Studie nástroje podpory klinického rozhodování aktivace pacienta pro prevenci diabetu
Pilotní studie nástroje pro podporu klinického rozhodování aktivace pacienta pro prevenci diabetu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aktivace pacienta, která zahrnuje prvky vlastní účinnosti a připravenosti na změnu, je zvláště důležitá při zvládání stavů, jako je prediabetes, kde je hlavním pilířem léčby změna životního stylu a sebeovládání. Bohužel lékaři primární péče (PCP) často nemají odpovídající školení o tom, jak podporovat aktivaci pacienta. Tradičně se pomůcky pro rozhodování pacienta používají při sdíleném rozhodování, aby pomohly zjistit preference pacienta a vedly k možnostem léčby. Příručky se však primárně zaměřují na přezkoumání možností léčby spíše než na zvýšení aktivace pacienta, což je klíčem k úspěšnému a účinnému behaviorálnímu poradenství. Patient Activation Measure (PAM) je široce používané a ověřené měření výsledku hlášené pacientem pro hodnocení aktivace pacienta. Studie prokázaly, že použití PAM k přizpůsobení péče aktivační úrovni pacienta snížilo využití zdravotních služeb a zároveň zlepšilo klinické výsledky, jako je krevní tlak a sebekontrola.
Hlavním cílem výzkumníků je zvýšit procento pacientů zapojených do aktivit prevence diabetu, aby se snížil výskyt diabetu. Cílem výzkumníků je navrhnout a pilotně otestovat nástroj pro podporu klinického rozhodování (CDS) před diabetem v elektronickém zdravotním záznamu (EHR), který bude hodnotit úroveň aktivace pacienta na základě odpovědí na dotazník. Na základě vyhodnocené úrovně aktivace pacienta nástroj vygeneruje několik komunikačních doporučení, která vedou lékaře v konverzacích souvisejících s prediabetem/změnou životního stylu a přizpůsobí doporučení ohledně dostupných zdrojů (např. manažer péče, zdravotní kouč, DPP) na podporu aktivace pacienta. .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prediabetes
- pacient na klinice všeobecného interního lékařství Johnse Hopkinse na stanici Green Spring
- účet MyChart
Kritéria vyloučení:
- anamnéza diabetu
- neanglicky mluvící
- těžké mentální postižení nebo psychiatrické komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční rameno (DPACT)
V této větvi budou mít pacienti alespoň 2 návštěvy u lékaře primární péče účastníků.
Před každou návštěvou účastníci vyplní dotazník aktivace pacienta.
Výsledky průzkumu budou sdíleny s lékařem primární péče a zaneseny do lékařského záznamu, aby mohl účastnický lékař během návštěvy použít nástroj pro podporu klinického rozhodování aktivace pacienta pro prevenci diabetu k diskusi o řízení životního stylu.
|
Prevence diabetu Aktivace pacienta Nástroj na podporu klinického rozhodování použije lékař během návštěvy k diskusi o řízení životního stylu
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno (obvyklá péče)
Pacienti v kontrolním rameni budou dodržovat stejný plán návštěv jako v rameni s intervencí.
Na začátku studie dostanou účastníci leták o prediabetu, který bude obsahovat informace o změnách životního stylu a výhodách zapojení do Programu prevence diabetu.
Před každou návštěvou účastníci vyplní dotazník aktivace pacienta, ale výsledky nebudou sdíleny s účastníky primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivace pacienta podle hodnocení průzkumu měření aktivace pacientů (PAM)
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
měřeno průzkumem Patient Activation Measure (PAM), 13položková stupnice se 4 Likertovými odpověďmi a skóre v rozsahu od 0 do 100 (vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivace)
|
základní stav, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet účastníků uvedených v Programu prevence diabetu
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
počet účastníků předepsaný metformin
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
měřeno pomocí dat elektronických zdravotních záznamů
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
procenta účastníků, kteří provádějí změny stravy
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
měřeno pomocí průzkumu vyvinutého studijním týmem posoudí, jaké změny stravy účastníci provedli
|
základní stav, 6 měsíců
|
|
změna množství a frekvence fyzické aktivity
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
měřeno pomocí průzkumu vyvinutého studijním týmem posoudí změnu v množství a frekvenci fyzické aktivity, kterou účastníci provedli
|
základní stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00433279
- R03DK135898 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj na podporu klinického rozhodování pro aktivaci pacienta pro prevenci diabetu
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy