経口栄養補助食品における血糖指数の測定 (BEGINS)
2024年4月5日 更新者：José Serrano、Universitat de Lleida
血糖指数は、食品中の炭水化物が摂取後に血糖値の上昇を誘発する能力です。
血糖値を上昇させる能力に基づいて、食品は低血糖指数、中血糖指数、または高血糖指数を持つものに分類できます。
この特性は、食品が食後血糖に及ぼす影響を推定できるため、健康と栄養の分野で興味深いものです。これにより、糖尿病と診断された人など、適切な血糖コントロールが必要な状況でより適切な食品の選択が可能になる可能性があります。
この研究の目的は、完全経口栄養補助食品の 9 つの製剤の血糖指数を決定し、血糖反応に基づいてそれらを分類することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
血糖指数の測定は、国際標準化機構 26642 に記載されているプロトコルに従って行われます。
具体的には、200mL中に25gのグルコースを含むグルコース含有飲料を血糖反応測定の対照として使用し、15人の健康なボランティアにおいて各食品の血糖反応を測定する。
各ボランティアが検査する食品の量は、1 回の摂取で消化可能な炭水化物 25 g の摂取量に相当します。
その後、血糖値の上昇を食物摂取開始後 15、30、45、60、90、および 120 分に記録します。
血糖測定は、毛細管血液を介してポータブル血糖計を使用して実行されます。
血糖増加の曲線下面積は台形法を使用して推定され、これらはブドウ糖含有飲料によってもたらされるグルコース増加と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lleida、スペイン、25198
- 募集
- University of Lleida
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コンタクト：
- Jose Serrano, PhD
- 電話番号：973702408
- メール：josecarlos.serrano@udl.cat
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コンタクト：
- Manuel Portero, PhD
- 電話番号：973702408
- メール：manuel.portero@udl.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 既知の食物アレルギーや不耐症がなく、耐糖能に影響を与えることが知られている薬物治療を受けていない健康なボランティア（経口避妊薬を除く）
除外基準:
- -真性糖尿病の既知の病歴、または糖尿病および関連症状を治療するための抗高血糖薬またはインスリンの使用。
- グルコース代謝を妨げる可能性のある急性、慢性疾患、またはその他の重篤な合併症。
- 消化と栄養素の吸収を妨げる薬剤（例、ステロイド、プロテアーゼ阻害剤、抗精神病薬など）を使用している被験者。
- 栄養の吸収、分布、代謝、排泄を妨げる可能性のある胃腸疾患を患っている被験者
- 過去 3 か月以内に入院を必要とする重大な医療イベントまたは外科イベント。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口栄養補助食品 1
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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実験的：経口栄養補助食品2
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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実験的：経口栄養補助食品 3
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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実験的：経口栄養補助食品 4
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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実験的：経口栄養補助食品 5
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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実験的：経口栄養補助食品6
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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実験的：経口栄養補助食品 7
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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実験的：経口栄養補助食品 8
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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実験的：経口栄養補助食品9
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バランスのとれた栄養摂取を提供するために、複数の食品成分から生成された液体ミルク
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アクティブコンパレータ：グルコース
ブドウ糖溶液
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25mgのブドウ糖を200mLに溶解
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖指数
時間枠：食後から食事摂取後120分まで
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経口栄養補助食品の食後摂取後の血糖値の曲線下面積と、食後のブドウ糖溶液の摂取後の血糖値の曲線下面積との比較
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食後から食事摂取後120分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2024年7月15日
研究の完了 (推定)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。