Studie av ett diabetesförebyggande patientaktiveringsverktyg för kliniskt beslutsstöd
Pilotstudie av ett diabetesförebyggande patientaktiveringsverktyg för kliniskt beslutsstöd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientaktivering, som innefattar element av själveffektivitet och beredskap att förändra, är särskilt viktig för att hantera tillstånd som pre-diabetes, där grundpelaren i behandlingen är beteendeförändringar i livsstil och självförvaltning. Tyvärr har primärvårdsläkare ofta inte tillräcklig utbildning i hur man främjar patientaktivering. Traditionellt används hjälpmedel för patientbeslut i delat beslutsfattande för att få fram patientens preferenser och vägleda behandlingsalternativ. Guiderna fokuserar dock i första hand på att se över behandlingsalternativ snarare än att öka patientaktiveringen, vilket är nyckeln till framgångsrik och effektiv beteenderådgivning. Patient Activation Measure (PAM) är ett allmänt använt och validerat patientrapporterat utfallsmått för att bedöma patientaktivering. Studier har visat att användningen av PAM för att skräddarsy vården efter patientens aktiveringsnivå minskade användningen av sjukvården samtidigt som de förbättrade kliniska resultat som blodtryck och självbeteende.
Utredarnas övergripande mål är att öka andelen patienter som deltar i diabetesförebyggande aktiviteter för att minska förekomsten av diabetes. Utredarnas mål är att designa och pilottesta ett pre-diabetes clinical decision support (CDS)-verktyg i den elektroniska journalen (EHR) som kommer att bedöma patientens aktiveringsnivå baserat på svar på ett frågeformulär. Baserat på patientens bedömda aktiveringsnivå kommer verktyget generera flera kommunikationsrekommendationer för att vägleda läkare i samtal relaterade till pre-diabetes/livsstilsförändring och skräddarsy rekommendationer om tillgängliga resurser (t.ex. vårdchef, hälsocoach, DPP) för att stödja patientaktivering .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prediabetes
- patient vid Johns Hopkins General Internal Medicine klinik vid Green Spring Station
- MyChart-konto
Exklusions kriterier:
- historia av diabetes
- icke-engelsktalande
- grav intellektuell funktionsnedsättning eller psykiatriska komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention Arm (DPACT)
I denna arm kommer patienter att ha minst 2 besök hos deltagarnas primärvårdsläkare.
Före varje besök kommer deltagarna att fylla i en patientaktiveringsundersökning.
Resultaten av undersökningen kommer att delas med primärvårdsläkaren och föras in i journalen så att Diabetes Prevention Patient Activation Clinical Decision Support Tool kan användas av deltagarnas läkare under besöket för att diskutera livsstilshantering.
|
Diabetesförebyggande Patientaktivering Clinical Decision Support Tool kommer att användas av läkaren under besöket för att diskutera livsstilshantering
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm (vanlig skötsel)
Patienter i kontrollarmen kommer att följa samma besöksschema som interventionsarmen.
I början av studien kommer deltagarna att få en handout om pre-diabetes som kommer att innehålla information om livsstilsförändringar och fördelarna med att gå med i ett diabetesförebyggande program.
Före varje besök kommer deltagarna att fylla i en patientaktiveringsundersökning men resultaten kommer inte att delas med deltagarnas primärvårdsläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientaktivering enligt bedömningen av Patient Activation Measure Survey (PAM)
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
mätt med Patient Activation Measure (PAM) undersökning, en skala med 13 punkter med 4 Likert-svar och poäng från 0 till 100 (högre poäng betyder högre aktiveringsnivå)
|
baslinje, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare hänvisade till diabetesförebyggande program
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
mäts med hjälp av elektroniska journaldata
|
baslinje, 6 månader
|
|
antal deltagare ordinerat metformin
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
mäts med hjälp av elektroniska journaldata
|
baslinje, 6 månader
|
|
procent av deltagarna som gör kostförändringar
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
mätt med en undersökning som utvecklats av studieteamet kommer att bedöma vilka kostförändringar deltagarna har gjort
|
baslinje, 6 månader
|
|
förändring i mängd och frekvens av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
mätt med en undersökning som utvecklats av studieteamet kommer att bedöma förändringen i mängd och frekvens av fysisk aktivitet som deltagarna har gjort
|
baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00433279
- R03DK135898 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .