Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et diabetesforebyggende patientaktiveringsværktøj til klinisk beslutningsstøtte

15. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Pilotundersøgelse af et diabetesforebyggende patientaktiveringsværktøj til klinisk beslutningsstøtte

Efterforskernes overordnede mål er at øge procentdelen af ​​patienter, der deltager i diabetesforebyggende aktiviteter for at reducere forekomsten af ​​diabetes. Efterforskernes mål er at designe og pilotteste et prædiabetes klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøj i den elektroniske patientjournal (EPJ), som vil vurdere patientens aktiveringsniveau baseret på svar på et spørgeskema. Ud fra patientens vurderede aktiveringsniveau vil værktøjet generere adskillige kommunikationsanbefalinger til at vejlede klinikere i samtaler relateret til prædiabetes/livsstilsændring og skræddersy anbefalinger om tilgængelige ressourcer (f.eks. plejeleder, sundhedscoach, DPP) til at understøtte patientaktivering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientaktivering, som inkorporerer elementer af self-efficacy og parathed til forandring, er særlig vigtig i håndteringen af ​​tilstande som præ-diabetes, hvor grundpillen i behandlingen er adfærdsmæssige livsstilsændringer og selvledelse. Desværre har primære læger (PCP'er) ofte ikke tilstrækkelig uddannelse i, hvordan man fremmer patientaktivering. Traditionelt bruges hjælpemidler til patientbeslutning i fælles beslutningstagning for at hjælpe med at fremkalde patientpræferencer og vejlede behandlingsmuligheder. Vejledningerne fokuserer dog primært på at gennemgå behandlingsmuligheder frem for at øge patientaktiveringen, hvilket er nøglen til succesfuld og effektiv adfærdsrådgivning. Patient Activation Measure (PAM) er et meget brugt og valideret patientrapporteret resultatmål til vurdering af patientaktivering. Undersøgelser har vist, at brug af PAM til at skræddersy pleje til en patients aktiveringsniveau reducerede sundhedstjenesteudnyttelsen, mens de forbedrede kliniske resultater som blodtryk og selvstyringsadfærd.

Efterforskernes overordnede mål er at øge procentdelen af ​​patienter, der deltager i diabetesforebyggende aktiviteter for at reducere forekomsten af ​​diabetes. Efterforskernes mål er at designe og pilotteste et præ-diabetes klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøj i den elektroniske patientjournal (EPJ), som vil vurdere patientens aktiveringsniveau baseret på svar på et spørgeskema. Baseret på patientens vurderede aktiveringsniveau vil værktøjet generere adskillige kommunikationsanbefalinger til at vejlede klinikere i samtaler relateret til præ-diabetes/livsstilsændringer og skræddersy anbefalinger om tilgængelige ressourcer (f.eks. plejeleder, sundhedscoach, DPP) for at understøtte patientaktivering .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • prædiabetes
  • patient på Johns Hopkins General Internal Medicine klinik på Green Spring Station
  • MyChart konto

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diabetes
  • ikke-engelsktalende
  • alvorligt intellektuelt handicap eller psykiatriske følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Arm (DPACT)
I denne arm vil patienter have mindst 2 besøg hos deltagerens primærlæge. Før hvert besøg udfylder deltagerne en patientaktiveringsundersøgelse. Resultaterne af undersøgelsen vil blive delt med den primære læge og indtastet i journalen, så Diabetes Prevention Patient Activation Clinical Decision Support Tool kan bruges af deltagerens læge under besøget til at diskutere livsstilshåndtering.
Diabetesforebyggelse Patientaktivering Klinisk beslutningsstøtteværktøj vil blive brugt af lægen under besøget til at diskutere livsstilshåndtering
Ingen indgriben: Kontrolarm (sædvanlig pleje)
Patienter i kontrolarmen vil følge samme besøgsplan som interventionsarmen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil deltagerne modtage en uddeling om præ-diabetes, som vil omfatte information om livsstilsændringer og fordelene ved at deltage i et diabetesforebyggelsesprogram. Før hvert besøg udfylder deltagerne en patientaktiveringsundersøgelse, men resultaterne vil ikke blive delt med deltagerens primære læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientaktivering som vurderet af Patient Activation Measure Survey (PAM)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved Patient Activation Measure (PAM) undersøgelse, en 13-punkts skala med 4 Likert-responser og scorer fra 0 til 100 (højere score betyder højere aktiveringsniveau)
baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere henvist til Diabetes Prevention Program
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved hjælp af elektroniske journaldata
baseline, 6 måneder
antal deltagere ordineret metformin
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved hjælp af elektroniske journaldata
baseline, 6 måneder
procent af deltagerne, der foretager kostændringer
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved hjælp af undersøgelse udviklet af undersøgelsesteamet vil vurdere, hvilke kostændringer deltagerne har foretaget
baseline, 6 måneder
ændring i mængde og hyppighed af fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder
målt ved hjælp af undersøgelse udviklet af undersøgelsesteamet vil vurdere ændringen i mængden og hyppigheden af ​​fysisk aktivitet, som deltagerne har foretaget
baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetesforebyggelse Patientaktivering Klinisk beslutningsstøtteværktøj

Abonner