糖尿病预防患者激活临床决策支持工具的研究
2026年9月2日 更新者：Johns Hopkins University
糖尿病预防患者激活临床决策支持工具的试点研究
研究人员的首要目标是增加参与糖尿病预防活动的患者比例，以降低糖尿病的发病率。
研究人员的目标是设计并试点测试电子健康记录 (EHR) 中的糖尿病前期临床决策支持 (CDS) 工具，该工具将根据对问卷的答复评估患者的激活水平。
根据患者评估的激活水平，该工具将生成若干沟通建议，以指导临床医生进行与糖尿病前期/生活方式改变相关的对话，并定制有关可用资源（例如护理经理、健康教练、DPP）的建议以支持患者激活。
研究概览
详细说明
患者的积极性，包括自我效能和改变准备的要素，对于管理糖尿病前期等疾病尤其重要，其中治疗的主要方法是行为生活方式的改变和自我管理。 不幸的是，初级保健医生 (PCP) 往往没有接受过关于如何促进患者积极性的充分培训。 传统上，患者决策辅助工具用于共同决策，以帮助了解患者偏好并指导治疗选择。 然而，这些指南主要侧重于审查治疗方案，而不是增加患者的积极性，而这是成功和有效的行为咨询的关键。 患者激活测量 (PAM) 是一种广泛使用且经过验证的患者报告结果测量，用于评估患者激活。 研究表明，使用 PAM 根据患者的激活水平定制护理可以降低医疗服务利用率，同时改善血压和自我管理行为等临床结果。
研究人员的首要目标是增加参与糖尿病预防活动的患者比例，以降低糖尿病的发病率。 研究人员的目标是设计并试点测试电子健康记录 (EHR) 中的糖尿病前期临床决策支持 (CDS) 工具，该工具将根据对问卷的答复评估患者的激活水平。 根据患者评估的激活水平，该工具将生成若干沟通建议，指导临床医生进行与糖尿病前期/生活方式改变相关的对话，并定制有关可用资源（例如护理经理、健康教练、DPP）的建议，以支持患者激活。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Lutherville、Maryland、美国、21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 糖尿病前期
- 绿泉站约翰·霍普金斯普通内科诊所的患者
- 我的图表账户
排除标准：
- 糖尿病史
- 非英语人士
- 严重智力障碍或精神合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预臂 (DPACT)
在这一组中，患者将至少与参与者的初级保健医生就诊 2 次。
每次就诊之前，参与者将完成患者激活调查。
调查结果将与初级保健医生共享并输入病历，以便参与者医生在就诊期间可以使用糖尿病预防患者激活临床决策支持工具来讨论生活方式管理。
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医生将在就诊期间使用糖尿病预防患者激活临床决策支持工具来讨论生活方式管理
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无干预：控制臂（日常护理）
对照组患者将遵循与干预组相同的就诊时间表。
在研究开始时，参与者将收到一份有关糖尿病前期的讲义，其中包括有关生活方式改变和加入糖尿病预防计划的好处的信息。
每次就诊之前，参与者将完成患者激活调查，但结果不会与参与者的初级保健医生共享
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过患者激活测量调查 (PAM) 评估的患者激活
大体时间：基线，6 个月
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通过患者激活测量 (PAM) 调查进行测量，该量表包含 13 个项目，具有 4 个李克特响应，分数范围为 0 到 100（分数越高意味着激活水平越高）
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转介至糖尿病预防计划的参与者人数
大体时间：基线，6 个月
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使用电子健康记录数据进行测量
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基线，6 个月
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服用二甲双胍的参与者人数
大体时间：基线，6 个月
|
使用电子健康记录数据进行测量
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基线，6 个月
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改变饮食的参与者百分比
大体时间：基线，6 个月
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使用研究小组开发的调查进行测量将评估参与者所做的饮食改变
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基线，6 个月
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身体活动量和频率的变化
大体时间：基线，6 个月
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使用研究小组开发的调查进行测量，将评估参与者进行的身体活动的数量和频率的变化
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Tseng, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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