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Studio di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche per l'attivazione del paziente nella prevenzione del diabete

15 aprile 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Studio pilota di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche per l'attivazione del paziente nella prevenzione del diabete

L’obiettivo generale dei ricercatori è quello di aumentare la percentuale di pazienti impegnati in attività di prevenzione del diabete per ridurre l’incidenza del diabete. L'obiettivo dei ricercatori è progettare e testare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) del prediabete nella cartella clinica elettronica (EHR) che valuterà il livello di attivazione del paziente sulla base delle risposte a un questionario. In base al livello di attivazione valutato del paziente, lo strumento genererà diverse raccomandazioni di comunicazione per guidare i medici nelle conversazioni relative al prediabete/cambiamento dello stile di vita e raccomandazioni personalizzate sulle risorse disponibili (ad esempio, manager sanitario, coach sanitario, DPP) per supportare l'attivazione del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’attivazione del paziente, che incorpora elementi di autoefficacia e disponibilità al cambiamento, è particolarmente importante nella gestione di condizioni come il pre-diabete, dove il cardine del trattamento è il cambiamento comportamentale dello stile di vita e l’autogestione. Sfortunatamente, i medici di base (PCP) spesso non hanno una formazione adeguata su come promuovere l’attivazione del paziente. Tradizionalmente, gli ausili decisionali del paziente vengono utilizzati nel processo decisionale condiviso per aiutare a far emergere le preferenze del paziente e guidare le opzioni di trattamento. Tuttavia, le guide si concentrano principalmente sulla revisione delle opzioni di trattamento piuttosto che sull’aumento dell’attivazione del paziente, che è la chiave per una consulenza comportamentale efficace ed efficace. La Patient Activation Measure (PAM) è una misura di esito riferita dal paziente ampiamente utilizzata e convalidata per valutare l’attivazione del paziente. Gli studi hanno dimostrato che l'utilizzo della PAM per adattare l'assistenza al livello di attivazione del paziente ha ridotto l'utilizzo del servizio sanitario migliorando al contempo i risultati clinici come la pressione sanguigna e i comportamenti di autogestione.

L’obiettivo generale dei ricercatori è quello di aumentare la percentuale di pazienti impegnati in attività di prevenzione del diabete per ridurre l’incidenza del diabete. L'obiettivo dei ricercatori è progettare e testare in modo pilota uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) del pre-diabete nella cartella clinica elettronica (EHR) che valuterà il livello di attivazione del paziente sulla base delle risposte a un questionario. In base al livello di attivazione valutato del paziente, lo strumento genererà diverse raccomandazioni di comunicazione per guidare i medici nelle conversazioni relative al pre-diabete/cambiamento dello stile di vita e raccomandazioni personalizzate sulle risorse disponibili (ad esempio, manager sanitario, coach sanitario, DPP) per supportare l'attivazione del paziente .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prediabete
  • paziente presso la clinica di medicina interna generale Johns Hopkins presso la Green Spring Station
  • Conto MyChart

Criteri di esclusione:

  • storia di diabete
  • parlante non inglese
  • grave disabilità intellettiva o comorbilità psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di intervento (DPACT)
In questo braccio, i pazienti avranno almeno 2 visite con il medico di base dei partecipanti. Prima di ogni visita, i partecipanti completeranno un sondaggio sull'attivazione del paziente. I risultati del sondaggio saranno condivisi con il medico di base e inseriti nella cartella clinica in modo che lo strumento di supporto alle decisioni cliniche per l'attivazione del paziente per la prevenzione del diabete possa essere utilizzato dal medico dei partecipanti durante la visita per discutere la gestione dello stile di vita.
Prevenzione del diabete Attivazione del paziente Lo strumento di supporto alle decisioni cliniche verrà utilizzato dal medico durante la visita per discutere la gestione dello stile di vita
Nessun intervento: Braccio di controllo (cura normale)
I pazienti nel braccio di controllo seguiranno lo stesso programma di visite del braccio di intervento. All'inizio dello studio, i partecipanti riceveranno un volantino sul pre-diabete che includerà informazioni sui cambiamenti dello stile di vita e sui vantaggi dell'adesione a un programma di prevenzione del diabete. Prima di ogni visita, i partecipanti completeranno un sondaggio di attivazione del paziente ma i risultati non saranno condivisi con il medico di base del partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attivazione del paziente valutata dal Patient Activation Measure Survey (PAM)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
misurato dal sondaggio Patient Activation Measure (PAM), una scala di 13 elementi con 4 risposte Likert e punteggi compresi tra 0 e 100 (un punteggio più alto indica un livello di attivazione più elevato)
basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di partecipanti riferiti al Programma di Prevenzione del Diabete
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
misurati utilizzando i dati della cartella clinica elettronica
basale, 6 mesi
numero di partecipanti a cui è stata prescritta metformina
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
misurati utilizzando i dati della cartella clinica elettronica
basale, 6 mesi
percentuale di partecipanti che apportano cambiamenti alla dieta
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
misurato utilizzando il sondaggio sviluppato dal team di studio valuterà quali cambiamenti nella dieta hanno apportato i partecipanti
basale, 6 mesi
cambiamento nella quantità e nella frequenza dell’attività fisica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
misurato utilizzando il sondaggio sviluppato dal team di studio valuterà il cambiamento nella quantità e nella frequenza dell'attività fisica effettuata dai partecipanti
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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