68GA DOTATATE PET/CT 在乳腺癌成像中的作用
68GA DOTATATE PET/CT 在乳腺癌成像中的作用；与 18F FDG PET/CT 比较的前瞻性研究
研究概览
详细说明
本研究旨在使用两种不同的 PET/CT 成像方式探索和比较乳腺癌病变的摄取模式：18F-FDG 和 68Ga-DOTATATE。 主要目标是评估这些成像技术在乳腺癌中的诊断和预后价值，特别关注它们根据疾病的生物学特征和阶段制定治疗策略的能力。
GLOBOCAN 2020 数据强调，乳腺癌仍然是全球女性中最常见的癌症。 该疾病的治疗涉及多方面的方法，包括手术、化疗、放疗、靶向治疗和内分泌治疗。 这些治疗的有效性受到肿瘤的生物学属性及其进展阶段的显着影响。 有鉴于此，乳腺癌准确的治疗前分期至关重要，18F-FDG PET/CT因其在检测腋外淋巴结转移和远处转移疾病方面的高精度而发挥着越来越重要的作用。
生长抑素类似物，特别是 68Ga-DOTA-TATE，利用 DOTA-TATE 对 SSTR2 的高亲和力，已成为成像和治疗 SSTR 阳性神经内分泌肿瘤的有效工具。 这项研究将 68Ga-DOTATATE PET/CT 的应用扩展到乳腺癌，其动机是发现 SSTR2 是乳腺肿瘤中最常见的生长抑素受体亚型。 SSTR2 的差异表达受肿瘤分化和激素状态的影响，凸显了 68Ga-DOTATATE PET/CT 在提供肿瘤生物学更多见解方面的潜力。
该研究将系统地比较乳腺癌病灶中 18F-FDG 和 68Ga-DOTATATE 的摄取情况，将这些发现与组织病理学亚型和激素受体（ER 和 PR）以及 HER2 状态相关联。 通过这样做，其目的是阐明 SSTR2 表达在乳腺癌异质性中的相关性及其对诊断和治疗中靶向生长抑素受体的影响。
这项研究预计将通过以下方式为核医学和肿瘤学领域做出重大贡献：
提供 18F-FDG PET/CT 和 68Ga-DOTATATE PET/CT 在乳腺癌分期中的诊断准确性和预后价值的比较数据。
评估乳腺癌中 SSTR 亚型的表达及其与肿瘤组织病理学和受体状态的相关性。
评估 68Ga-DOTATATE PET/CT 作为乳腺癌个性化管理的补充工具的潜力，特别是在生长抑素受体表达的病例中。
这项研究以分子成像的最新进展为指导，旨在完善乳腺癌治疗方案，为患者护理提供更加量身定制和有效的方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manisa、火鸡、45030
- Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, General Surgery Department
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Manisa、火鸡、45030
- Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, Nuclear Medicine Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁至90岁
- 体能状态：卡诺夫斯基评分 70 或更高或 WHO 体能状态 2 或更高
- 通过活检病理证实乳腺癌
- 患者必须能够理解研究的意义，并在指定工作人员在场的情况下签署适当的伦理委员会批准的知情同意文件
排除标准：
- 任何损害受试者参与研究能力的医疗或精神状况
- 任何其他重大疾病，包括肝脏或肾脏疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳腺癌患者
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18F-FDG PET/CT 成像： 准备：将指示参与者在手术前禁食至少 6 小时，以确保低胰岛素水平和癌细胞对 FDG 的高摄取。 放射性药物管理：每位参与者将接受静脉注射 18F-FDG，剂量约为 5.2 MBq/kg (0.14 mCi/kg) 体重。 成像方案：注射后，参与者将在安静且光线昏暗的房间中休息约 60 分钟，以使组织对 18F-FDG 进行最佳分布和吸收。 随后，将它们放置在 PET/CT 扫描床上，从头顶到大腿近端进行成像。 扫描将包括低剂量 CT 用于衰减校正，然后是 PET 成像，采集时间根据具体协议进行调整（通常每个床位 2-3 分钟）。 68Ga-DOTATATE PET/CT 成像： 准备工作：68Ga-DOTATATE PET/CT 无需特定禁食。 然而，可能会建议参与者在手术前充分补充水分。 放射性药物管理：参与者将接受静脉注射 68Ga-DOTATATE，剂量约为 2.2 MBq/kg (0.06 mCi/kg) 体重。 成像协议：与 18F-FDG 协议类似，在收到 68Ga-DOTATATE 后，参与者将等待约 60 分钟，以便充分吸收示踪剂。 然后，他们将在仰卧位进行 PET/CT 扫描，覆盖与 FDG 扫描相同的身体区域。 首先将进行低剂量 CT 扫描以进行衰减校正，然后进行 PET 扫描，采集参数适合生长抑素受体表达的最佳检测。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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68Ga DOTATATE 和 18F FDG PET/CT 诊断准确性对比
大体时间：两次 PET/CT 扫描完成后，将立即评估诊断准确性，每位参与者在一周的间隔内接受两次扫描。图像分析和结果解释将在所有参与者之后进行
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本研究的主要结果是评估和比较 18F-FDG PET/CT 和 68Ga-DOTATATE PET/CT 在检测原发性和转移性乳腺癌病灶方面的诊断准确性。
这将通过识别病变摄取模式进行评估，通过最大标准化摄取值（SUVmax）进行量化，以及每种成像方式指示的腋外淋巴结和远处转移的存在。
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两次 PET/CT 扫描完成后，将立即评估诊断准确性，每位参与者在一周的间隔内接受两次扫描。图像分析和结果解释将在所有参与者之后进行
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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