毛様体扁平硝子体切除術後のカフェインと白内障
毛様体扁平硝子体切除術後の白内障形成に対するカフェイン摂取の影響: 比較研究
調査の概要
詳細な説明
硝子体切除術は、網膜剥離の修復や黄斑のしわの剥離などのさまざまな適応症に対して、眼科で頻繁に使用される外科手術です。 とりわけ、有水晶体患者における白内障の進行の加速は、硝子体切除術後の既知の合併症です。 以前の研究では、特にガスタンポナーデを受けている患者は、術後に白内障を発症するリスクが高いことが判明しました。 この発見の背後にあると考えられるメカニズムは、硝子体切除術によりヒトの硝子体内の O2 分圧が増加し（後部硝子体剥離で観察されるものと同様）、その後水晶体の混濁が促進されるというものです。 したがって、白内障予防のターゲットとして考えられるのは、酸素ラジカルの生成を抑制することです。 酸素ラジカルの形成を阻害する既知の抗酸化剤の 1 つはカフェインです。 例えば、インビトロ研究では、カフェイン摂取が酸素ラジカルの形成を阻害する能力により、紫外線（UV）放射線に曝露されたラットやヒトの水晶体上皮細胞の白内障の発症を軽減できることが示されました。 これらのインビトロ研究は、カフェインがインビボでも白内障の発症を軽減する可能性があるという疫学研究の結果を裏付けています。 硝子体手術後の白内障形成の促進に関するこれまでの知見と、白内障発症に対するカフェインの予防特性を混同すると、硝子体手術を受けているコーヒーなどのカフェイン含有飲料を定期的に摂取している患者にとって、術後の白内障形成に関して利点がある可能性がある。
したがって、この比較研究の目的は、定期的にカフェインを摂取している小ゲージ毛様体扁平硝子体切除術を受けている患者が、カフェインを摂取していない患者よりも術後の重大な白内障形成率が低いかどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andreas Schlatter, MD
- 電話番号：57564 +4391021
- メール：office@viros.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christoph Leisser, DDr.
- 電話番号：57564 +4391021
- メール：office@viros.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
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コンタクト：
- Andreas Schlatter, MD
- 電話番号：57564 +4391021
- メール：office@viros.at
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コンタクト：
- Christoph Leisser, MMD
- 電話番号：57564 +4391021
- メール：office@viros.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- 研究対象の眼に以前に白内障手術を受けていない
- 網膜剥離または黄斑円孔修復のため、術中ガスタンポナーデ（SF6またはC3F8）を伴う予定されたスモールゲージ硝子体切除術
- 定期的にカフェインを摂取しない（カフェインを含む飲料を 1 杯までしか飲まない [例: コーヒー、エナジードリンク] 過去 1 年間で週に最大 2 日）
除外基準:
- -研究スクリーニング前の3か月以内の全身または局所コルチコステロイドの摂取
- 眼の外傷歴などにより、術後白内障発症のリスクが増加する
- -研究前のスクリーニングで研究眼に重度の白内障（白内障の形態のLOCS IIIグレード>2）
- 研究眼における予定された水晶体硝子体切除術
- 研究スクリーニングの3か月前に臨床試験に参加すること
- 研究スクリーニングの6か月前に眼科手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カフェインの摂取
定期的にカフェインを摂取しており、毛様体扁平部硝子体切除術が必要な患者
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標準的な毛様体扁平硝子体切除術が行われます
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実験的：カフェイン摂取なし
定期的にカフェインを摂取しており、毛様体扁平部硝子体切除術が必要な患者
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標準的な毛様体扁平硝子体切除術が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年目に重大な白内障形成
時間枠：12ヶ月
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対照眼と比較した、研究眼における硝子体切除後1年後の重大な白内障形成の頻度
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月目に重大な白内障形成
時間枠：12ヶ月
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対照眼と比較した研究眼における硝子体切除後 6 か月後の重大な白内障形成の頻度
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12ヶ月
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遠方矯正視力（DCVA）
時間枠：12ヶ月
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対照眼と比較した研究眼におけるすべての研究来院時のDCVA
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Oliver Findl, Prim. Dr.、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。