Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование инструмента поддержки принятия клинических решений для профилактики диабета

2 сентября 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Пилотное исследование инструмента поддержки принятия клинических решений для профилактики диабета

Главной целью исследователей является увеличение процента пациентов, участвующих в мероприятиях по профилактике диабета, чтобы снизить заболеваемость диабетом. Целью исследователей является разработка и пилотное тестирование инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) при преддиабете в электронной медицинской карте (EHR), который будет оценивать уровень активации пациента на основе ответов на анкету. На основе оцененного уровня активации пациента инструмент сгенерирует несколько рекомендаций по коммуникации, которые помогут врачам вести беседы, связанные с предиабетом/изменением образа жизни, и адаптировать рекомендации по доступным ресурсам (например, менеджеру по медицинскому обслуживанию, медицинскому тренеру, DPP) для поддержки активации пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Активизация пациента, включающая элементы самоэффективности и готовности к изменениям, особенно важна при лечении таких состояний, как предиабет, когда основой лечения является изменение поведенческого образа жизни и самоконтроль. К сожалению, врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP) часто не имеют адекватной подготовки о том, как способствовать активизации пациентов. Традиционно средства принятия решений для пациентов используются при совместном принятии решений, чтобы помочь выявить предпочтения пациентов и определить варианты лечения. Однако руководства в первую очередь сосредоточены на рассмотрении вариантов лечения, а не на повышении активности пациентов, что является ключом к успешному и эффективному поведенческому консультированию. Показатель активации пациента (PAM) — это широко используемый и проверенный показатель результатов, сообщаемый пациентами, для оценки активации пациента. Исследования показали, что использование PAM для адаптации ухода к уровню активности пациента снижает использование медицинских услуг, одновременно улучшая клинические результаты, такие как артериальное давление и поведение самоуправления.

Главной целью исследователей является увеличение процента пациентов, участвующих в мероприятиях по профилактике диабета, чтобы снизить заболеваемость диабетом. Целью исследователей является разработка и пилотное тестирование инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) при преддиабете в электронной медицинской карте (EHR), который будет оценивать уровень активации пациента на основе ответов на анкету. На основе оцененного уровня активации пациента инструмент сгенерирует несколько рекомендаций по коммуникации, которые помогут врачам вести беседы, связанные с преддиабетом/изменением образа жизни, а также адаптировать рекомендации по доступным ресурсам (например, менеджеру по медицинскому обслуживанию, медицинскому тренеру, DPP) для поддержки активации пациента. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • преддиабет
  • пациент в клинике общей внутренней медицины Джонса Хопкинса на станции Грин-Спринг
  • Аккаунт MyChart

Критерий исключения:

  • история диабета
  • не говорящий по-английски
  • тяжелая умственная отсталость или сопутствующие психиатрические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства (DPACT)
В этой группе пациенты будут иметь как минимум 2 посещения врача первичной медико-санитарной помощи участника. Перед каждым визитом участники заполняют анкету для активации пациентов. Результаты опроса будут переданы лечащему врачу и внесены в медицинскую документацию, чтобы врач-участник мог использовать Инструмент поддержки принятия клинических решений по профилактике диабета во время визита для обсуждения управления образом жизни.
Инструмент поддержки принятия клинических решений по профилактике диабета для пациентов будет использоваться врачом во время визита для обсуждения управления образом жизни.
Без вмешательства: Рычаг управления (обычный уход)
Пациенты в контрольной группе будут следовать тому же графику посещений, что и в группе вмешательства. В начале исследования участники получат раздаточный материал о преддиабете, который будет включать информацию об изменении образа жизни и преимуществах участия в программе профилактики диабета. Перед каждым посещением участники будут заполнять опросник для активации пациентов, но результаты не будут переданы лечащему врачу участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активация пациента по оценке опроса по измерению активности пациентов (PAM)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
измеряется с помощью опроса Patient Activation Measure (PAM), шкалы из 13 пунктов с 4 ответами Лайкерта и баллами от 0 до 100 (более высокий балл означает более высокий уровень активации)
исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество участников, направленных в программу профилактики диабета
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
измеряется с использованием данных электронных медицинских карт
исходный уровень, 6 месяцев
количество участников, которым прописали метформин
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
измеряется с использованием данных электронных медицинских карт
исходный уровень, 6 месяцев
процент участников, которые меняют диету
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
измеряется с помощью опроса, разработанного исследовательской группой, оценит, какие изменения в диете внесли участники
исходный уровень, 6 месяцев
изменение количества и частоты физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
измеряется с помощью опроса, разработанного исследовательской группой, будет оценивать изменение количества и частоты физической активности, которую совершали участники.
исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться