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Caféine et cataracte après vitrectomie pars plana

10 avril 2024 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

L'effet de la consommation de caféine sur la formation de la cataracte après une vitrectomie pars plana : une étude comparative

Évaluation du développement de la cataracte chez les patients ayant une consommation régulière de caféine et ceux sans consommation de caféine après une vitrectomie par la pars plana.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vitrectomie est une intervention chirurgicale fréquemment utilisée en ophtalmologie pour diverses indications telles que la réparation d'un décollement de rétine ou le peeling maculaire. Entre autres, le développement accéléré de la cataracte chez les patients phaques est une complication connue après une vitrectomie. Une étude précédente a révélé que les patients recevant une tamponnade gazeuse courent un risque accru de développement de cataracte postopératoire. Le mécanisme supposé derrière cette découverte est que la vitrectomie entraîne une augmentation de la pression partielle d'O2 dans le corps vitré humain - similaire à celle observée dans le décollement postérieur du corps vitré - conduisant ensuite à une opacification accélérée du cristallin. Par conséquent, une cible possible de la prévention de la cataracte est l’inhibition de la formation de radicaux oxygène. La caféine est un agent antioxydant connu qui inhibe la formation de radicaux oxygène. Par exemple, des études in vitro ont montré que la consommation de caféine peut réduire le développement de la cataracte chez les rats exposés aux rayons ultraviolets (UV) et dans les cellules épithéliales du cristallin humain grâce à sa capacité à inhiber la formation de radicaux oxygène. Ces études in vitro confirment les conclusions d'études épidémiologiques selon lesquelles la caféine, également in vivo, a le potentiel de réduire la cataractogenèse. En combinant les découvertes précédentes sur la formation accélérée de la cataracte après une vitrectomie et les propriétés préventives de la caféine pour le développement de la cataracte, il pourrait y avoir un bénéfice pour les patients consommant régulièrement des boissons contenant de la caféine comme le café subissant une vitrectomie concernant la formation postopératoire de la cataracte.

Par conséquent, le but de cette étude comparative est de déterminer si les patients subissant une vitrectomie pars plana de petit calibre consommant régulièrement de la caféine ont des taux de formation de cataracte significatifs postopératoires inférieurs à ceux des patients ne consommant pas de caféine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andreas Schlatter, MD
  • Numéro de téléphone: 57564 +4391021
  • E-mail: office@viros.at

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christoph Leisser, DDr.
  • Numéro de téléphone: 57564 +4391021
  • E-mail: office@viros.at

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Recrutement
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
        • Contact:
          • Andreas Schlatter, MD
          • Numéro de téléphone: 57564 +4391021
          • E-mail: office@viros.at
        • Contact:
          • Christoph Leisser, MMD
          • Numéro de téléphone: 57564 +4391021
          • E-mail: office@viros.at

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Consentement éclairé écrit
  • Aucune opération de la cataracte antérieure dans l'œil étudié
  • Vitrectomie programmée de petit calibre avec tamponnade peropératoire au gaz (SF6 ou C3F8) en raison d'un décollement de rétine ou d'une réparation de trou maculaire
  • Aucune consommation régulière de caféine (ne pas boire plus d'une tasse d'une boisson contenant de la caféine [par ex. café, boissons énergisantes] à raison d'un maximum de deux jours par semaine au cours de la dernière année)

Critère d'exclusion:

  • Prise de corticostéroïdes systémiques ou topiques dans les 3 mois précédant le dépistage de l'étude
  • Risque accru de développement de cataracte postopératoire, par exemple en raison d'un traumatisme oculaire dans l'histoire
  • Cataracte sévère (classement LOCS III de toute forme de cataracte > 2) dans l'œil étudié lors du dépistage préalable à l'étude
  • Phacovitrectomie programmée dans l'œil étudié
  • Participation à un essai clinique trois mois avant la sélection de l'étude
  • Chirurgies oculaires six mois avant le dépistage de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de caféine
Patients consommant régulièrement de la caféine et nécessitant une vitrectomie par la pars plana
Procédure: Vitrectomie par la pars plana
Une vitrectomie standard pars plana sera réalisée
Expérimental: Pas de consommation de caféine
Patients consommant régulièrement de la caféine et nécessitant une vitrectomie par la pars plana
Procédure: Vitrectomie par la pars plana
Une vitrectomie standard pars plana sera réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation importante de cataracte à la première année
Délai: 12 mois
Fréquence de formation significative de cataracte un an après la vitrectomie dans les yeux étudiés par rapport aux yeux témoins
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation importante de cataracte au mois 6
Délai: 12 mois
Fréquence de formation significative de cataracte 6 mois après la vitrectomie dans les yeux étudiés par rapport aux yeux témoins
12 mois
Acuité visuelle corrigée de la distance (DCVA)
Délai: 12 mois
DCVA à toutes les visites d'étude dans les yeux de l'étude par rapport aux yeux témoins
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Caffeine Vitrectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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