Tutkimus diabeteksen ehkäisypotilaiden aktivoinnin kliinisestä päätöksenteon tukityökalusta
Pilottitutkimus diabeteksen ehkäisypotilaiden aktivoinnin kliinisestä päätöksenteon tukityökalusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan aktivointi, joka sisältää elementtejä itsetehokkuudesta ja muutosvalmiudesta, on erityisen tärkeää hoidettaessa sairauksia, kuten esidiabetekseen, jossa hoidon peruspilari on käyttäytymisen elämäntapamuutos ja itsehallinta. Valitettavasti perusterveydenhuollon lääkäreillä (PCP) ei useinkaan ole riittävää koulutusta potilaan aktivoinnin edistämiseksi. Perinteisesti potilaan päätöksenteon apuvälineitä käytetään yhteisessä päätöksenteossa potilaan mieltymysten selvittämiseen ja hoitovaihtoehtojen ohjaamiseen. Oppaissa keskitytään kuitenkin ensisijaisesti hoitovaihtoehtojen kartoittamiseen eikä potilaan aktivoinnin lisäämiseen, mikä on avain onnistuneeseen ja tehokkaaseen käyttäytymisneuvontaan. Potilaan aktivaatiomittaus (PAM) on laajalti käytetty ja validoitu potilaan raportoima tulosmittaus, jolla arvioidaan potilaan aktivaatiota. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PAM:n käyttäminen hoidon räätälöimiseen potilaan aktivointitason mukaan vähensi terveyspalvelujen käyttöä ja paransi kliinisiä tuloksia, kuten verenpainetta ja itsehoitokäyttäytymistä.
Tutkijoiden päätavoitteena on lisätä diabeteksen ehkäisyyn osallistuvien potilaiden osuutta diabeteksen ilmaantuvuuden vähentämiseksi. Tutkijoiden tavoitteena on suunnitella ja pilotoida sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) oleva esidiabeteksen kliinisen päätöksen tukityökalu (CDS), joka arvioi potilaan aktivaatiotasoa kyselyyn saatujen vastausten perusteella. Potilaan arvioituun aktivointitasoon perustuen työkalu luo useita viestintäsuosituksia ohjaamaan kliinikoita esidiabetekseen/elämäntyylien muutokseen liittyvissä keskusteluissa ja räätälöimään suosituksia käytettävissä olevista resursseista (esim. hoitopäällikkö, terveysvalmentaja, DPP) tukemaan potilaan aktivointia. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prediabetes
- potilas Johns Hopkins General Internal Medicine -klinikalla Green Spring Stationilla
- MyChart-tili
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteksen historia
- ei-englanninkielinen
- vakava kehitysvamma tai psykiatriset liitännäissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Arm (DPACT)
Tässä haarassa potilailla on vähintään 2 käyntiä osallistujan perusterveydenhuollon lääkärin kanssa.
Ennen jokaista käyntiä osallistujat täyttävät potilasaktivointikyselyn.
Kyselyn tulokset jaetaan perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ja kirjataan potilastietokirjaan, jotta osallistujalääkäri voi käynnin aikana käyttää Diabetes Prevention Patient Activation Clinical Decision Support Tool -työkalua keskustellakseen elämäntapojen hallinnasta.
|
Diabetesehkäisypotilaan kliinisen päätöksenteon tukityökalua käyttää käynnin aikana keskustellakseen elämäntapojen hallinnasta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmän potilaat noudattavat samaa käyntiaikataulua kuin interventioryhmässä.
Tutkimuksen alussa osallistujat saavat esidiabeteksen monisteen, joka sisältää tietoa elämäntapojen muutoksista ja diabeteksen ehkäisyohjelmaan liittymisen eduista.
Ennen jokaista käyntiä osallistujat täyttävät potilasaktivointikyselyn, mutta tuloksia ei jaeta osallistujan perusterveydenhuollon lääkärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan aktivaatio, joka on arvioitu Patient Activation Measure Survey (PAM) -tutkimuksella
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
mitataan Patient Activation Measure (PAM) -tutkimuksella, 13-asteikolla, jossa on 4 Likert-vastetta ja pisteet 0–100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa aktivaatiotasoa)
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetesehkäisyohjelmaan viitattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
mitataan sähköisten terveyskertomustietojen avulla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
määrä osallistujia määrätty metformiinia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
mitataan sähköisten terveyskertomustietojen avulla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
prosenttia osallistujista, jotka tekevät ruokavaliomuutoksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
mitataan tutkimusryhmän kehittämän kyselyn avulla. Se arvioi, mitä ruokavaliomuutoksia osallistujat ovat tehneet
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
fyysisen toiminnan määrän ja tiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
mitataan tutkimusryhmän kehittämän kyselyn avulla. Se arvioi osallistujien tekemän fyysisen aktiivisuuden määrän ja tiheyden muutosta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Prediabeettinen tila
- Potilaan osallistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00433279
- R03DK135898 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Shifa International HospitalRekrytointiPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Prediabetes tai diabetesPakistan
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi)Yhdysvallat
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrytointiPrediabetes / tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi)Yhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | TelelääketiedeTurkki (Türkiye)
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
Rigshospitalet, DenmarkTrygFonden, DenmarkLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabetes | Prediabetes tai diabetesTanska
-
Xavier University of Louisiana.Aktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Prediabeettinen tila &Amp; korkean riskin henkilöt diabeteksen riskipisteiden perusteellaYhdysvallat
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia