Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av glykemiskt index i orala kosttillskott (BEGINS)

5 april 2024 uppdaterad av: José Serrano, Universitat de Lleida
Det glykemiska indexet är förmågan hos kolhydrater i livsmedel att framkalla ökningar av blodsockernivån efter att ha konsumerat dem. Baserat på förmågan att öka blodsockernivåerna kan livsmedel klassificeras som att ha ett lågt, medelhögt eller högt glykemiskt index. Den här egenskapen är av intresse för hälsa och näring eftersom den gör det möjligt att uppskatta vilken effekt maten kommer att ha på postprandial glykemi, vilket kan ge bättre val av mat i situationer där adekvat glykemisk kontroll krävs, till exempel hos personer som diagnostiserats med diabetes mellitus. Syftet med denna studie är att bestämma det glykemiska indexet för 9 formuleringar av kompletta orala kosttillskott och klassificera dem baserat på deras glykemiska respons.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bestämningen av det glykemiska indexet kommer att utföras enligt protokollet som beskrivs i International Standard Organization 26642. Specifikt kommer det glykemiska svaret för varje livsmedel att bestämmas hos 15 friska frivilliga, med användning av en glukoshaltig dryck med 25 g glukos i 200 ml som kontroll för mätning av glykemiskt svar. Mängden mat varje frivillig kommer att testa kommer att motsvara ett intag av 25 g smältbara kolhydrater i ett enda intag. Därefter kommer ökningar av blodsockernivåerna att registreras 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att matintaget påbörjats. Blodsockermätningar kommer att utföras med hjälp av en bärbar glukosmätare via kapillärblod. Arean under kurvan för ökningen av glukosemi kommer att uppskattas med den trapetsformade metoden, och dessa kommer att jämföras med glukosökningarna som tillhandahålls av den glukoshaltiga drycken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Friska frivilliga utan känd födoämnesallergi eller intolerans och farmakologiska behandlingar som är kända för att påverka glukostoleransen (exklusive orala preventivmedel)

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av diabetes mellitus eller användning av antihyperglykemiska läkemedel eller insulin för att behandla diabetes och relaterade tillstånd.
  • Varje akut, kronisk sjukdom eller andra allvarliga komplikationer som kan störa glukosmetabolismen.
  • Försökspersoner som använder någon medicin (t.ex. steroider, proteashämmare eller antipsykotika, etc.) som skulle störa matsmältningen och näringsupptaget.
  • Försökspersoner med gastrointestinala sjukdomar som kan störa näringsabsorption, distribution, metabolism, utsöndring
  • En större medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse inom de föregående 3 månaderna.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oralt näringstillskott 1
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 1
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Experimentell: Oralt näringstillskott 2
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 2
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Experimentell: Oralt näringstillskott 3
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 3
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Experimentell: Oralt näringstillskott 4
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 4
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Experimentell: Oralt näringstillskott 5
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 5
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Experimentell: Oralt näringstillskott 6
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 6
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Experimentell: Oralt näringstillskott 7
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 7
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Experimentell: Oralt näringstillskott 8
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 8
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Experimentell: Oralt näringstillskott 9
Kosttillskott: Komplett oralt kosttillskott 9
Flytande formel producerad av flera livsmedelsingredienser för att ge ett balanserat näringsintag
Aktiv komparator: Glukos
Glukoslösning
Kosttillskott: Glukos
25 mg glukos löst i 200 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiskt index
Tidsram: Post-prandial till 120 minuter efter matintag
Arean under kurvan för glukosnivåer efter det postprandiala intaget av det orala näringstillskottet jämfört med arean under kurvan för glukosnivåerna efter ett postprandialt intag av en glukoslösning
Post-prandial till 120 minuter efter matintag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbetspartners

Lactalis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIC-3037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera