口服营养补充剂中的血糖指数测定 (BEGINS)
2024年4月5日 更新者：José Serrano、Universitat de Lleida
血糖指数是食物中的碳水化合物在食用后引起血糖水平升高的能力。
根据增加血糖水平的能力，食物可分为低、中或高血糖指数。
这一特性在健康和营养方面很有意义，因为它可以估计食物对餐后血糖的影响，这可以在需要充分血糖控制的情况下（例如诊断患有糖尿病的个体）更好地选择食物。
本研究的目的是确定 9 种完全口服营养补充剂配方的血糖指数，并根据其血糖反应对它们进行分类。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
血糖指数的测定将按照国际标准组织 26642 中描述的方案进行。
具体来说，将在 15 名健康志愿者中测定每种食物的血糖反应，使用 200 mL 中含有 25 g 葡萄糖的含葡萄糖饮料作为血糖反应测量的对照。
每个志愿者将测试的食物量相当于单次摄入 25 克可消化碳水化合物。
随后，在开始进食后 15、30、45、60、90 和 120 分钟记录血糖水平的增加。
将使用便携式血糖仪通过毛细血管血进行血糖测量。
将使用梯形方法估计血糖增加的曲线下面积，并将这些面积与含葡萄糖饮料提供的葡萄糖增加进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Lleida、西班牙、25198
- 招聘中
- University of Lleida
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接触：
- Jose Serrano, PhD
- 电话号码：973702408
- 邮箱：josecarlos.serrano@udl.cat
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接触：
- Manuel Portero, PhD
- 电话号码：973702408
- 邮箱：manuel.portero@udl.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 没有已知食物过敏或不耐受以及已知影响葡萄糖耐量的药物治疗的健康志愿者（不包括口服避孕药）
排除标准：
- 已知糖尿病史或使用降血糖药物或胰岛素治疗糖尿病及相关病症。
- 任何可能干扰葡萄糖代谢的急性、慢性疾病或任何其他严重并发症。
- 使用任何会干扰消化和营养吸收的药物（例如类固醇、蛋白酶抑制剂或抗精神病药等）的受试者。
- 患有可能干扰营养吸收、分配、代谢、排泄的胃肠道疾病的受试者
- 过去 3 个月内需要住院治疗的重大医疗或手术事件。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口服营养补充剂1
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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实验性的：口服营养补充剂2
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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实验性的：口服营养补充剂3
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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实验性的：口服营养补充剂4
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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实验性的：口服营养补充剂5
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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实验性的：口服营养补充剂6
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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实验性的：口服营养补充剂7
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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实验性的：口服营养补充剂8
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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实验性的：口服营养补充剂9
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由多种食品成分制成的液体配方，提供均衡的营养摄入
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有源比较器：葡萄糖
葡萄糖溶液
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25 mg 葡萄糖溶解在 200 mL 中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖生成指数
大体时间：餐后至进食后120分钟
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餐后摄入口服营养补充剂后的血糖水平曲线下面积与餐后摄入葡萄糖溶液后的血糖水平曲线下面积相比
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餐后至进食后120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月15日
研究完成 (估计的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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