Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koffein og grå stær efter Pars Plana Vitrectomy

10. april 2024 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Effekten af ​​koffeinforbrug på kataraktdannelse efter Pars Plana Vitrectomy: en sammenlignende undersøgelse

Vurdering af udvikling af grå stær hos patienter med regelmæssigt koffeinforbrug og dem uden koffeinforbrug efter pars plana vitrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitrektomi er en hyppigt anvendt kirurgisk procedure inden for oftalmologi til forskellige indikationer som reparation af nethindeløsning eller afskalning af makulær rynke. Blandt andet er accelereret udvikling af grå stær hos phakepatienter en kendt komplikation efter vitrektomi. En tidligere undersøgelse viste, at især patienter, der får gastamponade, har øget risiko for postoperativ udvikling af grå stær. Den formodede mekanisme bag dette fund er, at vitrektomi fører til et øget partialtryk af O2 i det menneskelige glaslegeme - svarende til det, der observeres ved posterior glaslegemeløsning - hvilket efterfølgende fører til accelereret linseopacificering. Derfor er et muligt mål for kataraktforebyggelse hæmningen af ​​iltradikaler. Et kendt antioxidantmiddel, der hæmmer dannelsen af ​​iltradikaler, er koffein. For eksempel viste in vitro-undersøgelser, at koffeinforbrug kan reducere udviklingen af ​​grå stær hos ultraviolette (UV)-strålingsudsatte rotter og menneskelige linseepitelceller gennem dets evne til at hæmme dannelsen af ​​iltradikaler. Disse in vitro undersøgelser understøtter resultaterne af epidemiologiske undersøgelser om, at koffein også in vivo har potentialet til at reducere kataraktogenese. Ved at sammenholde de tidligere resultater af accelereret kataraktdannelse efter vitrektomi og koffeins forebyggende egenskaber for udvikling af grå stær, kan der være en fordel for patienter, der regelmæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer som kaffe, der gennemgår vitrektomi, hvad angår postoperativ kataraktdannelse.

Derfor er formålet med denne sammenlignende undersøgelse at undersøge, om patienter, der gennemgår small gauge pars plana vitrektomi, der regelmæssigt indtager koffein, har lavere postoperativ signifikant kataraktdannelse end patienter, der ikke indtager koffein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andreas Schlatter, MD
  • Telefonnummer: 57564 +4391021
  • E-mail: office@viros.at

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christoph Leisser, DDr.
  • Telefonnummer: 57564 +4391021
  • E-mail: office@viros.at

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
        • Kontakt:
          • Andreas Schlatter, MD
          • Telefonnummer: 57564 +4391021
          • E-mail: office@viros.at
        • Kontakt:
          • Christoph Leisser, MMD
          • Telefonnummer: 57564 +4391021
          • E-mail: office@viros.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Ingen tidligere operation for grå stær i undersøgelsesøjet
  • Planlagt small gauge vitrektomi med intraoperativ gastamponade (SF6 eller C3F8) på grund af nethindeløsning eller reparation af makulært hul
  • Intet regelmæssigt koffeinforbrug (drik ikke mere end én kop af en koffeinholdig drik [f.eks. kaffe, energidrikke] højst to dage om ugen i løbet af det seneste år)

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af systemiske eller topiske kortikosteroider inden for 3 måneder før undersøgelsesscreening
  • Øget risiko for postoperativ udvikling af grå stær, for eksempel på grund af øjenstraumer i historien
  • Alvorlig grå stær (LOCS III-gradering af enhver kataraktform >2) i undersøgelsesøjet ved screening før undersøgelse
  • Planlagt phacovitrectomy i undersøgelsesøjet
  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg tre måneder før undersøgelsesscreening
  • Øjenoperationer seks måneder før undersøgelsesscreening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koffeinforbrug
Patienter med regelmæssigt koffeinforbrug, der har behov for pars plana vitrektomi
Standard pars plana vitrektomi vil blive udført
Eksperimentel: Intet koffeinforbrug
Patienter med regelmæssigt koffeinforbrug, der har behov for pars plana vitrektomi
Standard pars plana vitrektomi vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig grå stær dannelse ved år 1
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af signifikant kataraktdannelse et år efter vitrektomi i undersøgelsesøjne sammenlignet med kontroløjne
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig grå stær dannelse ved 6. måned
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af signifikant kataraktdannelse 6 måneder efter vitrektomi i undersøgelsesøjne sammenlignet med kontroløjne
12 måneder
Afstandskorrigeret synsskarphed (DCVA)
Tidsramme: 12 måneder
DCVA ved alle studiebesøg i undersøgelsesøjne sammenlignet med kontroløjne
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Caffeine Vitrectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pars plana vitrektomi

Abonner