口腔プラークマイクロバイオームに対するクエン酸亜鉛三水和物歯磨き粉の効果の評価

この研究は二重盲検、無作為化、並行グループ研究であり、独立した臨床研究機関によって実施されます。 被験者は、包含/除外基準に従って研究に登録されます。 募集後、被験者には歯肉ケア剤を含まないフッ化物歯磨き粉が与えられ、研究の試験段階の開始前の4週間の慣らし期間に使用されます。 研究のこの段階では、すべての被験者がフッ化物のみの歯磨き粉を使用するように標準化されていることを確認します。 慣らし期間の後、ベースラインの歯肉縁上のプラークサンプルを、それぞれメタ分類学的分析およびメタトランスクリプトーム分析のために、最後のブラッシングの 12 時間後に上顎と下顎から別々に収集します。 被験者は、2グループの並行計画研究に適したSAS 9.4のProc Plan手順を使用して生成されたランダム化スケジュールに従って、2つの製品（クエン酸亜鉛三水和物歯磨き粉/対照歯磨き粉）のうちの1つにランダムに割り当てられます。 被験者には、自宅で歯磨き粉を使用し、12週間にわたって1日2回歯磨きするよう指示される。 歯肉縁上の歯垢サンプルは、2、6、および 12 週間後に上顎および下顎から再度収集されます。 サンプル収集の一貫性を確保するために、サンプルは研究全体にわたって 1 人の臨床医によって収集されます。 (注: 研究の臨床医は病気のため、12 週目にサンプルを収集できませんでした。 代わりに、別の臨床医がサンプルを収集しました。 データ分析の結果、12週目のサンプルは0週目、2週目、および6週目のサンプルと一致しないことが示されました（より高いDNAレベルはサンプル収集の違いを示します）。したがって、それらは分析から除外されました）。