なし：コントロールアーム (通常のお手入れ)
対照群の患者は介入群と同じ来院スケジュールに従います。
研究の開始時に、参加者は、ライフスタイルの変化や糖尿病予防プログラムに参加するメリットについての情報を含む前糖尿病に関する資料を受け取ります。
各訪問の前に、参加者は患者活性化アンケートに回答しますが、結果は参加者の主治医と共有されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者活性化測定調査 (PAM) によって評価された患者活性化
時間枠：ベースライン、6か月
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患者活性化測定 (PAM) 調査によって測定され、4 つのリッカート反応と 0 から 100 の範囲のスコアを含む 13 項目のスケール (スコアが高いほど活性化レベルが高いことを意味します)
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ベースライン、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病予防プログラムに紹介された参加者の数
時間枠：ベースライン、6か月
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電子健康記録データを使用して測定
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ベースライン、6か月
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メトホルミンを処方された参加者の数
時間枠：ベースライン、6か月
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電子健康記録データを使用して測定
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ベースライン、6か月
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食事を変える参加者の割合
時間枠：ベースライン、6か月
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研究チームが開発した調査を使用して測定され、参加者が行った食事の変更を評価します
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ベースライン、6か月
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身体活動の量と頻度の変化
時間枠：ベースライン、6か月
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研究チームが開発した調査を使用して測定され、参加者が行った身体活動の量と頻度の変化が評価されます。
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ベースライン、6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eva Tseng, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。