Badanie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w ramach profilaktyki cukrzycy
Badanie pilotażowe narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w ramach profilaktyki cukrzycy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aktywizacja pacjenta, która obejmuje elementy poczucia własnej skuteczności i gotowości do zmiany, jest szczególnie ważna w leczeniu schorzeń takich jak stan przedcukrzycowy, gdzie podstawą leczenia jest zmiana behawioralna stylu życia i samokontrola. Niestety lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) często nie mają odpowiedniego przeszkolenia w zakresie promowania aktywizacji pacjentów. Tradycyjnie pomoce w podejmowaniu decyzji przez pacjenta wykorzystuje się we wspólnym podejmowaniu decyzji, aby poznać preferencje pacjenta i wskazać opcje leczenia. Jednak przewodniki skupiają się przede wszystkim na przeglądzie możliwości leczenia, a nie na zwiększaniu aktywacji pacjenta, co jest kluczem do skutecznego i skutecznego poradnictwa behawioralnego. Miara aktywacji pacjenta (PAM) jest szeroko stosowaną i zwalidowaną miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, służącą do oceny aktywacji pacjenta. Badania wykazały, że wykorzystanie PAM do dostosowania opieki do poziomu aktywacji pacjenta zmniejszyło wykorzystanie usług zdrowotnych, poprawiając jednocześnie wyniki kliniczne, takie jak ciśnienie krwi i zachowania związane z samokontrolą.
Nadrzędnym celem badaczy jest zwiększenie odsetka pacjentów angażujących się w działania profilaktyczne mające na celu zmniejszenie częstości występowania cukrzycy. Celem badaczy jest zaprojektowanie i przetestowanie pilotażowe narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w stanie przedcukrzycowym (CDS) w elektronicznej karcie zdrowia (EHR), które będzie oceniać poziom aktywacji pacjenta na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz. W oparciu o oceniony poziom aktywacji pacjenta narzędzie wygeneruje kilka zaleceń komunikacyjnych, które pomogą klinicystom w rozmowach związanych ze stanem przedcukrzycowym/zmianą stylu życia oraz dostosuje zalecenia dotyczące dostępnych zasobów (np. kierownika opieki, trenera zdrowia, DPP) w celu wsparcia aktywizacji pacjenta .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan przedcukrzycowy
- pacjent kliniki chorób wewnętrznych Johns Hopkins General Internal Medicine na stacji Green Spring
- Konto MyChart
Kryteria wyłączenia:
- historia cukrzycy
- nie mówiący po angielsku
- ciężka niepełnosprawność intelektualna lub współistniejące choroby psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne (DPACT)
W tej grupie pacjenci odbędą co najmniej 2 wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Przed każdą wizytą uczestnicy wypełnią ankietę aktywizującą pacjenta.
Wyniki ankiety zostaną udostępnione lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej i wpisane do dokumentacji medycznej, aby lekarz uczestniczący w badaniu mógł podczas wizyty skorzystać z Narzędzia wspomagania decyzji klinicznych w zakresie profilaktyki cukrzycy w celu omówienia zarządzania stylem życia.
|
Profilaktyka cukrzycy Aktywacja pacjenta Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych będzie wykorzystywane przez lekarza podczas wizyty w celu omówienia zarządzania stylem życia
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące (zwykła pielęgnacja)
Pacjenci w ramieniu kontrolnym będą przestrzegać tego samego harmonogramu wizyt, co w ramieniu interwencyjnym.
Na początku badania uczestnicy otrzymają ulotkę na temat stanu przedcukrzycowego, która będzie zawierać informacje na temat zmian w stylu życia i korzyści płynących z przystąpienia do Programu profilaktyki cukrzycy.
Przed każdą wizytą uczestnicy wypełnią ankietę aktywacyjną pacjenta, której wyniki nie zostaną udostępnione lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej uczestnikom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywacja pacjenta oceniana za pomocą ankiety dotyczącej pomiaru aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą ankiety Patient Activation Measure (PAM), składającej się z 13 pozycji, z 4 odpowiedziami Likerta i punktacją od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywacji)
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba uczestników skierowanych do Programu Profilaktyki Cukrzycy
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
mierzone przy użyciu danych z elektronicznej karty zdrowia
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
liczba uczestników, którym przepisano metforminę
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
mierzone przy użyciu danych z elektronicznej karty zdrowia
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
procent uczestników, którzy wprowadzają zmiany w diecie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą ankiety opracowanej przez zespół badawczy pozwolą ocenić, jakie zmiany w diecie wprowadzili uczestnicy
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
zmiana ilości i częstotliwości aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą ankiety opracowanej przez zespół badawczy pozwolą ocenić zmianę w ilości i częstotliwości aktywności fizycznej podejmowanej przez uczestników
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00433279
- R03DK135898 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Oklahoma State UniversityZakończonyPonad 60 lat | Prediabetes lub nadwagaStany Zjednoczone