Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie indeksu glikemicznego w doustnych suplementach diety (BEGINS)

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: José Serrano, Universitat de Lleida
Indeks glikemiczny to zdolność węglowodanów zawartych w żywności do wywoływania wzrostu poziomu glukozy we krwi po ich spożyciu. W oparciu o zdolność do zwiększania poziomu glukozy we krwi, żywność można sklasyfikować jako mającą niski, średni i wysoki indeks glikemiczny. Właściwość ta jest interesująca w zdrowiu i żywieniu, ponieważ pozwala oszacować wpływ pożywienia na glikemię poposiłkową, co może pozwolić na lepszy dobór pokarmu w sytuacjach, w których wymagana jest odpowiednia kontrola glikemii, np. u osób ze zdiagnozowaną cukrzycą. Celem pracy było określenie indeksu glikemicznego 9 preparatów pełnoporcjowych suplementów diety i klasyfikacja ich na podstawie odpowiedzi glikemicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oznaczenie indeksu glikemicznego zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem opisanym w Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej 26642. W szczególności odpowiedź glikemiczna każdego pokarmu zostanie określona u 15 zdrowych ochotników, stosując napój zawierający glukozę z 25 g glukozy w 200 ml jako kontrolę pomiaru odpowiedzi glikemicznej. Ilość pokarmu, którą sprawdzi każdy ochotnik, będzie odpowiadać spożyciu 25 g węglowodanów strawnych jednorazowo. Następnie rejestruje się wzrost poziomu glukozy we krwi po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia przyjmowania pokarmu. Pomiary poziomu glukozy we krwi będą wykonywane przy użyciu przenośnego glukometru z wykorzystaniem krwi włośniczkowej. Pole pod krzywą wzrostu glikemii zostanie oszacowane metodą trapezową i porównane ze wzrostami glukozy powodowanymi przez napój zawierający glukozę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi ochotnicy bez stwierdzonej alergii lub nietolerancji pokarmowej i poddani leczeniu farmakologicznemu wpływającemu na tolerancję glukozy (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia cukrzycy lub stosowanie leków przeciwhiperglikemicznych lub insuliny w leczeniu cukrzycy i schorzeń pokrewnych.
  • Jakakolwiek ostra, przewlekła choroba lub inne poważne powikłania, które mogą zakłócać metabolizm glukozy.
  • Osoby stosujące jakiekolwiek leki (np. sterydy, inhibitory proteaz lub leki przeciwpsychotyczne itp.), które mogą zakłócać trawienie i wchłanianie składników odżywczych.
  • Pacjenci cierpiący na choroby żołądkowo-jelitowe, które mogą zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie składników odżywczych
  • Poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 1
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 1
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 2
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 2
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 3
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 3
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 4
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 4
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 5
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 5
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 6
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 6
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 7
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 7
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 8
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 8
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Eksperymentalny: Doustny suplement diety 9
Suplement diety: Kompletny suplement diety doustnej 9
Płynna formuła składająca się z kilku składników żywności, zapewniająca zbilansowane spożycie składników odżywczych
Aktywny komparator: Glukoza
Roztwór glukozy
Suplement diety: Glukoza
25 mg glukozy rozpuszczone w 200 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: Po posiłku do 120 minut po przyjęciu posiłku
Pole pod krzywą poziomu glukozy po poposiłkowym przyjęciu doustnego suplementu diety w porównaniu z polem pod krzywą poziomu glukozy po poposiłkowym przyjęciu roztworu glukozy
Po posiłku do 120 minut po przyjęciu posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Współpracownicy

Lactalis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIC-3037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompletny suplement diety doustnej 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj