Glikémiás index meghatározása orális táplálék-kiegészítőkben (BEGINS)
2024. április 5. frissítette: José Serrano, Universitat de Lleida
A glikémiás index az élelmiszerekben lévő szénhidrátok azon képessége, hogy fogyasztásuk után a vércukorszintet emelik.
A vércukorszint-növelő képesség alapján az élelmiszerek alacsony, közepes vagy magas glikémiás indexűek közé sorolhatók.
Ez a tulajdonság az egészség és a táplálkozás szempontjából érdekes, mert lehetővé teszi az ételnek az étkezés utáni glikémiára gyakorolt hatásának becslését, ami jobb táplálékkiválasztást tehet lehetővé olyan helyzetekben, ahol megfelelő glikémiás kontrollra van szükség, például cukorbetegséggel diagnosztizált egyéneknél.
A tanulmány célja 9 teljes értékű szájon át szedhető táplálékkiegészítő készítmény glikémiás indexének meghatározása és a glikémiás válasz alapján történő osztályozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 1
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 2
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 3
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 4
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 5
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 6
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 7
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 8
- Étrend-kiegészítő: Teljes értékű szájon át szedhető táplálék-kiegészítő 9
- Étrend-kiegészítő: Szőlőcukor
Részletes leírás
A glikémiás index meghatározása a 26642 számú Nemzetközi Szabványügyi Szervezetben leírt protokoll szerint történik.
Pontosabban, az egyes élelmiszerek glikémiás válaszát 15 egészséges önkéntesen határozzák meg, 200 ml-ben 25 g glükózt tartalmazó glükóztartalmú italt használva kontrollként a glikémiás válasz mérésére.
Az egyes önkéntesek által tesztelt élelmiszer mennyisége 25 g emészthető szénhidrát egyszeri bevitelének felel meg.
Ezt követően a vércukorszint emelkedését 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel az étkezés megkezdése után rögzítik.
A vércukorszint mérése egy hordozható glükométerrel történik kapilláris véren keresztül.
A glükózszint növekedésének görbe alatti területét trapéz módszerrel becsüljük meg, és ezt hasonlítjuk össze a glükóz tartalmú ital által biztosított glükóz növekedéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lleida, Spanyolország, 25198
- Toborzás
- University of Lleida
-
Kapcsolatba lépni:
- Jose Serrano, PhD
- Telefonszám: 973702408
- E-mail: josecarlos.serrano@udl.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuel Portero, PhD
- Telefonszám: 973702408
- E-mail: manuel.portero@udl.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Egészséges önkéntesek, akiknél nincs ismert ételallergia vagy -intolerancia, valamint olyan gyógyszeres kezelések, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóztoleranciát (kivéve az orális fogamzásgátlókat)
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus ismert kórtörténetében vagy antihiperglikémiás szerek vagy inzulin alkalmazása a cukorbetegség és a kapcsolódó állapotok kezelésére.
- Bármilyen akut, krónikus betegség vagy bármely más súlyos szövődmény, amely megzavarhatja a glükóz anyagcserét.
- Azok az alanyok, akik bármilyen gyógyszert szednek (pl. szteroidok, proteázgátlók vagy antipszichotikumok stb.), amelyek megzavarják az emésztést és a tápanyag felszívódását.
- Olyan emésztőrendszeri betegségekben szenvedő személyek, akik zavarhatják a tápanyag felszívódását, eloszlását, anyagcseréjét és kiválasztódását
- Kórházi kezelést igénylő súlyos orvosi vagy sebészeti esemény az elmúlt 3 hónapban.
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 1
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 2
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 3
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 4
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 5
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 6
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 7
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 8
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Kísérleti: Orális táplálék-kiegészítő 9
|
Folyékony formula, amelyet számos élelmiszer-összetevőből állítanak elő, hogy egyensúlyt biztosítsanak a tápanyagbevitelben
|
|
Aktív összehasonlító: Szőlőcukor
Glükóz oldat
|
25 mg glükóz 200 ml-ben oldva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás index
Időkeret: Ebéd után 120 percig étkezés után
|
A glükózszint görbe alatti területe az orális táplálék-kiegészítő étkezés utáni bevétele után, összehasonlítva a glükózoldat étkezés utáni bevétele utáni glükózszint görbe alatti területével
|
Ebéd után 120 percig étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIC-3037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .