Étude d'un outil d'aide à la décision clinique pour l'activation des patients en prévention du diabète
Étude pilote d'un outil d'aide à la décision clinique pour l'activation des patients en prévention du diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'activation du patient, qui intègre des éléments d'auto-efficacité et de volonté de changement, est particulièrement importante dans la gestion de maladies comme le prédiabète, où le traitement repose essentiellement sur le changement de comportement et l'autogestion du mode de vie. Malheureusement, les médecins de soins primaires (PCP) ne disposent souvent pas d'une formation adéquate sur la façon de promouvoir l'activation des patients. Traditionnellement, les aides à la décision pour les patients sont utilisées dans la prise de décision partagée pour aider à connaître les préférences des patients et orienter les options de traitement. Cependant, les guides se concentrent principalement sur l’examen des options de traitement plutôt que sur l’augmentation de l’activation du patient, qui est la clé d’un conseil comportemental réussi et efficace. La mesure d'activation du patient (PAM) est une mesure des résultats largement utilisée et validée rapportée par les patients pour évaluer l'activation du patient. Des études ont démontré que l'utilisation du PAM pour adapter les soins au niveau d'activation d'un patient diminuait l'utilisation des services de santé tout en améliorant les résultats cliniques comme la tension artérielle et les comportements d'autogestion.
L'objectif primordial des enquêteurs est d'augmenter le pourcentage de patients s'engageant dans des activités de prévention du diabète pour réduire l'incidence du diabète. L'objectif des enquêteurs est de concevoir et de tester un outil d'aide à la décision clinique (CDS) pré-diabète dans le dossier de santé électronique (DSE) qui évaluera le niveau d'activation du patient en fonction des réponses à un questionnaire. En fonction du niveau d'activation évalué du patient, l'outil générera plusieurs recommandations de communication pour guider les cliniciens dans les conversations liées au pré-diabète/au changement de mode de vie et adaptera les recommandations sur les ressources disponibles (par exemple, gestionnaire de soins, coach de santé, DPP) pour soutenir l'activation du patient. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
- Johns Hopkins Internal Medicine at Green Spring Station
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- prédiabète
- Patient à la clinique de médecine interne générale Johns Hopkins à Green Spring Station
- Compte MyChart
Critère d'exclusion:
- antécédents de diabète
- non-anglophone
- déficience intellectuelle sévère ou comorbidités psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras d'intervention (DPACT)
Dans ce bras, les patients auront au moins 2 visites avec le médecin de soins primaires des participants.
Avant chaque visite, les participants rempliront une enquête d'activation des patients.
Les résultats de l'enquête seront partagés avec le médecin de soins primaires et saisis dans le dossier médical afin que l'outil d'aide à la décision clinique pour l'activation du patient en prévention du diabète puisse être utilisé par le médecin des participants pendant la visite pour discuter de la gestion du mode de vie.
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L'outil d'aide à la décision clinique pour l'activation du patient pour la prévention du diabète sera utilisé par le médecin lors de la visite pour discuter de la gestion du mode de vie.
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Aucune intervention: Bras de commande (soins habituels)
Les patients du bras témoin suivront le même calendrier de visites que le bras d'intervention.
Au début de l'étude, les participants recevront un document sur le prédiabète qui comprendra des informations sur les changements de mode de vie et les avantages de rejoindre un programme de prévention du diabète.
Avant chaque visite, les participants répondront à une enquête d'activation des patients mais les résultats ne seront pas partagés avec le médecin de premier recours des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activation du patient telle qu'évaluée par l'enquête sur la mesure de l'activation des patients (PAM)
Délai: référence, 6 mois
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mesuré par l'enquête PAM (Patient Activation Measure), une échelle de 13 éléments avec 4 réponses Likert et des scores allant de 0 à 100 (un score plus élevé signifie un niveau d'activation plus élevé)
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référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de participants référés au programme de prévention du diabète
Délai: référence, 6 mois
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mesuré à l’aide des données du dossier de santé électronique
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référence, 6 mois
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nombre de participants ayant reçu de la metformine
Délai: référence, 6 mois
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mesuré à l’aide des données du dossier de santé électronique
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référence, 6 mois
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pourcentage de participants qui modifient leur régime alimentaire
Délai: référence, 6 mois
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mesuré à l'aide d'une enquête développée par l'équipe d'étude évaluera les changements de régime alimentaire que les participants ont apportés
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référence, 6 mois
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changement dans la quantité et la fréquence de l'activité physique
Délai: référence, 6 mois
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mesuré à l'aide d'une enquête développée par l'équipe d'étude évaluera le changement dans la quantité et la fréquence de l'activité physique effectuée par les participants.
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référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Tseng, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Acceptation des soins de santé par le patient
- État prédiabétique
- Participation des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00433279
- R03DK135898 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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