平坦部玻璃体切除术后的咖啡因和白内障
2024年4月10日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
咖啡因摄入量对玻璃体切除术后白内障形成的影响：一项比较研究
评估经常摄入咖啡因和不摄入咖啡因的患者在平坦部玻璃体切除术后的白内障发展情况。
研究概览
详细说明
玻璃体切除术是眼科常用的外科手术，用于治疗视网膜脱离修复或黄斑皱褶剥离等各种适应症。 其中，有晶状体眼患者的白内障加速发展是玻璃体切除术后的一种已知并发症。 先前的一项研究发现，尤其是接受气体填充的患者术后发生白内障的风险增加。 这一发现背后的假设机制是，玻璃体切除术会导致人玻璃体内的 O2 分压增加 - 类似于在后玻璃体脱离中观察到的情况 - 随后导致加速晶状体混浊。 因此，预防白内障的一个可能目标是抑制氧自由基的形成。 一种已知的抑制氧自由基形成的抗氧化剂是咖啡因。 例如，体外研究表明，摄入咖啡因可以通过抑制氧自由基形成的能力，减少暴露于紫外线 (UV) 辐射的大鼠和人晶状体上皮细胞中白内障的发生。 这些体外研究支持了流行病学研究的结果，即咖啡因在体内也有可能减少白内障的发生。 将玻璃体切除术后加速白内障形成的先前发现与咖啡因对白内障发展的预防特性相结合，经常饮用含咖啡因饮料（例如接受玻璃体切除术的咖啡）的患者可能对术后白内障形成有益。
因此，这项比较研究的目的是调查接受小规格玻璃体切除术的患者定期摄入咖啡因是否比不摄入咖啡因的患者术后显着白内障形成率更低。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreas Schlatter, MD
- 电话号码：57564 +4391021
- 邮箱：office@viros.at
研究联系人备份
- 姓名：Christoph Leisser, DDr.
- 电话号码：57564 +4391021
- 邮箱：office@viros.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
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接触：
- Andreas Schlatter, MD
- 电话号码：57564 +4391021
- 邮箱：office@viros.at
-
接触：
- Christoph Leisser, MMD
- 电话号码：57564 +4391021
- 邮箱：office@viros.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 书面知情同意书
- 研究眼睛之前没有接受过白内障手术
- 由于视网膜脱离或黄斑裂孔修复而安排小规格玻璃体切除术并术中气体填塞（SF6或C3F8）
- 不经常摄入咖啡因（喝不超过一杯含咖啡因的饮料[例如咖啡因]） 咖啡、能量饮料]过去一年每周最多两天）
排除标准：
- 研究筛选前 3 个月内全身或局部服用皮质类固醇
- 术后发生白内障的风险增加，例如由于既往眼外伤
- 研究前筛查时研究眼睛患有严重白内障（任何白内障形式的 LOCS III 分级 >2）
- 研究眼中预定的白内障玻璃体切除术
- 在研究筛选前三个月参加任何临床试验
- 研究筛选前六个月进行眼部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：咖啡因摄入量
经常摄入咖啡因、需要进行平坦部玻璃体切除术的患者
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将进行标准平坦部玻璃体切除术
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实验性的：不摄入咖啡因
经常摄入咖啡因、需要进行平坦部玻璃体切除术的患者
|
将进行标准平坦部玻璃体切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一年出现明显的白内障形成
大体时间：12个月
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与对照眼相比，研究眼在玻璃体切除术后一年明显白内障形成的频率
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 6 个月时出现明显的白内障
大体时间：12个月
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与对照眼相比，研究眼在玻璃体切除术后 6 个月内明显白内障形成的频率
|
12个月
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距离矫正视力 (DCVA)
大体时间：12个月
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与对照眼相比，研究眼在所有研究访视时的 DCVA
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, Prim. Dr.、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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