Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koffein és szürkehályog Pars Plana vitrectomia után

2024. április 10. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

A koffeinfogyasztás hatása a szürkehályog kialakulására Pars Plana vitrectomia után: összehasonlító vizsgálat

A szürkehályog kialakulásának értékelése rendszeres koffeint fogyasztó és koffeint nem fogyasztó betegeknél pars plana vitrectomia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vitrectomia egy gyakran alkalmazott sebészeti eljárás a szemészetben különféle indikációk esetén, mint például a retinaleválás helyreállítása vagy a makula ráncos hámlása. Többek között a phakiás betegek felgyorsult szürkehályogfejlődése ismert szövődmény a vitrectomia után. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy különösen a gáztamponádot kapó betegeknél fokozott a posztoperatív szürkehályog kialakulásának kockázata. E megállapítás mögött feltételezett mechanizmus az, hogy a vitrectomia az O2 parciális nyomásának növekedéséhez vezet az emberi üvegtestben – hasonlóan a hátsó üvegtest leválásánál megfigyelthez –, ami ezt követően a lencse felgyorsult homályosodásához vezet. Ezért a szürkehályog megelőzésének lehetséges célpontja az oxigéngyök képződés gátlása. Az oxigéngyök képződést gátló egyik ismert antioxidáns a koffein. Például az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a koffeinfogyasztás csökkentheti a szürkehályog kialakulását ultraibolya (UV) sugárzásnak kitett patkányokban és az emberi lencse hámsejtekben, mivel képes gátolni az oxigéngyök képződést. Ezek az in vitro vizsgálatok alátámasztják az epidemiológiai vizsgálatok azon megállapításait, hogy a koffein in vivo is képes csökkenteni a szürkehályog kialakulását. A vitrectomia utáni felgyorsult szürkehályog-képződés korábbi megállapításait és a koffein szürkehályog kialakulását megelőző tulajdonságait összevetve a posztoperatív szürkehályog-képződés szempontjából előnyös lehet a koffeintartalmú italokat, például a kávét rendszeresen fogyasztó betegek számára.

Ezért ennek az összehasonlító vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a kisméretű pars plana vitrectomián átesett, rendszeresen koffeint fogyasztó betegeknél alacsonyabb a posztoperatív szignifikáns szürkehályog kialakulásának aránya, mint a koffeint nem fogyasztó betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Andreas Schlatter, MD
  • Telefonszám: 57564 +4391021
  • E-mail: office@viros.at

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Christoph Leisser, DDr.
  • Telefonszám: 57564 +4391021
  • E-mail: office@viros.at

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Toborzás
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andreas Schlatter, MD
          • Telefonszám: 57564 +4391021
          • E-mail: office@viros.at
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christoph Leisser, MMD
          • Telefonszám: 57564 +4391021
          • E-mail: office@viros.at

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Írásbeli beleegyezés
  • Nincs korábbi szürkehályog-műtét a vizsgált szemen
  • Tervezett kis méretű vitrectomia intraoperatív gáztamponáddal (SF6 vagy C3F8) retinaleválás vagy makulalyuk javítása miatt
  • Nincs rendszeres koffeinfogyasztás (egy csésze koffeintartalmú italnál legfeljebb egy csésze fogyasztása [pl. kávé, energiaital] az elmúlt év során hetente legfeljebb két napon)

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás vagy helyi kortikoszteroidok bevitele a vizsgálati szűrést megelőző 3 hónapon belül
  • A posztoperatív szürkehályog kialakulásának fokozott kockázata, például az anamnézisben előforduló szemsérülés miatt
  • Súlyos szürkehályog (bármely szürkehályog forma LOCS III fokozata >2) a vizsgált szemen a vizsgálat előtti szűréskor
  • Tervezett phacovitrectomia a vizsgált szemen
  • Részvétel bármely klinikai vizsgálatban három hónappal a vizsgálati szűrés előtt
  • Szemműtétek hat hónappal a vizsgálati szűrés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koffein fogyasztás
Rendszeres koffeint fogyasztó betegek, akiknek pars plana vitrectomiára van szükségük
Szabványos pars plana vitrectomiát hajtanak végre
Kísérleti: Nincs koffein fogyasztás
Rendszeres koffeint fogyasztó betegek, akiknek pars plana vitrectomiára van szükségük
Szabványos pars plana vitrectomiát hajtanak végre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős szürkehályog képződés az 1. évben
Időkeret: 12 hónap
Jelentős szürkehályog-képződés gyakorisága egy évvel a vitrectomia után a vizsgált szemekben a kontroll szemekhez képest
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős szürkehályog képződés a 6. hónapban
Időkeret: 12 hónap
Szignifikáns szürkehályog-képződés gyakorisága 6 hónappal a vitrectomia után a vizsgált szemekben a kontroll szemekhez képest
12 hónap
Távolról korrigált látásélesség (DCVA)
Időkeret: 12 hónap
DCVA minden vizsgálati látogatáson a vizsgált szemekben, összehasonlítva a kontroll szemekkel
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Caffeine Vitrectomy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel