Estudio de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas de activación del paciente para la prevención de la diabetes
Estudio piloto de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas de activación del paciente para la prevención de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La activación del paciente, que incorpora elementos de autoeficacia y disposición al cambio, es particularmente importante en el manejo de afecciones como la prediabetes, donde la base del tratamiento es el cambio de comportamiento en el estilo de vida y el autocuidado. Desafortunadamente, los médicos de atención primaria (PCP) a menudo no cuentan con la capacitación adecuada sobre cómo promover la activación del paciente. Tradicionalmente, las ayudas para la toma de decisiones del paciente se utilizan en la toma de decisiones compartida para ayudar a obtener las preferencias del paciente y guiar las opciones de tratamiento. Sin embargo, las guías se centran principalmente en revisar las opciones de tratamiento en lugar de aumentar la activación del paciente, lo cual es clave para un asesoramiento conductual exitoso y eficiente. La Medida de Activación del Paciente (PAM) es una medida de resultados informada por el paciente ampliamente utilizada y validada para evaluar la activación del paciente. Los estudios han demostrado que el uso de PAM para adaptar la atención al nivel de activación de un paciente disminuyó la utilización de los servicios de salud y al mismo tiempo mejoró los resultados clínicos como la presión arterial y las conductas de autocuidado.
El objetivo general de los investigadores es aumentar el porcentaje de pacientes que participan en actividades de prevención de la diabetes para reducir la incidencia de diabetes. El objetivo de los investigadores es diseñar y probar una prueba piloto de una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas (CDS) sobre la prediabetes en el registro médico electrónico (EHR) que evaluará el nivel de activación del paciente en función de las respuestas a un cuestionario. Según el nivel de activación evaluado del paciente, la herramienta generará varias recomendaciones de comunicación para guiar a los médicos en conversaciones relacionadas con la prediabetes/cambio de estilo de vida y personalizar las recomendaciones sobre los recursos disponibles (p. ej., administrador de atención, asesor de salud, DPP) para apoyar la activación del paciente. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- prediabetes
- Paciente en la clínica de medicina interna general Johns Hopkins en Green Spring Station
- Cuenta MyChart
Criterio de exclusión:
- historia de diabetes
- hablante no inglés
- discapacidad intelectual grave o comorbilidades psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención (DPACT)
En este grupo, los pacientes tendrán al menos 2 visitas con el médico de atención primaria de los participantes.
Antes de cada visita, los participantes completarán una encuesta de activación para pacientes.
Los resultados de la encuesta se compartirán con el médico de atención primaria y se ingresarán en el registro médico para que el médico participante pueda utilizar la herramienta de apoyo a las decisiones clínicas de activación del paciente para la prevención de la diabetes durante la visita para analizar el manejo del estilo de vida.
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El médico utilizará la herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas de activación del paciente para la prevención de la diabetes durante la visita para analizar el manejo del estilo de vida.
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Sin intervención: Brazo de control (cuidados habituales)
Los pacientes del grupo de control seguirán el mismo programa de visitas que el grupo de intervención.
Al comienzo del estudio, los participantes recibirán un folleto sobre prediabetes que incluirá información sobre cambios en el estilo de vida y los beneficios de unirse a un programa de prevención de la diabetes.
Antes de cada visita, los participantes completarán una encuesta de activación para pacientes, pero los resultados no se compartirán con el médico de atención primaria de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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activación del paciente según lo evaluado por la Encuesta de medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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medido mediante la encuesta Medida de activación del paciente (PAM), una escala de 13 ítems con 4 respuestas Likert y puntuaciones que van de 0 a 100 (una puntuación más alta significa un nivel de activación más alto)
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línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de participantes remitidos al Programa de Prevención de la Diabetes
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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medido utilizando datos de registros médicos electrónicos
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línea de base, 6 meses
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número de participantes a los que se les recetó metformina
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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medido utilizando datos de registros médicos electrónicos
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línea de base, 6 meses
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porcentaje de participantes que hacen cambios en la dieta
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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medido mediante una encuesta desarrollada por el equipo del estudio evaluará qué cambios en la dieta han realizado los participantes
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línea de base, 6 meses
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cambio en la cantidad y frecuencia de la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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medido mediante una encuesta desarrollada por el equipo del estudio evaluará el cambio en la cantidad y frecuencia de la actividad física que han realizado los participantes
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línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Estado prediabético
- Participación del paciente
Otros números de identificación del estudio
- IRB00433279
- R03DK135898 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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