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경구 영양 보충제의 혈당 지수 측정 (BEGINS)

2024년 4월 5일 업데이트: José Serrano, Universitat de Lleida
혈당지수는 식품에 포함된 탄수화물이 섭취 후 혈당 수치의 증가를 유도하는 능력입니다. 혈당 수치를 높이는 능력에 따라 식품은 혈당 지수가 낮음, 중간, 높음으로 분류될 수 있습니다. 이 속성은 식품이 식후 혈당에 미치는 영향을 추정할 수 있기 때문에 건강과 영양에 중요합니다. 이를 통해 당뇨병 진단을 받은 개인과 같이 적절한 혈당 조절이 필요한 상황에서 더 나은 식품 선택이 가능해질 수 있습니다. 본 연구의 목적은 완전 경구 영양 보충제 9가지 제제의 혈당 지수를 결정하고 혈당 반응을 기준으로 분류하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

혈당 지수의 측정은 국제 표준 기구 26642에 설명된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 구체적으로, 혈당 반응 측정을 위한 대조군으로 200mL에 25g의 포도당이 함유된 포도당 함유 음료를 사용하여 15명의 건강한 지원자를 대상으로 각 식품의 혈당 반응을 측정합니다. 각 자원봉사자가 테스트할 음식의 양은 1회 섭취 시 소화 가능한 탄수화물 25g을 섭취하는 것과 같습니다. 이어서, 음식 섭취 시작 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈당 수치의 증가가 기록됩니다. 혈당 측정은 모세혈관을 통해 휴대용 혈당계를 사용하여 수행됩니다. 혈당 증가 곡선 아래의 면적은 사다리꼴 방법을 사용하여 추정되며, 이는 포도당 함유 음료에 의해 제공되는 포도당 증가와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

• 알려진 음식 알레르기나 과민증이 없고 내당능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료를 받은 적이 없는 건강한 지원자(경구 피임약 제외)

제외 기준:

  • 당뇨병의 병력 또는 당뇨병 및 관련 질환을 치료하기 위한 항고혈당제 또는 인슐린의 사용이 알려져 있습니다.
  • 포도당 대사를 방해할 수 있는 모든 급성, 만성 질환 또는 기타 심각한 합병증.
  • 소화 및 영양분 흡수를 방해할 수 있는 약물(예: 스테로이드, 단백질분해효소 억제제 또는 항정신병약 등)을 사용하는 대상.
  • 영양분의 흡수, 분포, 대사, 배설을 방해할 수 있는 위장관 질환이 있는 자
  • 지난 3개월 이내에 입원이 필요한 주요 의료 또는 수술 사건.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구 영양 보충제 1
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
실험적: 경구 영양 보충제 2
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
실험적: 경구영양보충제3
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
실험적: 경구 영양 보충제 4
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
실험적: 경구 영양 보충제 5
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
실험적: 경구 영양 보충제 6
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
실험적: 경구 영양 보충제 7
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
실험적: 경구 영양 보충제 8
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
실험적: 경구 영양 보충제 9
다양한 식품원료를 혼합하여 균형있는 영양섭취를 제공하는 액상제제
활성 비교기: 포도당
포도당 용액
200mL에 포도당 25mg이 용해되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글리세 믹 지수
기간: 식후부터 음식 섭취 후 120분까지
식후 포도당 용액 섭취 후 포도당 곡선하 면적과 경구영양보충제를 식후 섭취한 후 포도당 곡선하 면적을 비교한 것
식후부터 음식 섭취 후 120분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIC-3037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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