Glykemisk indeksbestemmelse i orale kosttilskudd (BEGINS)
5. april 2024 oppdatert av: José Serrano, Universitat de Lleida
Den glykemiske indeksen er evnen til karbohydrater i matvarer til å indusere økninger i blodsukkernivået etter inntak av dem.
Basert på kapasiteten til å øke blodsukkernivået, kan matvarer klassifiseres som å ha lav, middels eller høy glykemisk indeks.
Denne egenskapen er av interesse for helse og ernæring fordi den gjør det mulig å estimere effekten maten vil ha på postprandial glykemi, noe som kan gi bedre valg av mat i situasjoner der tilstrekkelig glykemisk kontroll er nødvendig, for eksempel hos personer diagnostisert med diabetes mellitus.
Målet med denne studien er å bestemme den glykemiske indeksen til 9 formuleringer av komplette orale kosttilskudd og klassifisere dem basert på deres glykemiske respons.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 1
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 2
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 3
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 4
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 5
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 6
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 7
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 8
- Kosttilskudd: Komplett oralt kosttilskudd 9
- Kosttilskudd: Glukose
Detaljert beskrivelse
Bestemmelsen av den glykemiske indeksen vil bli utført etter protokollen beskrevet i International Standard Organization 26642.
Nærmere bestemt vil den glykemiske responsen til hver matvare bli bestemt hos 15 friske frivillige, ved å bruke en glukoseholdig drikk med 25 g glukose i 200 ml som en kontroll for måling av glykemisk respons.
Mengden mat hver frivillig tester vil tilsvare et inntak på 25 g fordøyelige karbohydrater i ett enkelt inntak.
Deretter vil økninger i blodsukkernivået bli registrert 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter påbegynt matinntak.
Blodsukkermålinger vil bli utført ved hjelp av et bærbart glukosemeter via kapillærblod.
Arealet under kurven for økningen i glukosemi vil bli estimert ved hjelp av trapesmetoden, og disse vil sammenlignes med glukoseøkningene som den glukoseholdige drikken gir.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spania, 25198
- Rekruttering
- University of Lleida
-
Ta kontakt med:
- Jose Serrano, PhD
- Telefonnummer: 973702408
- E-post: josecarlos.serrano@udl.cat
-
Ta kontakt med:
- Manuel Portero, PhD
- Telefonnummer: 973702408
- E-post: manuel.portero@udl.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Friske frivillige uten kjent matallergi eller intoleranse og farmakologiske behandlinger kjent for å påvirke glukosetoleransen (unntatt orale prevensjonsmidler)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med diabetes mellitus eller bruk av antihyperglykemiske legemidler eller insulin for å behandle diabetes og relaterte tilstander.
- Enhver akutt, kronisk sykdom eller andre alvorlige komplikasjoner som kan forstyrre glukosemetabolismen.
- Personer som bruker medisiner (f.eks. steroider, proteasehemmere eller antipsykotika, etc.) som kan forstyrre fordøyelsen og næringsopptaket.
- Personer som har gastrointestinale sykdommer som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse av næringsstoffer
- En større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående 3 månedene.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 1
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 2
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 3
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 4
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 5
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 6
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 7
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 8
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Eksperimentell: Oralt kosttilskudd 9
|
Flytende formel produsert av flere matingredienser for å gi et balansert næringsinntak
|
|
Aktiv komparator: Glukose
Glukoseløsning
|
25 mg glukose oppløst i 200 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks
Tidsramme: Post-prandial til 120 minutter etter matinntak
|
Arealet under kurven for glukosenivåer etter post-prandialt inntak av oralt kosttilskudd sammenlignet med arealet under kurven for glukosenivåer etter et post-prandialt inntak av en glukoseløsning
|
Post-prandial til 120 minutter etter matinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIC-3037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .