Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bestimmung des glykämischen Index in oralen Nahrungsergänzungsmitteln (BEGINS)

5. April 2024 aktualisiert von: José Serrano, Universitat de Lleida
Der glykämische Index ist die Fähigkeit von Kohlenhydraten in Lebensmitteln, nach dem Verzehr einen Anstieg des Blutzuckerspiegels zu bewirken. Basierend auf der Fähigkeit, den Blutzuckerspiegel zu erhöhen, können Lebensmittel in Lebensmittel mit niedrigem, mittlerem oder hohem glykämischen Index eingeteilt werden. Diese Eigenschaft ist für Gesundheit und Ernährung von Interesse, da sie es ermöglicht, die Auswirkungen des Lebensmittels auf die postprandiale Glykämie abzuschätzen, was möglicherweise zu einer besseren Lebensmittelauswahl in Situationen führt, in denen eine angemessene Blutzuckerkontrolle erforderlich ist, beispielsweise bei Personen, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde. Das Ziel dieser Studie besteht darin, den glykämischen Index von 9 Formulierungen vollständiger oraler Nahrungsergänzungsmittel zu bestimmen und diese anhand ihrer glykämischen Reaktion zu klassifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bestimmung des glykämischen Index erfolgt nach dem in der International Standard Organization 26642 beschriebenen Protokoll. Insbesondere wird die glykämische Reaktion jedes Lebensmittels bei 15 gesunden Freiwilligen bestimmt, wobei ein glukosehaltiges Getränk mit 25 g Glukose in 200 ml als Kontrolle für die Messung der glykämischen Reaktion verwendet wird. Die Nahrungsmenge, die jeder Freiwillige testet, entspricht einer Aufnahme von 25 g verdaulichen Kohlenhydraten bei einer einzigen Einnahme. Anschließend werden Anstiege des Blutzuckerspiegels 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn der Nahrungsaufnahme aufgezeichnet. Blutzuckermessungen werden mit einem tragbaren Glukometer über Kapillarblut durchgeführt. Die Fläche unter der Kurve des Glukämieanstiegs wird mithilfe der Trapezmethode geschätzt und mit den durch das glukosehaltige Getränk verursachten Glukoseanstiegen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Freiwillige ohne bekannte Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten und pharmakologische Behandlungen, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinträchtigen (ausgenommen orale Kontrazeptiva)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder die Verwendung von Antihyperglykämika oder Insulin zur Behandlung von Diabetes und verwandten Erkrankungen.
  • Jede akute, chronische Erkrankung oder andere schwerwiegende Komplikationen, die den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen können.
  • Probanden, die Medikamente einnehmen (z. B. Steroide, Proteasehemmer oder Antipsychotika usw.), die die Verdauung und Nährstoffaufnahme beeinträchtigen würden.
  • Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen, die die Nährstoffaufnahme, -verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung beeinträchtigen können
  • Ein schwerwiegendes medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das innerhalb der letzten 3 Monate einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orales Nahrungsergänzungsmittel 1
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 1
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Experimental: Orales Nahrungsergänzungsmittel 2
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 2
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Experimental: Orales Nahrungsergänzungsmittel 3
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 3
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Experimental: Orales Nahrungsergänzungsmittel 4
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 4
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Experimental: Orales Nahrungsergänzungsmittel 5
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 5
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Experimental: Orale Nahrungsergänzung 6
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 6
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Experimental: Orale Nahrungsergänzung 7
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 7
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Experimental: Orale Nahrungsergänzung 8
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 8
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Experimental: Orale Nahrungsergänzung 9
Nahrungsergänzungsmittel: Komplette orale Nahrungsergänzung 9
Flüssige Formel, hergestellt aus mehreren Lebensmittelzutaten, um eine ausgewogene Nährstoffaufnahme zu gewährleisten
Aktiver Komparator: Glucose
Glukoselösung
Nahrungsergänzungsmittel: Glucose
25 mg Glucose gelöst in 200 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: Postprandial bis 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme
Die Fläche unter der Glukosespiegelkurve nach der postprandialen Einnahme des oralen Nahrungsergänzungsmittels im Vergleich zur Fläche unter der Glukosespiegelkurve nach der postprandialen Einnahme einer Glukoselösung
Postprandial bis 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat de Lleida

Mitarbeiter

Lactalis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIC-3037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Glukosestoffwechsels

Klinische Studien zur Komplette orale Nahrungsergänzung 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren