Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiini ja kaihi Pars Plana -vitrektomian jälkeen

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Kofeiinin kulutuksen vaikutus kaihien muodostumiseen Pars Plana -vitrektomian jälkeen: vertaileva tutkimus

Kaihikehityksen arviointi potilailla, jotka nauttivat säännöllisesti kofeiinia ja jotka eivät käytä kofeiinia pars plana vitrectomy -leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitrektomia on usein käytetty kirurginen toimenpide silmälääketieteessä erilaisiin indikaatioihin, kuten verkkokalvon irtautumisen korjaamiseen tai silmänpohjan rypyttimen kuorimiseen. Muun muassa nopeutunut kaihikehitys phakic-potilailla on tunnettu komplikaatio vitrektomian jälkeen. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että erityisesti kaasutamponaattia saavilla potilailla on lisääntynyt riski leikkauksen jälkeiseen kaihiin. Tämän havainnon taustalla oletettu mekanismi on, että vitrektomia johtaa lisääntyneeseen O2:n osapaineeseen ihmisen lasiaisessa - samanlaiseen kuin lasiaisen takaosan irtoamisessa - mikä johtaa myöhempään linssin samentumisen nopeutumiseen. Siksi kaihien ehkäisyn mahdollinen kohde on happiradikaalien muodostumisen estäminen. Yksi tunnettu happiradikaalien muodostumista estävä antioksidantti on kofeiini. Esimerkiksi in vitro -tutkimukset osoittivat, että kofeiinin kulutus voi vähentää kaihien kehittymistä ultraviolettisäteilylle (UV) altistuneissa rotissa ja ihmisen linssin epiteelisoluissa, koska se pystyy estämään happiradikaalien muodostumista. Nämä in vitro -tutkimukset tukevat epidemiologisten tutkimusten havaintoja, että kofeiinilla on potentiaalia vähentää kaihia myös in vivo. Kun yhdistetään aikaisemmat havainnot kiihtyneestä kaihien muodostumisesta vitrektomian jälkeen ja kofeiinin ennaltaehkäisevät ominaisuudet kaihien kehittymiselle, saattaa olla hyötyä potilaille, jotka nauttivat säännöllisesti kofeiinia sisältäviä juomia, kuten kahvia, joille tehdään vitrektomia, koskien leikkauksen jälkeistä kaihia.

Siksi tämän vertailevan tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko potilailla, joille tehdään pienikokoinen pars plana vitrectomy ja jotka käyttävät säännöllisesti kofeiinia, pienemmät postoperatiiviset merkittävät kaihimuodostusluvut kuin potilailla, jotka eivät käytä kofeiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andreas Schlatter, MD
  • Puhelinnumero: 57564 +4391021
  • Sähköposti: office@viros.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christoph Leisser, DDr.
  • Puhelinnumero: 57564 +4391021
  • Sähköposti: office@viros.at

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Schlatter, MD
          • Puhelinnumero: 57564 +4391021
          • Sähköposti: office@viros.at
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christoph Leisser, MMD
          • Puhelinnumero: 57564 +4391021
          • Sähköposti: office@viros.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ei aikaisempaa kaihileikkausta tutkittavassa silmässä
  • Suunniteltu pienikokoinen vitrektomia intraoperatiivisella kaasutamponadilla (SF6 tai C3F8) verkkokalvon irtautumisen tai silmänpohjan reiän korjauksen vuoksi
  • Ei säännöllistä kofeiinin kulutusta (enintään kupillisen kofeiinipitoista juomaa [esim. kahvi, energiajuomat] enintään kahtena päivänä viikossa viimeisen vuoden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisten tai paikallisten kortikosteroidien nauttiminen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusseulontaa
  • Lisääntynyt postoperatiivisen kaihien kehittymisen riski esimerkiksi aiemman silmävamman vuoksi
  • Vaikea kaihi (kaihimuodon LOCS III luokitus >2) tutkimussilmässä tutkimusta edeltävässä seulonnassa
  • Suunniteltu fakovitrektomia tutkimussilmään
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen kolme kuukautta ennen tutkimusseulontaa
  • Silmäleikkaukset kuusi kuukautta ennen tutkimusseulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kofeiinin kulutus
Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kofeiinia ja tarvitsevat pars plana vitrectomiaa
Suoritetaan tavallinen pars plana vitrektomia
Kokeellinen: Ei kofeiinin kulutusta
Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kofeiinia ja tarvitsevat pars plana vitrectomiaa
Suoritetaan tavallinen pars plana vitrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä kaihi muodostuminen vuonna 1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Merkittävän kaihimuodostuksen esiintymistiheys vuoden kuluttua vitrektomiasta tutkituissa silmissä verrattuna kontrollisilmiin
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä kaihi muodostuminen 6. kuukaudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Merkittävän kaihimuodostuksen esiintymistiheys 6 kuukautta vitrektomian jälkeen tutkimussilmissä verrattuna kontrollisilmiin
12 kuukautta
Etäisyyskorjattu näöntarkkuus (DCVA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
DCVA kaikilla tutkimuskäynneillä tutkimussilmissä verrattuna kontrollisilmiin
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Caffeine Vitrectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa