Glykeemisen indeksin määritys suun ravintolisissä (BEGINS)
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: José Serrano, Universitat de Lleida
Glykeeminen indeksi tarkoittaa elintarvikkeissa olevien hiilihydraattien kykyä nostaa verensokeritasoja niiden nauttimisen jälkeen.
Verensokerin nostamisen kyvyn perusteella elintarvikkeet voidaan luokitella matalan, keskitason tai korkean glykeemisen indeksin omaaviin.
Tämä ominaisuus kiinnostaa terveyttä ja ravitsemusta, koska sen avulla voidaan arvioida ruoan vaikutusta aterian jälkeiseen glykemiaan, mikä voi mahdollistaa paremman ruoan valinnan tilanteissa, joissa tarvitaan riittävää glukoositasapainoa, kuten henkilöillä, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 9 täydellisen suun kautta otettavan ravintolisän formulaation glykeeminen indeksi ja luokitella ne glykeemisen vasteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 1
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 2
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 3
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 4
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 5
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 6
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 7
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 8
- Ravintolisä: Täydellinen suun ravintolisä 9
- Ravintolisä: Glukoosi
Yksityiskohtainen kuvaus
Glykeeminen indeksin määritys suoritetaan noudattaen International Standard Organization 26642:ssa kuvattua protokollaa.
Tarkemmin sanottuna kunkin ruoan glykeeminen vaste määritetään 15 terveellä vapaaehtoisella käyttämällä glukoosipitoista juomaa, jossa on 25 g glukoosia 200 ml:ssa glykeemisen vasteen mittauksen kontrollina.
Jokaisen vapaaehtoisen testaama ruokamäärä vastaa 25 g sulavaa hiilihydraattia yhdellä aterialla.
Myöhemmin veren glukoosipitoisuuden nousut kirjataan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua ruokailun aloittamisesta.
Verensokerimittaukset suoritetaan kannettavalla glukoosimittarilla kapillaariveren kautta.
Glukemian nousun käyrän alla oleva pinta-ala arvioidaan puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä ja niitä verrataan glukoosipitoisen juoman tuottamiin glukoosin nousuihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- University of Lleida
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Serrano, PhD
- Puhelinnumero: 973702408
- Sähköposti: josecarlos.serrano@udl.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Portero, PhD
- Puhelinnumero: 973702408
- Sähköposti: manuel.portero@udl.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet vapaaehtoiset, joilla ei tiedetä olevan ruoka-aineallergioita tai -intoleranssia, ja lääkehoidot, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosinsietokykyyn (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva diabetes mellitus tai verensokeria alentavien lääkkeiden tai insuliinin käyttö diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien hoidossa.
- Kaikki akuutit, krooniset sairaudet tai muut vakavat komplikaatiot, jotka voivat häiritä glukoosiaineenvaihduntaa.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä (esim. steroideja, proteaasi-inhibiittoreita tai psykoosilääkkeitä jne.), jotka häiritsevät ruoansulatusta ja ravinteiden imeytymistä.
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat häiritä ravinteiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja erittymistä
- Suuri lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa edeltävien 3 kuukauden aikana.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 1
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 2
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 3
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 4
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 5
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 6
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 7
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 8
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ravintolisä 9
|
Nestemäinen koostumus, joka on valmistettu useista elintarvikkeiden ainesosista tasapainoisen ravintoaineiden saannin takaamiseksi
|
|
Active Comparator: Glukoosi
Glukoosiliuos
|
25 mg glukoosia liuotettuna 200 ml:aan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: Aterian jälkeen 120 minuuttia ruokailun jälkeen
|
Glukoosiarvokäyrän alla oleva pinta-ala suun kautta otettavan ravintolisän aterian jälkeen verrattuna glukoosipitoisuuksien käyrän alle glukoosiliuoksen aterian jälkeen
|
Aterian jälkeen 120 minuuttia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC-3037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .