Cafeína y cataratas después de la vitrectomía pars plana
El efecto del consumo de cafeína sobre la formación de cataratas después de la vitrectomía pars plana: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vitrectomía es un procedimiento quirúrgico de uso frecuente en oftalmología para diversas indicaciones, como la reparación de un desprendimiento de retina o la descamación del fruncido macular. Entre otras, el desarrollo acelerado de cataratas en pacientes fáquicos es una complicación conocida después de la vitrectomía. Un estudio anterior encontró que especialmente los pacientes que reciben taponamiento con gas tienen un mayor riesgo de desarrollar cataratas posoperatorias. El mecanismo supuesto detrás de este hallazgo es que la vitrectomía conduce a un aumento de la presión parcial de O2 en el vítreo humano, similar al observado en el desprendimiento del vítreo posterior, lo que posteriormente conduce a una opacificación acelerada del cristalino. Por tanto, un posible objetivo de la prevención de cataratas es la inhibición de la formación de radicales de oxígeno. Un agente antioxidante conocido que inhibe la formación de radicales de oxígeno es la cafeína. Por ejemplo, los estudios in vitro demostraron que el consumo de cafeína puede reducir el desarrollo de cataratas en ratas expuestas a la radiación ultravioleta (UV) y en células epiteliales del cristalino humano a través de su capacidad de inhibir la formación de radicales de oxígeno. Estos estudios in vitro respaldan los hallazgos de estudios epidemiológicos de que la cafeína también in vivo tiene el potencial de reducir la cataractogénesis. Al combinar los hallazgos anteriores sobre la formación acelerada de cataratas después de la vitrectomía y las propiedades preventivas de la cafeína para el desarrollo de cataratas, puede haber un beneficio para los pacientes que consumen regularmente bebidas que contienen cafeína, como el café, sometidos a vitrectomía, con respecto a la formación de cataratas posoperatoria.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio comparativo es investigar si los pacientes sometidos a vitrectomía pars plana de calibre pequeño que consumen cafeína con regularidad tienen tasas de formación de cataratas significativas posoperatorias más bajas que los pacientes que no consumen cafeína.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Schlatter, MD
- Número de teléfono: 57564 +4391021
- Correo electrónico: office@viros.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christoph Leisser, DDr.
- Número de teléfono: 57564 +4391021
- Correo electrónico: office@viros.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
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Contacto:
- Andreas Schlatter, MD
- Número de teléfono: 57564 +4391021
- Correo electrónico: office@viros.at
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Contacto:
- Christoph Leisser, MMD
- Número de teléfono: 57564 +4391021
- Correo electrónico: office@viros.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consentimiento informado por escrito
- Sin cirugía previa de cataratas en el ojo del estudio.
- Vitrectomía programada de pequeño calibre con taponamiento con gas intraoperatorio (SF6 o C3F8) por desprendimiento de retina o reparación del agujero macular
- No consumir cafeína con regularidad (no beber más de una taza de una bebida que contenga cafeína [p. ej. café, bebidas energéticas] como máximo dos días por semana durante el año pasado)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de corticosteroides sistémicos o tópicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección del estudio.
- Mayor riesgo de desarrollo de cataratas posoperatorias, por ejemplo debido a un traumatismo ocular en la historia
- Catarata grave (grado LOCS III de cualquier forma de catarata >2) en el ojo del estudio en la selección previa al estudio
- Facovitrectomía programada en el ojo de estudio.
- Participación en cualquier ensayo clínico tres meses antes de la selección del estudio.
- Cirugías oculares seis meses antes de la selección del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de cafeina
Pacientes con consumo regular de cafeína que necesitan vitrectomía pars plana
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Se realizará una vitrectomía pars plana estándar.
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Experimental: Sin consumo de cafeína
Pacientes con consumo regular de cafeína que necesitan vitrectomía pars plana
|
Se realizará una vitrectomía pars plana estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación significativa de cataratas en el año 1.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Frecuencia de formación significativa de cataratas un año después de la vitrectomía en los ojos del estudio en comparación con los ojos de control
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación significativa de cataratas en el mes 6.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Frecuencia de formación significativa de cataratas 6 meses después de la vitrectomía en los ojos del estudio en comparación con los ojos de control
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12 meses
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Agudeza visual corregida a distancia (DCVA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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DCVA en todas las visitas del estudio en los ojos del estudio en comparación con los ojos de control
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Caffeine Vitrectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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