Glykæmisk indeksbestemmelse i orale kosttilskud (BEGINS)
5. april 2024 opdateret af: José Serrano, Universitat de Lleida
Det glykæmiske indeks er kulhydraternes evne i fødevarer til at fremkalde stigninger i blodsukkerniveauet efter indtagelse af dem.
Baseret på evnen til at øge blodsukkerniveauet kan fødevarer klassificeres som havende et lavt, medium eller højt glykæmisk indeks.
Denne egenskab er af interesse for sundhed og ernæring, fordi den gør det muligt at estimere den indvirkning, maden vil have på postprandial glykæmi, hvilket kan give bedre fødevareudvælgelse i situationer, hvor tilstrækkelig glykæmisk kontrol er påkrævet, såsom hos personer diagnosticeret med diabetes mellitus.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det glykæmiske indeks for 9 formuleringer af komplette orale kosttilskud og klassificere dem baseret på deres glykæmiske respons.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: Komplet oralt kosttilskud 1
- Kosttilskud: Komplet oralt kosttilskud 2
- Kosttilskud: Komplet oralt kosttilskud 3
- Kosttilskud: Komplet oralt kosttilskud 4
- Kosttilskud: Komplet oralt kosttilskud 5
- Kosttilskud: Komplet oralt kosttilskud 6
- Kosttilskud: Komplet Oral Nutrition Supplement 7
- Kosttilskud: Komplet oralt kosttilskud 8
- Kosttilskud: Komplet oralt kosttilskud 9
- Kosttilskud: Glukose
Detaljeret beskrivelse
Bestemmelsen af det glykæmiske indeks vil blive udført efter protokollen beskrevet i International Standard Organization 26642.
Specifikt vil den glykæmiske respons af hver fødevare blive bestemt hos 15 raske frivillige ved at bruge en glukoseholdig drik med 25 g glucose i 200 ml som kontrol for måling af glykæmisk respons.
Mængden af mad, hver frivillig tester, vil svare til et indtag på 25 g fordøjelige kulhydrater i et enkelt indtag.
Efterfølgende vil stigninger i blodsukkerniveauet blive registreret 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter påbegyndelse af fødeindtagelsen.
Blodsukkermålinger vil blive udført ved hjælp af et bærbart glukometer via kapillærblod.
Arealet under kurven for stigningen i glukæmi vil blive estimeret ved hjælp af den trapezformede metode, og disse vil blive sammenlignet med de glukosestigninger, som den glucoseholdige drik giver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spanien, 25198
- Rekruttering
- University of Lleida
-
Kontakt:
- Jose Serrano, PhD
- Telefonnummer: 973702408
- E-mail: josecarlos.serrano@udl.cat
-
Kontakt:
- Manuel Portero, PhD
- Telefonnummer: 973702408
- E-mail: manuel.portero@udl.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Raske frivillige uden kendt fødevareallergi eller intolerance og farmakologiske behandlinger, der vides at påvirke glukosetolerancen (undtagen orale præventionsmidler)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med diabetes mellitus eller brug af antihyperglykæmiske lægemidler eller insulin til behandling af diabetes og relaterede tilstande.
- Enhver akut, kronisk sygdom eller andre alvorlige komplikationer, der kan forstyrre glukosemetabolismen.
- Personer, der bruger enhver form for medicin (f.eks. steroider, proteasehæmmere eller antipsykotika osv.), som ville forstyrre fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer.
- Forsøgspersoner med mave-tarmsygdomme, der kan interferere med næringsstofabsorption, distribution, metabolisme, udskillelse
- En større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående 3 måneder.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 1
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 2
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 3
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 4
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 5
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 6
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 7
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 8
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Eksperimentel: Oralt kosttilskud 9
|
Flydende formel produceret af flere fødevareingredienser for at give et balanceret næringsindtag
|
|
Aktiv komparator: Glukose
Glucoseopløsning
|
25 mg glucose opløst i 200 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks
Tidsramme: Post-prandial indtil 120 minutter efter fødeindtagelse
|
Arealet under kurven for glukoseniveauer efter det post-prandiale indtag af det orale ernæringstilskud sammenlignet med arealet under kurven for glukoseniveauet efter et post-prandialt indtag af en glukoseopløsning
|
Post-prandial indtil 120 minutter efter fødeindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC-3037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplet oralt kosttilskud 1
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Indonesia UniversityPT. Nutricia Medical NutritionAfsluttetAlvorlig akut underernæringIndonesien
-
University Hospital, LimogesAfsluttetUnderernæring hos ældreFrankrig
-
Integrative Skin Science and ResearchIkke rekrutterer endnuRosacea | Systemisk inflammationForenede Stater
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Montreal General HospitalAfsluttet