Estudo de uma ferramenta de apoio à decisão clínica de ativação de pacientes para prevenção de diabetes
Estudo piloto de uma ferramenta de apoio à decisão clínica de ativação de pacientes para prevenção de diabetes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ativação do paciente, que incorpora elementos de autoeficácia e prontidão para mudar, é particularmente importante na gestão de condições como a pré-diabetes, onde a base do tratamento é a mudança comportamental do estilo de vida e a autogestão. Infelizmente, os Médicos de Cuidados Primários (PCPs) muitas vezes não têm formação adequada sobre como promover a activação dos pacientes. Tradicionalmente, os auxílios à decisão do paciente são usados na tomada de decisão compartilhada para ajudar a identificar as preferências do paciente e orientar as opções de tratamento. No entanto, os guias concentram-se principalmente na revisão das opções de tratamento, em vez de aumentar a ativação do paciente, o que é fundamental para um aconselhamento comportamental bem-sucedido e eficiente. A Medida de Ativação do Paciente (PAM) é uma medida de resultados relatados pelo paciente amplamente utilizada e validada para avaliar a ativação do paciente. Estudos demonstraram que o uso do PAM para adaptar o atendimento ao nível de ativação do paciente diminuiu a utilização dos serviços de saúde, ao mesmo tempo que melhorou os resultados clínicos, como pressão arterial e comportamentos de autogestão.
O objetivo geral dos investigadores é aumentar a porcentagem de pacientes envolvidos em atividades de prevenção do diabetes para reduzir a incidência de diabetes. O objetivo dos investigadores é projetar e testar uma ferramenta de suporte à decisão clínica (CDS) pré-diabetes no registro eletrônico de saúde (EHR) que avaliará o nível de ativação do paciente com base nas respostas a um questionário. Com base no nível de ativação avaliado do paciente, a ferramenta irá gerar diversas recomendações de comunicação para orientar os médicos em conversas relacionadas à pré-diabetes/mudança de estilo de vida e adaptar recomendações sobre os recursos disponíveis (por exemplo, gerente de cuidados, técnico de saúde, DPP) para apoiar a ativação do paciente .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-diabetes
- paciente na clínica Johns Hopkins General Internal Medicine em Green Spring Station
- Conta MyChart
Critério de exclusão:
- história de diabetes
- falante que não fala inglês
- deficiência intelectual grave ou comorbidades psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de Intervenção (DPACT)
Neste braço, os pacientes terão pelo menos 2 consultas com o médico de atenção primária do participante.
Antes de cada visita, os participantes preencherão uma pesquisa de ativação do paciente.
Os resultados da pesquisa serão compartilhados com o médico de atenção primária e inseridos no prontuário médico para que a Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica de Ativação do Paciente para Prevenção de Diabetes possa ser usada pelo médico participante durante a visita para discutir o gerenciamento do estilo de vida.
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A Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica de Ativação do Paciente para Prevenção do Diabetes será usada pelo médico durante a consulta para discutir o gerenciamento do estilo de vida
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Sem intervenção: Braço de controle (cuidados usuais)
Os pacientes no braço de controle seguirão o mesmo cronograma de visitas do braço de intervenção.
No início do estudo, os participantes receberão um folheto sobre pré-diabetes que incluirá informações sobre mudanças no estilo de vida e os benefícios de aderir a um Programa de Prevenção do Diabetes.
Antes de cada visita, os participantes preencherão uma pesquisa de ativação do paciente, mas os resultados não serão compartilhados com o médico de atenção primária dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ativação do paciente conforme avaliada pela Pesquisa de Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido pela pesquisa Patient Activation Measure (PAM), uma escala de 13 itens com 4 respostas Likert e pontuações variando de 0 a 100 (pontuação mais alta significa nível de ativação mais alto)
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linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de participantes encaminhados para Programa de Prevenção de Diabetes
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido usando dados de registros eletrônicos de saúde
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linha de base, 6 meses
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número de participantes prescritos metformina
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido usando dados de registros eletrônicos de saúde
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linha de base, 6 meses
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porcentagem de participantes que fazem mudanças na dieta
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido por meio de pesquisa desenvolvida pela equipe de estudo avaliará quais mudanças na dieta os participantes fizeram
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linha de base, 6 meses
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mudança na quantidade e frequência da atividade física
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido por meio de pesquisa desenvolvida pela equipe de estudo avaliará a mudança na quantidade e frequência da atividade física que os participantes fizeram
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Estado pré-diabético
- Participação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- IRB00433279
- R03DK135898 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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