Determinação do índice glicêmico em suplementos nutricionais orais (BEGINS)
5 de abril de 2024 atualizado por: José Serrano, Universitat de Lleida
O índice glicêmico é a capacidade dos carboidratos nos alimentos de induzir aumentos nos níveis de glicose no sangue após consumi-los.
Com base na capacidade de aumentar os níveis de glicose no sangue, os alimentos podem ser classificados como tendo índice glicêmico baixo, médio ou alto.
Esta propriedade é de interesse em saúde e nutrição porque permite estimar o impacto que o alimento terá na glicemia pós-prandial, o que poderá possibilitar uma melhor seleção alimentar em situações onde é necessário um controle glicêmico adequado, como em indivíduos com diagnóstico de Diabetes Mellitus.
O objetivo deste estudo é determinar o índice glicêmico de 9 formulações de suplementos nutricionais orais completos e classificá-los com base na sua resposta glicêmica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 1
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 2
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 3
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 4
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 5
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 6
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 7
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 8
- Suplemento dietético: Suplemento Nutricional Oral Completo 9
- Suplemento dietético: Glicose
Descrição detalhada
A determinação do índice glicêmico será realizada seguindo o protocolo descrito na International Standard Organization 26642.
Especificamente, a resposta glicêmica de cada alimento será determinada em 15 voluntários saudáveis, utilizando uma bebida contendo glicose com 25 g de glicose em 200 mL como controle para medição da resposta glicêmica.
A quantidade de alimento que cada voluntário testará será equivalente a uma ingestão de 25 g de carboidratos digestíveis em uma única ingestão.
Posteriormente, os aumentos nos níveis de glicose no sangue serão registrados aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da ingestão alimentar.
As medições de glicose no sangue serão realizadas usando um glicosímetro portátil via sangue capilar.
A área sob a curva do aumento da glicemia será estimada pelo método trapezoidal, e estes serão comparados com os aumentos de glicose proporcionados pela bebida contendo glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lleida, Espanha, 25198
- Recrutamento
- University of Lleida
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Contato:
- Jose Serrano, PhD
- Número de telefone: 973702408
- E-mail: josecarlos.serrano@udl.cat
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Contato:
- Manuel Portero, PhD
- Número de telefone: 973702408
- E-mail: manuel.portero@udl.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Voluntários saudáveis sem alergia ou intolerância alimentar conhecida e tratamentos farmacológicos conhecidos por afetarem a tolerância à glicose (excluindo contraceptivos orais)
Critério de exclusão:
- História conhecida de diabetes mellitus ou uso de medicamentos anti-hiperglicêmicos ou insulina para tratar diabetes e condições relacionadas.
- Qualquer doença aguda, crônica ou qualquer outra complicação grave que possa interferir no metabolismo da glicose.
- Indivíduos que usam qualquer medicamento (por exemplo, esteróides, inibidores de protease ou antipsicóticos, etc.) que possam interferir na digestão e na absorção de nutrientes.
- Indivíduos com doenças gastrointestinais que podem interferir na absorção, distribuição, metabolismo e excreção de nutrientes
- Um evento médico ou cirúrgico importante que exigiu hospitalização nos últimos 3 meses.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 1
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 2
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 3
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 4
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 5
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 6
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 7
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 8
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Experimental: Suplemento Nutricional Oral 9
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Fórmula líquida produzida por diversos ingredientes alimentares para proporcionar uma ingestão equilibrada de nutrientes
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Comparador Ativo: Glicose
Solução de glicose
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25 mg de glicose dissolvida em 200 mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice glicêmico
Prazo: Pós-prandial até 120 minutos após a ingestão de alimentos
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A área sob a curva dos níveis de glicose após a ingestão pós-prandial do suplemento nutricional oral em comparação com a área sob a curva dos níveis de glicose após a ingestão pós-prandial de uma solução de glicose
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Pós-prandial até 120 minutos após a ingestão de alimentos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-3037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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