Koffein och grå starr efter Pars Plana Vitrectomy
Effekten av koffeinkonsumtion på kataraktbildning efter Pars Plana Vitrectomy: en jämförande studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vitrektomi är ett ofta använt kirurgiskt ingrepp inom oftalmologi för olika indikationer som reparation av näthinneavlossning eller peeling av makulära rynkor. Bland annat är accelererad kataraktutveckling hos fakiska patienter en känd komplikation efter vitrektomi. En tidigare studie fann att särskilt patienter som får gastamponad löper ökad risk för postoperativ kataraktutveckling. Den antagna mekanismen bakom detta fynd är att vitrektomi leder till ett ökat partialtryck av O2 i den mänskliga glaskroppen - liknande den som observeras vid bakre glaskroppsavlossning - vilket därefter leder till en accelererad linsopacifiering. Därför är ett möjligt mål för att förebygga grå starr hämningen av syreradikalbildning. Ett känt antioxidantmedel som hämmar bildning av syreradikaler är koffein. Till exempel visade in vitro-studier att koffeinkonsumtion kan minska utvecklingen av grå starr hos råttor som exponeras för ultraviolett (UV)-strålning och mänskliga linsepitelceller genom dess förmåga att hämma bildningen av syreradikaler. Dessa in vitro-studier stödjer resultaten av epidemiologiska studier att koffein även in vivo har potential att minska kataraktogenes. Om man jämför de tidigare fynden av accelererad kataraktbildning efter vitrektomi och koffeinets förebyggande egenskaper för kataraktutveckling, kan det finnas en fördel för patienter som regelbundet konsumerar koffeinhaltiga drycker som kaffe som genomgår vitrektomi angående postoperativ kataraktbildning.
Därför är syftet med denna jämförande studie att undersöka om patienter som genomgår en small gauge pars plana vitrektomi som regelbundet konsumerar koffein har lägre postoperativa signifikanta kataraktbildningshastigheter än patienter som inte konsumerar koffein.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andreas Schlatter, MD
- Telefonnummer: 57564 +4391021
- E-post: office@viros.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christoph Leisser, DDr.
- Telefonnummer: 57564 +4391021
- E-post: office@viros.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- Rekrytering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
-
Kontakt:
- Andreas Schlatter, MD
- Telefonnummer: 57564 +4391021
- E-post: office@viros.at
-
Kontakt:
- Christoph Leisser, MMD
- Telefonnummer: 57564 +4391021
- E-post: office@viros.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Skriftligt informerat samtycke
- Ingen tidigare kataraktoperation i studieögat
- Schemalagd small gauge vitrektomi med intraoperativ gastamponad (SF6 eller C3F8) på grund av näthinneavlossning eller makulahålreparation
- Ingen regelbunden koffeinkonsumtion (dricker inte mer än en kopp av en koffeinhaltig dryck [t.ex. kaffe, energidrycker] högst två dagar i veckan under det senaste året)
Exklusions kriterier:
- Intag av systemiska eller topikala kortikosteroider inom 3 månader före studiescreening
- Ökad risk för postoperativ kataraktutveckling, till exempel på grund av ögontrauma i historien
- Svår grå starr (LOCS III-gradering av valfri kataraktform >2) i studieögat vid screening före studien
- Schemalagd phacovitrectomy i studieögat
- Deltagande i någon klinisk prövning tre månader före studiescreening
- Okulära operationer sex månader före studiescreening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koffeinkonsumtion
Patienter med regelbunden koffeinkonsumtion som behöver pars plana vitrektomi
|
Standard pars plana vitrektomi kommer att utföras
|
|
Experimentell: Ingen koffeinkonsumtion
Patienter med regelbunden koffeinkonsumtion som behöver pars plana vitrektomi
|
Standard pars plana vitrektomi kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydande grå starrbildning vid årskurs 1
Tidsram: 12 månader
|
Frekvens av signifikant kataraktbildning ett år efter vitrektomi i studieögon jämfört med kontrollögon
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydande grå starrbildning vid månad 6
Tidsram: 12 månader
|
Frekvens av signifikant kataraktbildning 6 månader efter vitrektomi i studieögon jämfört med kontrollögon
|
12 månader
|
|
Avståndskorrigerad synskärpa (DCVA)
Tidsram: 12 månader
|
DCVA vid alla studiebesök i studieögon jämfört med kontrollögon
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Caffeine Vitrectomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .