당뇨병 예방 환자 활성화 임상 결정 지원 도구에 대한 연구
당뇨병 예방 환자 활성화 임상 결정 지원 도구에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
자기 효능감과 변화에 대한 준비 요소를 통합하는 환자 활성화는 치료의 중심이 행동 생활 방식의 변화와 자기 관리인 당뇨병 전증과 같은 상태를 관리하는 데 특히 중요합니다. 안타깝게도 주치의(PCP)는 환자 활성화를 촉진하는 방법에 대한 적절한 교육을 받지 못하는 경우가 많습니다. 전통적으로 환자 의사 결정 보조 도구는 공유된 의사 결정에 사용되어 환자 선호도를 이끌어내고 치료 옵션을 안내하는 데 도움이 됩니다. 그러나 이 가이드는 성공적이고 효율적인 행동 상담의 핵심인 환자 활성화를 늘리기보다는 주로 치료 옵션을 검토하는 데 중점을 둡니다. 환자 활성화 측정(PAM)은 환자 활성화를 평가하기 위해 널리 사용되고 검증된 환자 보고 결과 측정입니다. 연구에 따르면 PAM을 사용하여 환자의 활성화 수준에 맞게 치료를 맞춤화하면 의료 서비스 활용도가 감소하는 동시에 혈압 및 자기 관리 행동과 같은 임상 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다.
연구진의 가장 중요한 목표는 당뇨병 발병률을 줄이기 위해 당뇨병 예방 활동에 참여하는 환자의 비율을 높이는 것입니다. 조사자의 목표는 설문지에 대한 응답을 기반으로 환자의 활성화 수준을 평가할 전자 건강 기록(EHR)의 당뇨병 전단계 임상 결정 지원(CDS) 도구를 설계하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 환자의 평가된 활성화 수준에 따라 이 도구는 당뇨병 전증/생활 방식 변화와 관련된 대화에서 임상의를 안내하고 환자 활성화를 지원하기 위해 사용 가능한 리소스(예: 치료 관리자, 건강 코치, DPP)에 대한 맞춤형 권장 사항을 제공하는 여러 의사소통 권장 사항을 생성합니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, 미국, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전증
- Green Spring Station의 Johns Hopkins 일반 내과 클리닉의 환자
- 마이차트 계정
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 영어가 아닌 사람
- 심각한 지적 장애 또는 정신과적 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 중재 팔(DPACT)
이 부문에서 환자는 참가자의 주치의를 최소 2회 방문하게 됩니다.
매번 방문하기 전에 참가자는 환자 활성화 설문조사를 완료하게 됩니다.
설문조사 결과는 주치의와 공유되며 의무기록에 입력되어 참여 의사가 방문 시 생활습관 관리에 대해 논의할 때 당뇨병 예방 환자 활성화 임상 결정 지원 도구를 사용할 수 있습니다.
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당뇨병 예방 환자 활성화 임상 결정 지원 도구는 의사가 방문 중에 생활 방식 관리에 대해 논의하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암(일반 관리)
대조 부문의 환자는 중재 부문과 동일한 방문 일정을 따릅니다.
연구가 시작될 때 참가자들은 생활 방식 변화와 당뇨병 예방 프로그램 가입의 이점에 대한 정보가 포함된 당뇨병 전단계에 대한 유인물을 받게 됩니다.
매번 방문하기 전에 참가자는 환자 활성화 설문조사를 완료하지만 결과는 참가자의 주치의와 공유되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 활성화 측정 설문조사(PAM)에 의해 평가된 환자 활성화
기간: 기준, 6개월
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PAM(Patient Activation Measure) 설문 조사로 측정, 4개의 Likert 응답이 포함된 13개 항목 척도, 0~100점 범위(점수가 높을수록 활성화 수준이 높다는 의미)
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기준, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 예방 프로그램에 추천된 참가자 수
기간: 기준, 6개월
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전자 건강 기록 데이터를 사용하여 측정
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기준, 6개월
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메트포르민을 처방받은 참가자 수
기간: 기준, 6개월
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전자 건강 기록 데이터를 사용하여 측정
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기준, 6개월
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식단을 변경한 참가자의 비율
기간: 기준, 6개월
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연구 팀이 개발한 설문조사를 사용하여 측정한 결과 참가자가 어떤 식습관 변화를 했는지 평가합니다.
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기준, 6개월
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신체 활동의 양과 빈도의 변화
기간: 기준, 6개월
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연구팀이 개발한 설문조사를 사용하여 측정한 결과는 참가자의 신체 활동량과 빈도의 변화를 평가합니다.
|
기준, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00433279
- R03DK135898 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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