乳がん画像処理における 68GA DOTATATE PET/CT の役割
乳がん画像化における 68GA DOTATATE PET/CT の役割。 18F FDG PET/CTと比較した前向き研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、18F-FDG と 68Ga-DOTATATE という 2 つの異なる PET/CT イメージングモダリティを使用して、乳がん病変の取り込みパターンを探索および比較するように設計されています。 主な目標は、乳がんに関連したこれらの画像技術の診断および予後の価値を評価することであり、特に生物学的特徴と疾患の段階に基づいた治療戦略を提供する能力に焦点を当てています。
GLOBOCAN 2020 データで明らかになったように、乳がんは依然として世界中の女性の間で最も罹患しているがんです。 この病気の治療には、手術、化学療法、放射線療法、標的療法、内分泌療法などの多面的なアプローチが必要です。 これらの治療の有効性は、腫瘍の生物学的特性とその進行段階によって大きく影響されます。 この観点から、乳がんの正確な治療前の病期分類が最も重要であり、18F-FDG PET/CTは腋窩外リンパ節転移や遠隔転移疾患の検出における精度が高いため、ますます重要な役割を果たしています。
ソマトスタチン類似体、特に 68Ga-DOTA-TATE は、SSTR2 に対する DOTA-TATE の高い親和性を利用して、SSTR 陽性神経内分泌腫瘍の画像化および治療のための強力なツールとして登場しました。 この研究は、SSTR2 が乳腫瘍で最も一般的なソマトスタチン受容体サブタイプであるという発見に動機付けられ、68Ga-DOTATATE PET/CT の乳がんへの適用を拡大します。 腫瘍の分化とホルモン状態の影響を受ける SSTR2 の発現の違いは、腫瘍生物学へのさらなる洞察を提供する 68Ga-DOTATATE PET/CT の可能性を強調しています。
この研究では、乳がん病変における 18F-FDG と 68Ga-DOTATATE の取り込みを系統的に比較し、これらの所見を病理組織学的サブタイプ、ホルモン受容体 (ER および PR)、および HER2 状態と関連付けます。 そうすることで、乳がんの不均一性における SSTR2 発現の関連性と、診断および治療におけるソマトスタチン受容体の標的化に対する SSTR2 発現の意味を解明することを目的としています。
この研究は、以下の点で核医学および腫瘍学の分野に大きく貢献することが期待されています。
乳がんの病期分類における18F-FDG PET/CTと68Ga-DOTATATE PET/CTの診断精度と予後価値に関する比較データを提供します。
乳がんにおける SSTR サブタイプの発現と、腫瘍の組織病理学および受容体の状態との相関関係を評価します。
乳がん、特にソマトスタチン受容体発現のある症例の個別化管理のための補完ツールとしての 68Ga-DOTATATE PET/CT の可能性を評価します。
この研究は分子イメージングの最新の進歩に導かれており、乳がんの治療プロトコルを改良し、患者ケアに対するよりカスタマイズされた効果的なアプローチを提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manisa、七面鳥、45030
- Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, General Surgery Department
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Manisa、七面鳥、45030
- Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, Nuclear Medicine Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳から90歳まで
- パフォーマンスステータス: Karnofsky スコア 70 以上、または WHO パフォーマンスステータス 2 以上
- 生検により乳がんが病理学的に証明された
- 患者は研究の意味を理解し、指定されたスタッフの立会いの下で倫理委員会が承認した適切なインフォームド・コンセント文書に署名できなければなりません。
除外基準:
- 対象者の研究参加能力を損なう医学的または精神的状態
- 肝臓疾患または腎臓疾患を含むその他の重大な疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳がん患者
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18F-FDG PET/CT イメージング: 準備: 参加者は、インスリン レベルを低くし、がん細胞による FDG の取り込みを高めるために、手順の前に少なくとも 6 時間絶食するように指示されます。 放射性医薬品の投与: 各参加者は、体重あたり約 5.2 MBq/kg (0.14 mCi/kg) の用量で 18F-FDG を静脈内注射されます。 イメージングプロトコル: 注射後、組織による 18F-FDG の最適な分布と取り込みを可能にするために、参加者は静かで薄暗い部屋で約 60 分間休息します。 その後、PET/CT スキャナーのベッドに配置され、頭頂部から大腿近位部までのイメージングが実行されます。 スキャンには、減弱補正のための低線量 CT とそれに続く PET イメージングが含まれ、取得時間は特定のプロトコルに基づいて調整されます (通常、ベッド位置ごとに 2 ～ 3 分)。 68Ga-DOTATATE PET/CT イメージング: 準備: 68Ga-DOTATATE PET/CT では特別な絶食は必要ありません。 ただし、参加者には処置前に十分に水分補給するようアドバイスされる場合があります。 放射性医薬品の投与: 参加者は、体重あたり約 2.2 MBq/kg (0.06 mCi/kg) の用量で 68Ga-DOTATATE を静脈内注射されます。 イメージングプロトコル: 18F-FDG プロトコルと同様に、参加者は 68Ga-DOTATATE を受信した後、トレーサーが十分に取り込まれるまで約 60 分間待機します。 その後、仰臥位で PET/CT スキャンが行われ、FDG スキャンと同じ身体領域がカバーされます。 最初に減弱補正のために低線量 CT スキャンが実行され、続いてソマトスタチン受容体発現の最適な検出に合わせた取得パラメーターを使用して PET スキャンが実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga DOTATATE と 18F FDG PET/CT の診断精度の比較
時間枠：診断精度は両方の PET/CT スキャンの完了直後に評価され、各参加者は 1 週間以内に両方のスキャンを受けます。画像の分析と結果の解釈は、全員が参加した後に行われます。
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この研究の主な成果は、原発性および転移性乳がん病変の検出における 18F-FDG PET/CT と 68Ga-DOTATATE PET/CT の診断精度を評価および比較することです。
これは、最大標準化取り込み値（SUVmax）によって定量化される病変取り込みパターンの特定、および各画像診断法によって示される腋窩外リンパ節および遠隔転移の存在を通じて評価されます。
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診断精度は両方の PET/CT スキャンの完了直後に評価され、各参加者は 1 週間以内に両方のスキャンを受けます。画像の分析と結果の解釈は、全員が参加した後に行われます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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最初に提出
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詳しくは
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