Определение гликемического индекса в пищевых добавках для перорального применения (BEGINS)
5 апреля 2024 г. обновлено: José Serrano, Universitat de Lleida
Гликемический индекс — это способность углеводов в продуктах вызывать повышение уровня глюкозы в крови после их употребления.
В зависимости от способности повышать уровень глюкозы в крови продукты можно классифицировать как имеющие низкий, средний или высокий гликемический индекс.
Это свойство представляет интерес для здоровья и питания, поскольку позволяет оценить влияние пищи на постпрандиальную гликемию, что может способствовать лучшему выбору продуктов питания в ситуациях, когда требуется адекватный гликемический контроль, например, у людей с диагнозом сахарный диабет.
Целью данного исследования является определение гликемического индекса 9 составов полноценных пищевых добавок для перорального применения и классификация их на основе их гликемического ответа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Полноценная добавка для перорального питания 1
- Диетическая добавка: Полноценная добавка для перорального питания 2
- Диетическая добавка: Полноценная добавка для перорального питания 3
- Диетическая добавка: Полноценная добавка для перорального питания 4
- Диетическая добавка: Полноценная добавка для перорального питания 5
- Диетическая добавка: Полноценная добавка для перорального питания 6
- Диетическая добавка: Полноценная добавка для перорального питания 7
- Диетическая добавка: Полноценная пищевая добавка для перорального применения 8
- Диетическая добавка: Полноценная добавка для перорального питания 9
- Диетическая добавка: Глюкоза
Подробное описание
Определение гликемического индекса будет проводиться по протоколу, описанному в Международной организации по стандартизации 26642.
В частности, гликемический ответ на каждый продукт будет определяться у 15 здоровых добровольцев с использованием глюкозосодержащего напитка с 25 г глюкозы в 200 мл в качестве контроля для измерения гликемического ответа.
Количество еды, которую будет тестировать каждый доброволец, будет эквивалентно потреблению 25 г легкоусвояемых углеводов за один прием.
В дальнейшем повышение уровня глюкозы в крови будет регистрироваться через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема пищи.
Измерения уровня глюкозы в крови будут проводиться с помощью портативного глюкометра через капиллярную кровь.
Площадь под кривой увеличения глюкемии будет оцениваться с использованием трапециевидного метода и сравниваться с увеличением уровня глюкозы, обеспечиваемым глюкозосодержащим напитком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25198
- Рекрутинг
- University of Lleida
-
Контакт:
- Jose Serrano, PhD
- Номер телефона: 973702408
- Электронная почта: josecarlos.serrano@udl.cat
-
Контакт:
- Manuel Portero, PhD
- Номер телефона: 973702408
- Электронная почта: manuel.portero@udl.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Здоровые добровольцы, у которых не выявлена пищевая аллергия или непереносимость и фармакологическое лечение, которое, как известно, влияет на толерантность к глюкозе (за исключением пероральных контрацептивов).
Критерий исключения:
- Известный сахарный диабет в анамнезе или использование сахароснижающих препаратов или инсулина для лечения диабета и связанных с ним состояний.
- Любое острое, хроническое заболевание или любые другие серьезные осложнения, которые могут нарушить метаболизм глюкозы.
- Субъекты, принимающие любые лекарства (например, стероиды, ингибиторы протеазы или нейролептики и т. д.), которые могут повлиять на пищеварение и всасывание питательных веществ.
- Субъекты с желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут влиять на всасывание, распределение, метаболизм и выведение питательных веществ.
- Серьезное медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предшествующих 3 месяцев.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 1
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 2
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 3
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 4
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 5
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 6
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 7
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 8
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Экспериментальный: Пероральная пищевая добавка 9
|
Жидкая формула, изготовленная из нескольких пищевых ингредиентов для обеспечения сбалансированного потребления питательных веществ.
|
|
Активный компаратор: Глюкоза
Раствор глюкозы
|
25 мг глюкозы растворяют в 200 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс
Временное ограничение: Постпрандиальный период в течение 120 минут после приема пищи.
|
Площадь под кривой уровня глюкозы после постпрандиального приема пищевой добавки по сравнению с площадью под кривой уровня глюкозы после постпрандиального приема раствора глюкозы
|
Постпрандиальный период в течение 120 минут после приема пищи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC-3037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .