Studie van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning voor patiëntactivatie bij diabetespreventie
Pilotstudie van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning voor patiëntactivatie bij diabetespreventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntactivatie, die elementen van zelfeffectiviteit en bereidheid tot verandering omvat, is vooral belangrijk bij het beheersen van aandoeningen zoals pre-diabetes, waarbij gedragsverandering en zelfmanagement de steunpilaar van de behandeling is. Helaas hebben eerstelijnsartsen (PCP's) vaak geen adequate training over hoe ze de activatie van patiënten kunnen bevorderen. Traditioneel worden beslissingshulpmiddelen voor patiënten gebruikt bij gedeelde besluitvorming om de voorkeuren van patiënten te achterhalen en behandelingsopties te begeleiden. De gidsen zijn echter primair gericht op het beoordelen van behandelopties en niet op het vergroten van de patiëntactivatie, wat de sleutel is tot succesvolle en efficiënte gedragstherapie. De Patient Activation Measure (PAM) is een veelgebruikte en gevalideerde patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor het beoordelen van patiëntactivatie. Studies hebben aangetoond dat het gebruik van PAM om de zorg af te stemmen op het activeringsniveau van de patiënt het gebruik van de gezondheidszorg vermindert en tegelijkertijd de klinische resultaten zoals bloeddruk en zelfmanagementgedrag verbetert.
Het overkoepelende doel van de onderzoekers is het verhogen van het percentage patiënten dat zich bezighoudt met diabetespreventieactiviteiten om de incidentie van diabetes te verminderen. Het doel van de onderzoekers is het ontwerpen en testen van een pre-diabetes klinische beslissingsondersteuning (CDS) tool in het elektronisch patiëntendossier (EPD) dat het activatieniveau van de patiënt zal beoordelen op basis van antwoorden op een vragenlijst. Op basis van het door de patiënt beoordeelde activatieniveau zal de tool verschillende communicatie-aanbevelingen genereren om artsen te begeleiden in gesprekken die verband houden met pre-diabetes/verandering in levensstijl, en aanbevelingen op maat maken over de beschikbare middelen (bijv. zorgmanager, gezondheidscoach, DPP) om de activatie van de patiënt te ondersteunen. .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prediabetes
- patiënt bij de Johns Hopkins General Internal Medicine-kliniek in Green Spring Station
- MyChart-account
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van suikerziekte
- niet-Engelse spreker
- ernstige verstandelijke beperking of psychiatrische comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiearm (DPACT)
In deze arm zullen patiënten minimaal 2 bezoeken afleggen bij de huisarts van de deelnemer.
Voorafgaand aan elk bezoek vullen de deelnemers een patiëntactiveringsenquête in.
De resultaten van de enquête worden gedeeld met de huisarts en opgenomen in het medisch dossier, zodat de arts van de deelnemer tijdens het bezoek de Diabetes Prevention Patient Activation Clinical Decision Support Tool kan gebruiken om levensstijlmanagement te bespreken.
|
Gedragsmatig: Diabetespreventie Patiëntactivering Hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning
Diabetespreventie Patiëntactivering Klinische beslissingsondersteunende tool zal door de arts worden gebruikt tijdens het bezoek om levensstijlbeheer te bespreken
|
|
Geen tussenkomst: Controlearm (gebruikelijke verzorging)
Patiënten in de controlearm volgen hetzelfde bezoekschema als de interventiearm.
Aan het begin van het onderzoek ontvangen de deelnemers een hand-out over pre-diabetes, met informatie over veranderingen in levensstijl en de voordelen van deelname aan een diabetespreventieprogramma.
Voorafgaand aan elk bezoek vullen de deelnemers een patiëntactiveringsenquête in, maar de resultaten worden niet gedeeld met de huisarts van de deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiëntactivatie zoals beoordeeld door de Patient Activation Measure Survey (PAM)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
gemeten via de Patient Activation Measure (PAM)-enquête, een schaal van 13 items met 4 Likert-reacties en scores variërend van 0 tot 100 (hogere score betekent hoger activeringsniveau)
|
basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal deelnemers verwezen naar het Diabetes Preventie Programma
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
gemeten met behulp van elektronische medische dossiergegevens
|
basislijn, 6 maanden
|
|
aantal deelnemers die metformine voorgeschreven kregen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
gemeten met behulp van elektronische medische dossiergegevens
|
basislijn, 6 maanden
|
|
procent van de deelnemers dat veranderingen in het dieet doorvoert
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
gemeten met behulp van een door het onderzoeksteam ontwikkelde enquête zal beoordelen welke veranderingen in het dieet deelnemers hebben aangebracht
|
basislijn, 6 maanden
|
|
verandering in hoeveelheid en frequentie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
gemeten met behulp van een door het onderzoeksteam ontwikkelde enquête zal de verandering in hoeveelheid en frequentie van fysieke activiteit die deelnemers hebben gemaakt, beoordelen
|
basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00433279
- R03DK135898 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .