A cukorbetegség megelőzésére szolgáló páciensaktiválás klinikai döntéstámogató eszközének tanulmányozása
Kísérleti tanulmány a diabétesz megelőzését célzó betegaktiválás klinikai döntéstámogató eszközéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek aktivizálása, amely magában foglalja az önhatékonyság és a változásra való készenlét elemeit, különösen fontos az olyan állapotok kezelésében, mint a prediabétesz, ahol a kezelés fő pillére a viselkedési életmód megváltoztatása és az önmenedzselés. Sajnos az alapellátó orvosok (PCP) gyakran nem rendelkeznek megfelelő képzéssel a betegek aktiválásának elősegítésére. Hagyományosan a betegek döntéshozatali segédeszközeit használják a közös döntéshozatal során, hogy segítsenek a betegek preferenciáinak feltárásában és a kezelési lehetőségek útmutatásában. Az útmutatók azonban elsősorban a kezelési lehetőségek áttekintésére összpontosítanak, nem pedig a betegek aktiválásának fokozására, ami kulcsfontosságú a sikeres és hatékony viselkedési tanácsadáshoz. A Patient Activation Measure (PAM) egy széles körben használt és validált, a betegek által jelentett eredménymérő a páciens aktiválásának értékelésére. Tanulmányok kimutatták, hogy a PAM használata az ellátást a páciens aktiválási szintjéhez igazítva csökkentette az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságát, miközben javította a klinikai eredményeket, például a vérnyomást és az önkezelési magatartást.
A kutatók átfogó célja, hogy növeljék a cukorbetegség megelőzésében részt vevő betegek arányát a cukorbetegség előfordulásának csökkentése érdekében. A kutatók célja egy, a cukorbetegség előtti klinikai döntéstámogató (CDS) eszköz tervezése és kísérleti tesztelése az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR), amely a kérdőívre adott válaszok alapján felméri a páciens aktiválási szintjét. A páciens értékelt aktiválási szintje alapján az eszköz több kommunikációs ajánlást generál, amelyek a klinikusokat a cukorbetegség előtti/életmódváltással kapcsolatos beszélgetésekben irányítják, és javaslatokat tesz a rendelkezésre álló erőforrásokra (pl. gondozási vezető, egészségügyi edző, DPP) a páciens aktiválásának támogatására. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Egyesült Államok, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prediabetes
- beteg a Johns Hopkins Általános Belgyógyászati Klinikán a Green Spring Stationben
- MyChart fiók
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség története
- nem angolul beszélő
- súlyos értelmi fogyatékosság vagy pszichiátriai társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó kar (DPACT)
Ebben a karban a betegeknek legalább 2 alkalommal kell felkeresniük a résztvevők alapellátását végző orvost.
Minden látogatás előtt a résztvevők kitöltenek egy páciensaktivációs felmérést.
A felmérés eredményeit megosztják az alapellátó orvossal, és beírják a kórlapba, így a résztvevő orvos a látogatás során használhatja a Diabetes Prevention Patient Aktivation Klinikai döntéstámogató eszközt az életmód kezelésének megvitatására.
|
A diabétesz prevenciós betegaktiválás klinikai döntéstámogató eszközét használja az orvos a látogatás során, hogy megvitassa az életmód kezelését
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar (szokásos gondozás)
A kontroll kar páciensei ugyanazt a látogatási ütemtervet fogják követni, mint a beavatkozási csoport.
A vizsgálat elején a résztvevők egy tájékoztatót kapnak a prediabéteszről, amely információkat tartalmaz az életmódbeli változásokról és a Diabetes Prevenciós Programhoz való csatlakozás előnyeiről.
Minden egyes látogatás előtt a résztvevők kitöltenek egy páciensaktiválási kérdőívet, de az eredményeket nem osztják meg a résztvevők alapellátó orvosával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a páciens aktiválása a Patient Activation Measure Survey (PAM) által értékelt módon
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
a Patient Activation Measure (PAM) felmérés, egy 13 tételből álló skála, 4 Likert-válaszsal és 0-tól 100-ig terjedő pontszámmal mérve (a magasabb pontszám magasabb aktiválási szintet jelent)
|
alapérték, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Diabetes Prevenciós Programba utalt résztvevők száma
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
elektronikus egészségügyi nyilvántartás adataival mérve
|
alapérték, 6 hónap
|
|
a résztvevők száma metformint írt fel
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
elektronikus egészségügyi nyilvántartás adataival mérve
|
alapérték, 6 hónap
|
|
azon résztvevők százaléka, akik diétát változtatnak
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A kutatócsoport által kidolgozott felméréssel mérve felmérik, hogy a résztvevők milyen étrendmódosításokat hajtottak végre
|
alapérték, 6 hónap
|
|
a fizikai aktivitás mennyiségének és gyakoriságának változása
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A vizsgálati csoport által kidolgozott felméréssel mérve értékelni fogja a résztvevők által végzett fizikai aktivitás mennyiségének és gyakoriságának változását
|
alapérték, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00433279
- R03DK135898 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .